【正文】 慈溪博視眼科醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全細(xì)則（程序文件及SOP）救護(hù)車/火警/警察 120/119/110生物安全負(fù)責(zé)人：醫(yī)院院長 生物安全辦公室：檢驗(yàn)科主任 實(shí)驗(yàn)室平面圖、緊急出口、撤離路線： 生物安全負(fù)責(zé)人：醫(yī)院院長 生物安全委員會(huì)委員：醫(yī)院主管院長，主要管理部門和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人：檢驗(yàn)科主任 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員：各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室或?qū)I(yè)組負(fù)責(zé)人 生物安全辦公室：設(shè)在檢驗(yàn)科辦公室內(nèi)，主任：檢驗(yàn)科主任 成員：各專業(yè)安全員醫(yī)院法定代表人為生物安全負(fù)責(zé)人。生物安全負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是：u 負(fù)責(zé)建立本單位生物安全管理體系，落實(shí)生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人。u 定期召開生物安全管理會(huì)議，對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的重大事項(xiàng)作出決定。u 批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物危害評(píng)估等重要文件。u 保持與生物安全辦公室的聯(lián)系。各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室主任為實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人，其主要職責(zé)是：u 全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。u 決定并授權(quán)進(jìn)入本實(shí)驗(yàn)室的工作人員。u 監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的決定。u 任命實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。u 負(fù)責(zé)制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案。u 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場(chǎng)處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向生物安全辦公室報(bào)告。u 負(fù)責(zé)對(duì)涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案以及操作程序等，實(shí)施前的生物安全審查。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員的主要職責(zé)是：u 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。u 就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)部安全檢查。u 糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為。u 在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)，協(xié)助事故調(diào)查。u 檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安全處置。u 檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落實(shí)情況。2. 生物安全評(píng)估和管理在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室或開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前，生物安全辦公室應(yīng)參照衛(wèi)生部《名錄》組織各相關(guān)方面的專家對(duì)擬操作的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防治療的獲得性、防護(hù)屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進(jìn)行評(píng)估，確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級(jí)。實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估結(jié)果應(yīng)由中心的法定代表人簽字認(rèn)可，并歸檔保存。生物安全負(fù)責(zé)人最終對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的安全負(fù)責(zé)，其職責(zé)之一是指導(dǎo)現(xiàn)行工作以判斷潛在的危害（生物安全評(píng)估），職責(zé)之二是實(shí)驗(yàn)開始前采用合適的安全程序（風(fēng)險(xiǎn)管理）。特定的實(shí)驗(yàn)開始前需要預(yù)先進(jìn)行登記和通過生物安全負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理的5個(gè)“P”是指：u Pathogen 病原體 – 危險(xiǎn)的生物因子u Procedures 規(guī)程 – 推薦的實(shí)驗(yàn)操作和安全的操作規(guī)范u Personnel 人員 – 相應(yīng)的培訓(xùn)與技能u Protective equipment 防護(hù)設(shè)備– 防護(hù)衣和安全設(shè)備u Place 地點(diǎn) – 實(shí)驗(yàn)室所在位置實(shí)驗(yàn)室工作的每一方面都應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理的5個(gè)“P”。正確地指導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能幫助免受生物危害的暴露，以及最大程度減少實(shí)驗(yàn)室受到感染的可能性。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理表（見下表）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)管理病原體u 傳染因子類型 (見附錄A)u 感染途徑u 感染性疾病發(fā)生過程病毒性、致病性、數(shù)量、濃度、人群中影響程度、昆蟲媒介的存在u 登記n 院感辦公室n 疾控中心 – 選擇機(jī)構(gòu)規(guī)程u 氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)：離心 、混勻、混合、振動(dòng)u 經(jīng)皮風(fēng)險(xiǎn): 針頭、注射器、玻璃吸液管、解剖刀、低溫刀片/刀等u 飛濺/濺潑風(fēng)險(xiǎn): 吸液管、接種環(huán)u 建立一套結(jié)合安全使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程u 遵守基本的生物安全規(guī)則u 實(shí)驗(yàn)室、工作區(qū)域、 BSL2或更高傳染因子實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備貼上標(biāo)識(shí)u 指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室操作和檢查實(shí)驗(yàn)設(shè)備u 用非傳染性材料做嘗試性試驗(yàn)，以測(cè)試新的規(guī)程/設(shè)備人員u 人員免疫n 贅生物疾病n 感染n 免疫抑制治療n 年齡、種族、性別、妊娠n 手術(shù) (脾、胃切除)u 免疫力u 后暴露預(yù)防u 血清庫u 對(duì)安全的態(tài)度u 安慰u 外傷、破損皮膚、濕疹、皮炎u(yù) 安全培訓(xùn)u 以前從事生物危害的經(jīng)歷u 技術(shù)的熟練程度u 立即向生物安全負(fù)責(zé)人和生物安全辦公室報(bào)告所有的暴露事件、被忽視的事件以及相關(guān)疾病的癥狀u 調(diào)查/核實(shí)事件/飛濺等，以防止再次發(fā)生防護(hù)設(shè)備u 防護(hù)：l 氣溶膠可以吸入粒子直徑5181。ml 飛濺/濺潑l 銳器u 口罩u 手套u(yù) 生物安全柜u 安全離心管/轉(zhuǎn)子地點(diǎn)u 風(fēng)險(xiǎn)組/生物安全等級(jí)、設(shè)備u 氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)u 受限制的過道u 基本的實(shí)驗(yàn)室門、易清潔的地方、沖眼器、窗戶u 標(biāo)簽u 用直接氣流預(yù)防 暴露途徑生物因子要導(dǎo)致疾病發(fā)生，首先必須有足夠數(shù)量的因子進(jìn)入或侵入人體，進(jìn)入的途徑有經(jīng)口、呼吸道、黏膜及與動(dòng)物的接觸（叮、抓傷），當(dāng)生物危害物進(jìn)入人體，它產(chǎn)生疾病還需滿足其它條件，它們必須在人體細(xì)胞、組織和/或器官內(nèi)生長繁殖，克服人體的自然免疫機(jī)制和變異或適合人體的變化。年齡、免疫狀況、職業(yè)、物理或地理環(huán)境等因素會(huì)導(dǎo)致個(gè)體對(duì)疾病的不同易感性。在涉及生物危害時(shí)，確定其最低感染量是很困難的。同一病原體相同劑量在一個(gè)人身上可能無癥狀，而在另一人身上可能導(dǎo)致嚴(yán)重的癥狀甚至致命。有些微生物只要一個(gè)進(jìn)入到人體就足以侵入并促使疾病的發(fā)生，結(jié)核桿菌就是一個(gè)例子。暴露途徑的更多信息見下圖。56感染因子的傳播途徑黏膜：通過飛濺或?yàn)R潑暴露眼、鼻、嘴里的黏膜Mucous Membranes:吞咽；口腔吸入、吃、喝、在實(shí)驗(yàn)室里抽煙Exposures to mucous membranes of the eyes, nose and mouth through splashes or splatters.Ingestion:Mouth pipetting, eating, drinking, smoking in the lab.吸入：吸入氣溶膠粒子 (直徑5181。m), 離心滲漏物、溢出物、吸液等Inhalation:Breathing in respirable sized aerosols (5181。m), centrifuge leaks, spills, pipetting, etc.經(jīng)皮:被感染過的銳器刺傷完好或破損皮膚、動(dòng)物叮咬、抓傷、濕疹Percutaneous:Through intact or nonintact skin via needlestick, puncture with contaminated sharp object, animal scratch or bite, through wounds abrasions, or eczema.接觸 (間接傳播):通過接觸污染面（如凳子、電話、電腦、設(shè)備把手等）的手來觸摸黏膜或破損皮膚，或?qū)嶒?yàn)后洗手不徹底Contact (indirect transmission):Via mucous membranes or nonintact skin from hands that have been in contact with a contaminated surface (. benches, phones, 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳染因子的傳播途徑 暴露途徑 防護(hù)措施黏膜：通過飛濺或?yàn)R潑暴露眼、鼻、嘴里的黏膜通過以下方式進(jìn)行面部的預(yù)防：u 戴護(hù)眼鏡或面罩u 在生物安全柜內(nèi)或保護(hù)罩后工作u 進(jìn)行規(guī)范的微生物操作吸入：由于離心滲漏、溢出或產(chǎn)生氣溶膠的操作如吸液、混勻等而吸入了可吸入的氣溶膠粒子 (直徑5181。m)。 通過以下方式避免暴露氣溶膠： u 在生物安全柜內(nèi)工作u 離心時(shí)使用密封轉(zhuǎn)子或杯u 進(jìn)行規(guī)范的微生物操作吞咽；口腔吸入、吃、喝、在實(shí)驗(yàn)室里抽煙通過以下方式防止經(jīng)吞咽產(chǎn)生的暴露：u 不在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吃、喝或吸煙u 始終使用手工吸液u 進(jìn)行規(guī)范的微生物操作經(jīng)皮:被感染過的銳器刺傷完好或破損皮膚、動(dòng)物叮咬、抓傷、濕疹通過以下方式防止皮膚破損：u 用塑料制品代替玻璃制品u 使用銳器要非常小心u 用后立即將銳器丟棄在堅(jiān)固防漏容器內(nèi)u 適當(dāng)限制動(dòng)物u 戴不易劃破的手套、袖套、u 用防水繃帶包扎好破損皮膚并戴雙層手套接觸 (間接傳播):通過接觸污染面（如凳、電話、電腦、設(shè)備把手等）的手來觸摸黏膜或破損皮膚，或?qū)嶒?yàn)后洗手不徹底。通過以下方式防止間接暴露：u 工作臺(tái)面消毒u 工作后、脫去手套后總是洗手。u 不要用戴手套或不戴手套的手觸摸臉部（良好的個(gè)人習(xí)慣）u 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不使用化妝品。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的任何時(shí)候始終執(zhí)行以下工作制度：u 不在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吃、喝或吸煙u 工作結(jié)束后或脫去手套后總是洗手u 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿戴好個(gè)人防護(hù)設(shè)備，離開實(shí)驗(yàn)室前務(wù)必脫去個(gè)人防護(hù)設(shè)備u 不用口吸、始終用手工吸液u 使用銳器格外小心u 用合適的設(shè)備抑制氣溶膠的產(chǎn)生u 對(duì)工作臺(tái)面、溢出物和廢棄物進(jìn)行消毒 生物安全等級(jí)國家和衛(wèi)生部對(duì)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室確立了從事生物危害工作對(duì)應(yīng)的生物安全等級(jí)。提供了微生物操作、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和安全設(shè)施的結(jié)合使用，以及所選的感染因子與使用推薦的四種生物安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室操作。以下是14級(jí)生物安全所要求的實(shí)驗(yàn)室操作、防護(hù)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和傳染因子的概括。 所推薦的生物安全等級(jí)與相應(yīng)感染因子生物安全等級(jí)感染因子規(guī) 程安全設(shè)備（第一道屏障）實(shí)驗(yàn)室設(shè)備（第二道屏障）BSL1已知對(duì)健康成人 和動(dòng)物不造成疾病。標(biāo)準(zhǔn)微生物操作。不需要。u 開放工作臺(tái)。u 防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入。u 實(shí)驗(yàn)室靠近出口處有洗手池。u 實(shí)驗(yàn)室的窗戶有紗窗。u 適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。BSL2能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。BSL1操作加：u 限制進(jìn)入u 生物危害警示標(biāo)記u 銳器謹(jǐn)慎使用u 制定安全手冊(cè)，確定所有廢物消毒和醫(yī)療監(jiān)督計(jì)劃I 級(jí)or II級(jí)生物安全柜或其它物理防護(hù)設(shè)備，這些設(shè)備應(yīng)用于可能會(huì)產(chǎn)生飛濺或氣溶膠的感染因子的操作；個(gè)人防護(hù)設(shè)備：外套、手套、所需要的面部防護(hù)BSL1加：u 實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。u 應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施、高壓滅菌鍋。BSL3能引起人或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能用抗生素抗寄生蟲藥治療的病原體。BSL2操作加：u 控制進(jìn)入u 所有廢棄物消毒u 實(shí)驗(yàn)室衣服洗之前對(duì)其進(jìn)行消毒II級(jí)（B2）或Ⅲ級(jí)生物安全柜和用于所有感染因子操作的其它物理防護(hù)設(shè)備；個(gè)人防護(hù)設(shè)備：防護(hù)衣、手套、需要的呼吸道防護(hù)。清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝置。BSL2加：u 自成隔離區(qū)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的過道用物理方式隔開。u 入口處采用自動(dòng)關(guān)閉雙層門。u 獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)，空氣排至室外，不在室內(nèi)循環(huán)。u 實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓u 實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)內(nèi)設(shè)不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器。BSL4能引起人或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與 動(dòng)物之間傳播的病原體。BSL3操作加：u 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前更衣u 出口處沖淋u 所有材料在出口處消毒按照Ⅲ級(jí)生物安全的所有步驟進(jìn)行，全身穿上有空氣供應(yīng)系統(tǒng)、正壓個(gè)人防護(hù)衣。BSL3加：u 遠(yuǎn)離建筑物或單獨(dú)的區(qū)域u 安裝供應(yīng)、排放真空系統(tǒng)u BMBL上的其它需求根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB 194892004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》編制目前實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開展的病原體檢測(cè)的范圍為：病毒名稱危害程度分類未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作英文名中文名分類學(xué)地位Hepatitis A virus甲型肝炎病毒小RNA病毒科第三類BSL2Hepatitis B virus乙型肝炎病毒嗜肝DNA病毒科第三類BSL2Hepatitis C virus丙型肝炎病毒黃病毒科第三類BSL2Hepatitis D virus丁型肝炎病毒衛(wèi)星病毒第三類BSL2Hepatitis E virus戊型肝炎病毒嵌杯病毒科第三類BSL2序號(hào)病原菌名稱危害程度分類樣本檢測(cè)所需生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別學(xué)名中文名1.Mycobacterium bovis牛型分枝桿菌第二類BSL22.Mycobacterium tuberculosis結(jié)核分枝桿菌第二類BSL23.Vibrio cholerae霍亂弧菌第二類BSL24.Staphylococcus spp葡萄球菌屬第三類BSL25.Streptococcus spp鏈球菌屬第三類BSL26.Enterococcus spp腸球菌屬第三類BSL27.Micrococcus spp微球菌屬第三類BSL28.Moraxella spp莫拉菌屬第三類BSL29.Neisseria spp奈瑟菌屬第三類BSL210.Corynebacterium s