丸劑車間人員帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(已修改)
2025-04-21 11:20 本頁(yè)面
【正文】 .. . . ..文件名稱：人員帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估公司名稱：山東孔圣堂制藥有限公司文件編號(hào)：評(píng)估時(shí)間：2012年07月文件的審批表姓名職務(wù)簽名日期起草人李傳洲車間質(zhì)量主管審核人張安靜質(zhì)量保證部部長(zhǎng) 文件修訂追溯表文件管理人版本號(hào)修訂日期保存地點(diǎn) 1．質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的人員及其活動(dòng)被視為最大的污染源和風(fēng)險(xiǎn)因素。一方面人員對(duì)環(huán)境的污染間接影響產(chǎn)品帶菌量，另一方面，某些生產(chǎn)操作中，人員與物料或藥液有可能相互接觸，從而直接污染產(chǎn)品。在市場(chǎng)暴漏出得一些重大藥品質(zhì)量事故，均為人員不規(guī)范操作所致。運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理的工具，全面評(píng)估現(xiàn)有丸劑車間所有人員 ，通過(guò)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方法評(píng)估后確定人員進(jìn)入車間潔凈區(qū)及操作過(guò)程中所要注意的關(guān)鍵點(diǎn)，完善員工培訓(xùn)制度，提高人員的操作水平，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，以確保生產(chǎn)出符合要求的藥品。丸劑車間于6月26號(hào)所有員工討論了人員可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，力爭(zhēng)采取措施后將人員風(fēng)險(xiǎn)降到最低，現(xiàn)將大
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