體細(xì)胞免疫治療的管理及臨床應(yīng)用(已修改)
2025-04-19 23:00 本頁面
【正文】 體細(xì)胞免疫治療的管理及臨床應(yīng)用作者：中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院生物治療研究中心 潘科 夏建川 來源：中國醫(yī)學(xué)論壇報 日期：20110212 體細(xì)胞免疫治療的概念 體細(xì)胞免疫治療是腫瘤生物治療的一類，是指向腫瘤患者輸入具有抗腫瘤活性的免疫細(xì)胞，直接殺傷腫瘤或激發(fā)機(jī)體抗腫瘤免疫反應(yīng)，從而達(dá)到治療腫瘤的目的?！ ∽泽w體細(xì)胞免疫治療是指應(yīng)用腫瘤患者自體的體細(xì)胞，經(jīng)體外操作后回輸（或植入）人體的治療方法（見示意圖）。這種體外操作包括細(xì)胞在體外的傳代、擴(kuò)增、修飾、篩選及經(jīng)藥物或其他能改變細(xì)胞生物學(xué)行為的處理。經(jīng)體外操作后的體細(xì)胞可用于腫瘤治療，也可用于腫瘤預(yù)防?！ ∽泽w體細(xì)胞免疫治療有多種類型，包括：①體內(nèi)回輸自體細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞（CIK）、自體淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞（LAK）、自體腫瘤浸潤性淋巴細(xì)胞（TIL）、自然殺傷細(xì)胞（NK）、單核細(xì)胞、巨噬細(xì)胞或體外致敏的殺傷細(xì)胞（IVS）等；②體內(nèi)移植體外加工過的自體骨髓細(xì)胞或造血干細(xì)胞；③體內(nèi)接種體外處理過的自體腫瘤細(xì)胞（瘤苗）和樹突狀細(xì)胞（DC）疫苗等?！ ￠_展體細(xì)胞免疫治療項目應(yīng)具有安全性和有效性,并有嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范?！ ◇w細(xì)胞免疫治療的管理 其一，開展體細(xì)胞免疫治療的單位應(yīng)具備以下3個條件：①有從事符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（GMP）生產(chǎn)臨床制品的細(xì)胞培養(yǎng)實驗室和證明；②有實施該方案的醫(yī)療條件；③配置專門人員負(fù)責(zé)生物制劑的制備?！ ∑涠?，臨床方案的試用單位應(yīng)是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）認(rèn)定的抗腫瘤藥物臨床試驗基地。生物制劑的使用應(yīng)嚴(yán)格遵守SFDA在體細(xì)胞培養(yǎng)過程中的有關(guān)規(guī)定。 其三，體細(xì)胞制備過程中使用的儀器、制劑和培養(yǎng)的耗材均須符合SFDA的安全標(biāo)準(zhǔn)或臨床使用的安全標(biāo)準(zhǔn)，確保在整個制備過程中無任何污染。 其四，實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)、生物學(xué)或免疫學(xué)?？埔陨蠈I(yè)文憑。承擔(dān)體細(xì)胞免疫治療的人員（包括負(fù)責(zé)醫(yī)師、護(hù)士和實驗室操作人員）應(yīng)有從事與實施該項體細(xì)胞治療方案有關(guān)的經(jīng)驗或接受培訓(xùn)的經(jīng)歷?！ ∽詈?，開展的體細(xì)胞免疫治療項目應(yīng)具有安全性和有效性,并有嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范?！ ⊙芯勘砻?，經(jīng)化療或放療預(yù)先清除淋巴細(xì)胞，去除免疫負(fù)調(diào)節(jié)的不利因素后，TIL治療晚期黑色素瘤患者可獲得更好的療效?！ ◇w細(xì)胞免疫治療的臨床應(yīng)用 腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞 TIL是繼LAK細(xì)胞后發(fā)現(xiàn)的又一類具有抗癌活性的免疫效應(yīng)細(xì)胞?！ IL來源于腫瘤組織中分離的浸潤淋巴細(xì)胞。TIL擴(kuò)增時需要的白細(xì)胞介素2（IL2）刺激用量僅為LAK細(xì)胞的1‰，而其殺
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