生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理制度匯編(已修改)
2025-04-20 00:58 本頁面
【正文】 . . . .. .生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理制度目錄一、車間環(huán)境清洗消毒程序 1二、潔凈廠房管理制度 2三、潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度 5四、個(gè)人衛(wèi)生管理制度 7五、工作服管理制度 8六、清場清潔管理制度 10七、清洗消毒管理制度 11八、人員出入車間管理制度 14九、物料進(jìn)入車間管理制度 16十、紫外線燈使用常識(shí)及注意事項(xiàng) 17 一、車間環(huán)境清洗消毒程序 目的：為了保證生產(chǎn)車間空氣質(zhì)量衛(wèi)生規(guī)范要求，特制定本衛(wèi)生制度。 適用范圍：本制度適用于車間清洗消毒工作的管理。 責(zé)任部門：成都星友紙業(yè)有限公司 工作內(nèi)容： 現(xiàn)場清潔衛(wèi)生 每天用干凈抹布擦凈所有地面、墻壁，隨時(shí)保持地面衛(wèi)生；每周一上午用清洗劑刷洗地面和墻壁，然后用抹布抹干；每月一次對房頂進(jìn)行清洗清潔。保持地面、墻壁、屋頂平整、干凈、干燥，無雜物、灰塵、積水、油漬及微生物污染跡象，破壞出要及時(shí)通報(bào)維修。 每天用干凈抹布擦凈工作區(qū)域的所有設(shè)施，如：門、窗、電扇、燈等，應(yīng)保持其干凈、整潔、干燥；玻璃明亮無灰塵、水漬、破損。 隨時(shí)保持下水道系統(tǒng)通暢，每天清理下水道和地漏，%的漂白粉消毒液消毒處理；所有廢棄物應(yīng)投入垃圾桶，工作區(qū)域內(nèi)的垃圾桶要封閉、無滲漏、有明顯標(biāo)志。 關(guān)鍵區(qū)域推拉門軌道每日清洗干凈，用毛巾將水吸出，并用消毒液消毒。 生產(chǎn)過程中或維護(hù)保養(yǎng)后及時(shí)對地面、輸送帶、設(shè)備上的污漬進(jìn)行清理，并用干凈抹布擦拭設(shè)備外表面、上部結(jié)構(gòu)，隨時(shí)保持設(shè)備清潔衛(wèi)生。 設(shè)備實(shí)施消毒 生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行衛(wèi)生打掃與清理，先用清水擦地再用1000PPm漂白粉澄清液對地面進(jìn)行撥撒消毒，打開紫外燈，關(guān)閉排風(fēng)扇和門窗，使車間處于密閉狀態(tài)，用環(huán)境用4000PPm的二氧化氯進(jìn)行熏蒸35小時(shí)。 中間清洗階段，打開無菌灌裝間進(jìn)排風(fēng)進(jìn)行換氣，待關(guān)閉緊排風(fēng)后，50g/L的二氧化氯噴霧10分鐘后消毒，在繼續(xù)生產(chǎn)?；蝾A(yù)殺菌階段或用50g/L的二氧化氯噴霧10分鐘。 二、潔凈廠房管理制度 目的為使?jié)崈魪S房符合GMP 管理要求，特制定本制度。 主要內(nèi)容及適用范圍本制度規(guī)定了對影響潔凈廠房潔凈度諸因素的管理要求。本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司潔凈區(qū)的管理。 概念潔凈區(qū)：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。（采用凈化空調(diào)系統(tǒng)供風(fēng)、采取其他控制措施控制潔凈度的空間）潔凈度：以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分的潔凈程度。人體凈化間：人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程度進(jìn)行凈化的房間。（二次更衣室）物料凈化間：物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程度進(jìn)行凈化的房間。（包材暫存間、殺菌通道）傳遞窗：在潔凈室隔墻上設(shè)置的傳遞物料很工器具的開口。兩側(cè)裝有不能同時(shí)開啟的窗扇。潔凈工作服：為把工作人員產(chǎn)生的粒子限制在最小程度所使用的發(fā)塵量少的潔凈服裝。 潔凈區(qū)空氣凈化設(shè)施的管理 向潔凈區(qū)供風(fēng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)有專人安裝《凈化空調(diào)作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行操作。 根據(jù)加工廠實(shí)際情況，定期清洗初效、中效過濾器，定期更換高效過濾器。做好清洗、更換記錄。 根據(jù)潔凈區(qū)的溫濕度、壓差等實(shí)際測量值調(diào)整空調(diào)實(shí)施，保證潔凈區(qū)的溫濕度、壓差等指標(biāo)在要求范圍內(nèi)。 潔凈區(qū)的清場清潔 班前清場清潔工作⑴ 檢查上一班次清場、清潔效果。⑵ 對潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒，保持潔凈完好。⑶ 每天需清潔、消毒的：固定設(shè)備、設(shè)施、工器具的外表面；；接觸產(chǎn)品的工器具。⑷ 每周需清潔、消毒的:可拆卸設(shè)備、設(shè)施、工器具的內(nèi)表面；墻壁內(nèi)表面全部。⑸ 每月需清潔、消毒的：屋頂。⑹ 如上一班次有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后根據(jù)本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對其進(jìn)行處理。、清潔工作⑴ 對落地粉進(jìn)行收集，裝袋后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。⑵ 整理包裝膜及半成品的內(nèi)包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。⑶ 、設(shè)備、洗消設(shè)施、更衣設(shè)施進(jìn)行清掃、清潔。⑷ 將設(shè)備、容器、工具、潔具等清洗干凈，按安置管理要求放置于各自的存放區(qū)域。⑸ 對未使用完的包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標(biāo)識(shí)。⑹ 如有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后記錄、標(biāo)識(shí)清楚存放于指定位置交下一班次處理。⑺ 在下水道口放消毒劑。 潔凈區(qū)清潔工具的管理 清潔區(qū)用使用專用的清潔工具。專用潔具只限在清潔區(qū)內(nèi)使用，不得拿出清潔區(qū)。 潔凈區(qū)洗手消毒設(shè)施的管理 潔凈區(qū)應(yīng)配置非手動(dòng)洗手消毒設(shè)施。 應(yīng)保持洗手消毒設(shè)施的完好，可供正常使用。及時(shí)更換、添加消毒液，保證消毒液的濃度。 進(jìn)入潔凈區(qū)人的管理 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員應(yīng)符合《人員健康管理制度》中規(guī)定的人員健康要求的規(guī)定。潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入（停產(chǎn)檢修除外）。 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員應(yīng)在公共更衣室進(jìn)行一次更衣。更換準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)工作服，換過渡鞋后，經(jīng)車間走廊到達(dá)潔凈區(qū)人流入口處。 進(jìn)入潔凈區(qū)二次更衣室，進(jìn)行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序： 脫準(zhǔn)清潔區(qū)工作服折疊放置于外側(cè)衣柜內(nèi)。 坐在鞋柜上脫過渡鞋，放置于外側(cè)鞋柜內(nèi)。 穿潔凈區(qū)工作鞋。 洗手： 從消毒柜中取出口罩和潔凈工作服。 戴口罩穿潔凈工作服（潔凈服為上下身連體式）。著潔凈工作服應(yīng)將所有的系帶系好，頭發(fā)、個(gè)人衣服不外露、脫出。 手消毒。用手消毒液對手（潔凈服外暴露的所有部分）進(jìn)行噴灑消毒，風(fēng)干后進(jìn)入潔凈區(qū)。 維修、品控、（潔凈服為上下身分體式）、消毒后方可進(jìn)入潔凈區(qū)。 潔凈區(qū)人員在下列情況下需重新進(jìn)行洗手消毒：進(jìn)入潔凈區(qū)之前；接觸未消毒物品后；從事生產(chǎn)操作2小時(shí)。 。對換下的潔凈服應(yīng)折疊后放置于消毒柜中。 潔凈工作服的管理 潔凈工作服僅供潔凈區(qū)操作人員在潔凈區(qū)操作時(shí)穿著，一律不準(zhǔn)穿出潔凈區(qū)或穿做它用。 工作時(shí)應(yīng)注意保持潔凈服的干凈，不準(zhǔn)躺臥或做其他可能造成潔凈服污染的活動(dòng)。由于個(gè)人原因造成嚴(yán)重污染或損壞者，由本人負(fù)責(zé)洗滌或賠償。 加工廠設(shè)專人負(fù)責(zé)潔凈服的洗滌、烘干、收管。潔凈服每穿三個(gè)班次清洗一次
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