質(zhì)量內(nèi)審人員管理培訓(xùn)教程(已修改)
2025-04-20 04:17 本頁面
【正文】 52 / 52訓(xùn) 練 課 程 課 程 手 冊(cè)章 節(jié) 標(biāo) 題 頁 次1 ISO 9001:2001:條款簡介 1162 稽核﹕基本原則簡介 17213 稽核活動(dòng) 22254 ISO 9001:2000稽核 26295 現(xiàn)場的稽核活動(dòng) 30376 稽核審查 34377 稽核報(bào)告及跟催 3839第一章ISO 9001:2001:條款簡介組織應(yīng)依本國際標(biāo)準(zhǔn)之要求﹐來建立﹑文件化﹑執(zhí)行﹑維持一個(gè)品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其成效。為了執(zhí)行該系統(tǒng)﹐組織應(yīng)﹕a) 鑑別出流程﹕b) 決定這些流程的順序及相互關(guān)系。c) 決定所需的標(biāo)準(zhǔn)及方法﹐以確保這些流程作業(yè)及管制是有效的﹔d) 確保所需資源與資訊的流程﹔e) 監(jiān)控﹑量測及分析這些流程﹔執(zhí)行所需措施以達(dá)成計(jì)幕后成果及這些流程持續(xù)改善。組織應(yīng)依本國際標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些流程。組織應(yīng)確保外包流程的管制﹐均在品質(zhì)管理系統(tǒng)中被鑑別﹔例如描述在關(guān)鍵流程或工作計(jì)劃中。 文件要求品質(zhì)管理系統(tǒng)文件應(yīng)含﹕品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)的文件化陳述﹔品質(zhì)手冊(cè)﹔標(biāo)準(zhǔn)要求的文件程序﹔組織對(duì)文件的需求係確保計(jì)劃﹑操作及流程控制的有效性﹔本標(biāo)準(zhǔn)要求記錄。文件應(yīng)適應(yīng)下列條件建立﹕組織的規(guī)模與型態(tài)﹔流程的複雜性與相互關(guān)系﹔人員的勝任能力。品質(zhì)手冊(cè)應(yīng)該包括﹕ ﹐包括任何排除的細(xì)節(jié)及理由﹔1. 參照的文件程序﹔品質(zhì)管理系統(tǒng)流程間相互關(guān)系的描述。 一份文件化程序藉著下列要求管制文件﹕1. 文件發(fā)行前核準(zhǔn)其適切性﹔2. 必要時(shí)的審查與更新﹔3. 變更及現(xiàn)行版本狀態(tài)鑑別﹔4. 使用地點(diǎn)具有相關(guān)版本的文件便於取用﹔5. 文件清晰易讀且於鑑別﹔6. 外部文件被鑑別﹔7. 避免誤用失效的文件。一份文件化的程序藉著下列要求管制記錄﹕1. 鑑別﹔2. 儲(chǔ)存﹔﹔﹔。最高管理階層應(yīng)提供下列對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)發(fā)展與執(zhí)行以及持續(xù)改善的承諾之有效性的証明﹔1. 在組織內(nèi)傳達(dá)符合客戶要求的重性﹔2. 在組織內(nèi)傳達(dá)符合法令規(guī)章要求的重要性﹔3. 建立品質(zhì)政策﹔4. 確保各項(xiàng)品質(zhì)目標(biāo)被建立﹔5. 實(shí)施管理審查﹔6. 確保資源的取得。 最高管理階層應(yīng)確保顧客要求﹕1. 被決定2. 並達(dá)成提高顧客滿意的目標(biāo)最高管理階層應(yīng)確保品質(zhì)政策﹕1. 適合於組織的目的﹔2. 包含符合要求及持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的承諾﹔3. 提供一個(gè)建立及審查品質(zhì)目標(biāo)的機(jī)制﹔4. 在組織中被傳達(dá)及瞭解﹔5. 被審查其持續(xù)適切性。最高管理階層應(yīng)確保包括所需符合之產(chǎn)品需求的各項(xiàng)品質(zhì)目標(biāo)於組織內(nèi)相關(guān)職能與階層被建立。各項(xiàng)品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可被量測且符合品質(zhì)政策。最高管理階層應(yīng)確保﹕1. 。2. 當(dāng)品質(zhì)管理系統(tǒng)變更被規(guī)劃及執(zhí)行時(shí)﹐品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整性被維持。﹐授權(quán)與溝通最高管理階層應(yīng)確保組織中之責(zé)任與授權(quán)已經(jīng)明確的定義及傳達(dá)。管理代表係﹕1. 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)諸流程被建立﹑執(zhí)行與維持﹔2. 向最高管理階層報(bào)告品質(zhì)管理系統(tǒng)的執(zhí)行成效﹐及任何改善的需求3. 確保組織全員對(duì)顧客需求認(rèn)知的提升。﹐進(jìn)行有關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的溝通。審查﹕V1. 在每隔計(jì)劃的期間內(nèi)被執(zhí)行﹐以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)適切﹑正確及有效性﹔2. 評(píng)定持續(xù)改善的機(jī)會(huì)﹔3. 包括品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)在內(nèi)變更的需求﹕輸入資訊包括﹕1. 稽核的結(jié)果﹕2. 客戶回饋﹕3. 流程績效及產(chǎn)品符合性﹔4. 各項(xiàng)預(yù)防及矯正行動(dòng)狀態(tài)﹔5. 先前管理審理的跟催措施﹔6. 規(guī)劃可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更﹔7. 改善的建議。管理審查輸出應(yīng)含下列相關(guān)的任何決策與措施﹔1. 品質(zhì)管理系統(tǒng)及其流程有效性的改善﹔2. 與客戶需求相關(guān)的產(chǎn)品改善﹔3. 資源需求。組織應(yīng)決定及提供所需的資源﹕1. 以執(zhí)行和維持品質(zhì)管理系統(tǒng)﹐及持續(xù)改善其有效性﹔2. 致力客戶滿意。 人力資源執(zhí)行影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員﹐其勝任能力應(yīng)依下列項(xiàng)目而定﹕1. 適當(dāng)?shù)慕逃r2. 訓(xùn)練﹔3. 技藝及經(jīng)驗(yàn)。﹑認(rèn)知及訓(xùn)練組織應(yīng)﹕1. 決定執(zhí)行影響產(chǎn)品品質(zhì)活動(dòng)人員所需的勝任能力﹔2. 提供訓(xùn)訓(xùn)練或採取其他措施以滿足這些需求﹔3. 評(píng)估採取措施的有效性﹔4. 確保員工認(rèn)知他們的活動(dòng)及如何貢獻(xiàn)以達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)的關(guān)連性與重要性﹔()組織應(yīng)決定﹑提供及維持達(dá)成產(chǎn)品合格所需的設(shè)施﹐設(shè)施包括的例子如下﹕1. 建筑物﹑工作空間及相關(guān)設(shè)施﹔2. 流程設(shè)備﹐含硬體及軟體﹔3. 支援服務(wù)(如運(yùn)輸﹑通訊)。組織應(yīng)決定並管理其工作環(huán)境。組織規(guī)劃及發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的流程。適當(dāng)時(shí)﹐組織在規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)時(shí)決定下列﹕1. 品質(zhì)目標(biāo)及產(chǎn)品需求﹔2. 建立特定之流程﹑文件及提供資源的需求3. 產(chǎn)品特定之驗(yàn)証﹑確認(rèn)﹑監(jiān)控﹑檢驗(yàn)及測試活動(dòng)及產(chǎn)品合格的允收標(biāo)準(zhǔn)4. 對(duì)各項(xiàng)實(shí)現(xiàn)流程及其產(chǎn)品結(jié)果滿意要求提供証明所需的品質(zhì)記錄。組織應(yīng)決定﹕1. 客戶指定的需求﹔2. 非客戶所陳述的﹐但對(duì)特定用途或預(yù)期的用途卻是必須的需求。3. 產(chǎn)品相關(guān)的法令及規(guī)章的要求﹔4. 任何相織所決定的額外需求。在組織承
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