體細胞免疫治療的管理及臨床應用(已修改)
2025-04-19 23:00 本頁面
【正文】 體細胞免疫治療的管理及臨床應用作者：中山大學腫瘤醫(yī)院生物治療研究中心 潘科 夏建川 來源：中國醫(yī)學論壇報 日期：20110212 體細胞免疫治療的概念 體細胞免疫治療是腫瘤生物治療的一類，是指向腫瘤患者輸入具有抗腫瘤活性的免疫細胞，直接殺傷腫瘤或激發(fā)機體抗腫瘤免疫反應，從而達到治療腫瘤的目的?！ ∽泽w體細胞免疫治療是指應用腫瘤患者自體的體細胞，經(jīng)體外操作后回輸（或植入）人體的治療方法（見示意圖）。這種體外操作包括細胞在體外的傳代、擴增、修飾、篩選及經(jīng)藥物或其他能改變細胞生物學行為的處理。經(jīng)體外操作后的體細胞可用于腫瘤治療，也可用于腫瘤預防。 自體體細胞免疫治療有多種類型，包括：①體內(nèi)回輸自體細胞因子誘導的殺傷細胞（CIK）、自體淋巴因子激活的殺傷細胞（LAK）、自體腫瘤浸潤性淋巴細胞（TIL）、自然殺傷細胞（NK）、單核細胞、巨噬細胞或體外致敏的殺傷細胞（IVS）等；②體內(nèi)移植體外加工過的自體骨髓細胞或造血干細胞；③體內(nèi)接種體外處理過的自體腫瘤細胞（瘤苗）和樹突狀細胞（DC）疫苗等?！ ￠_展體細胞免疫治療項目應具有安全性和有效性,并有嚴格的質量控制標準和操作規(guī)范?！ ◇w細胞免疫治療的管理 其一，開展體細胞免疫治療的單位應具備以下3個條件：①有從事符合藥品生產(chǎn)質量規(guī)范（GMP）生產(chǎn)臨床制品的細胞培養(yǎng)實驗室和證明；②有實施該方案的醫(yī)療條件；③配置專門人員負責生物制劑的制備。 其二，臨床方案的試用單位應是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）認定的抗腫瘤藥物臨床試驗基地。生物制劑的使用應嚴格遵守SFDA在體細胞培養(yǎng)過程中的有關規(guī)定?！ ∑淙w細胞制備過程中使用的儀器、制劑和培養(yǎng)的耗材均須符合SFDA的安全標準或臨床使用的安全標準，確保在整個制備過程中無任何污染?！ ∑渌?，實驗室負責人應具有醫(yī)學、生物學或免疫學?？埔陨蠈I(yè)文憑。承擔體細胞免疫治療的人員（包括負責醫(yī)師、護士和實驗室操作人員）應有從事與實施該項體細胞治療方案有關的經(jīng)驗或接受培訓的經(jīng)歷?！ ∽詈?，開展的體細胞免疫治療項目應具有安全性和有效性,并有嚴格的質量控制標準和操作規(guī)范?！ ⊙芯勘砻鳎?jīng)化療或放療預先清除淋巴細胞，去除免疫負調節(jié)的不利因素后，TIL治療晚期黑色素瘤患者可獲得更好的療效。 體細胞免疫治療的臨床應用 腫瘤浸潤淋巴細胞 TIL是繼LAK細胞后發(fā)現(xiàn)的又一類具有抗癌活性的免疫效應細胞。 TIL來源于腫瘤組織中分離的浸潤淋巴細胞。TIL擴增時需要的白細胞介素2（IL2）刺激用量僅為LAK細胞的1‰，而其殺
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