【正文】 慈溪博視眼科醫(yī)院檢驗科生物安全細則（程序文件及SOP）救護車/火警/警察 120/119/110生物安全負責(zé)人：醫(yī)院院長 生物安全辦公室：檢驗科主任 實驗室平面圖、緊急出口、撤離路線： 生物安全負責(zé)人：醫(yī)院院長 生物安全委員會委員：醫(yī)院主管院長，主要管理部門和實驗室負責(zé)人實驗室生物安全責(zé)任人：檢驗科主任 實驗室生物安全管理員：各專業(yè)實驗室或?qū)I(yè)組負責(zé)人 生物安全辦公室：設(shè)在檢驗科辦公室內(nèi)，主任：檢驗科主任 成員：各專業(yè)安全員醫(yī)院法定代表人為生物安全負責(zé)人。生物安全負責(zé)人的主要職責(zé)是：u 負責(zé)建立本單位生物安全管理體系，落實生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人。u 定期召開生物安全管理會議，對實驗室生物安全相關(guān)的重大事項作出決定。u 批準和發(fā)布實驗室生物安全手冊、生物危害評估等重要文件。u 保持與生物安全辦公室的聯(lián)系。各專業(yè)實驗室主任為實驗室生物安全責(zé)任人，其主要職責(zé)是：u 全面負責(zé)本實驗室生物安全工作。u 決定并授權(quán)進入本實驗室的工作人員。u 監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標準操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實驗的決定。u 任命實驗室生物安全管理員具體落實實驗室生物安全管理工作。u 負責(zé)制定和實施實驗室應(yīng)急處置預(yù)案。u 負責(zé)實驗室安全事故的現(xiàn)場處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向生物安全辦公室報告。u 負責(zé)對涉及感染性物質(zhì)的研究計劃、方案以及操作程序等，實施前的生物安全審查。實驗室生物安全管理員的主要職責(zé)是：u 負責(zé)實驗室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。u 就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進行定期的內(nèi)部安全檢查。u 糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為。u 在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時，協(xié)助事故調(diào)查。u 檢查和監(jiān)督實驗室廢棄物的有效管理與安全處置。u 檢查和監(jiān)督實驗室各項消毒滅菌措施的落實情況。2. 生物安全評估和管理在建設(shè)實驗室或開展實驗活動之前，生物安全辦公室應(yīng)參照衛(wèi)生部《名錄》組織各相關(guān)方面的專家對擬操作的生物因子的危害程度、實驗活動的危險性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防治療的獲得性、防護屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進行評估，確定相應(yīng)的生物安全防護水平等級。實驗室生物危害評估結(jié)果應(yīng)由中心的法定代表人簽字認可，并歸檔保存。生物安全負責(zé)人最終對實驗室內(nèi)的安全負責(zé)，其職責(zé)之一是指導(dǎo)現(xiàn)行工作以判斷潛在的危害（生物安全評估），職責(zé)之二是實驗開始前采用合適的安全程序（風(fēng)險管理）。特定的實驗開始前需要預(yù)先進行登記和通過生物安全負責(zé)人的批準。風(fēng)險評估和風(fēng)險管理的5個“P”是指：u Pathogen 病原體 – 危險的生物因子u Procedures 規(guī)程 – 推薦的實驗操作和安全的操作規(guī)范u Personnel 人員 – 相應(yīng)的培訓(xùn)與技能u Protective equipment 防護設(shè)備– 防護衣和安全設(shè)備u Place 地點 – 實驗室所在位置實驗室工作的每一方面都應(yīng)考慮風(fēng)險評估和風(fēng)險管理的5個“P”。正確地指導(dǎo)和風(fēng)險評估能幫助免受生物危害的暴露，以及最大程度減少實驗室受到感染的可能性。 風(fēng)險評估和風(fēng)險管理表（見下表）風(fēng)險評估風(fēng)險管理病原體u 傳染因子類型 (見附錄A)u 感染途徑u 感染性疾病發(fā)生過程病毒性、致病性、數(shù)量、濃度、人群中影響程度、昆蟲媒介的存在u 登記n 院感辦公室n 疾控中心 – 選擇機構(gòu)規(guī)程u 氣溶膠風(fēng)險：離心 、混勻、混合、振動u 經(jīng)皮風(fēng)險: 針頭、注射器、玻璃吸液管、解剖刀、低溫刀片/刀等u 飛濺/濺潑風(fēng)險: 吸液管、接種環(huán)u 建立一套結(jié)合安全使用的標準操作規(guī)程u 遵守基本的生物安全規(guī)則u 實驗室、工作區(qū)域、 BSL2或更高傳染因子實驗室內(nèi)的設(shè)備貼上標識u 指導(dǎo)實驗室操作和檢查實驗設(shè)備u 用非傳染性材料做嘗試性試驗，以測試新的規(guī)程/設(shè)備人員u 人員免疫n 贅生物疾病n 感染n 免疫抑制治療n 年齡、種族、性別、妊娠n 手術(shù) (脾、胃切除)u 免疫力u 后暴露預(yù)防u 血清庫u 對安全的態(tài)度u 安慰u 外傷、破損皮膚、濕疹、皮炎u 安全培訓(xùn)u 以前從事生物危害的經(jīng)歷u 技術(shù)的熟練程度u 立即向生物安全負責(zé)人和生物安全辦公室報告所有的暴露事件、被忽視的事件以及相關(guān)疾病的癥狀u 調(diào)查/核實事件/飛濺等，以防止再次發(fā)生防護設(shè)備u 防護：l 氣溶膠可以吸入粒子直徑5181。ml 飛濺/濺潑l 銳器u 口罩u 手套u 生物安全柜u 安全離心管/轉(zhuǎn)子地點u 風(fēng)險組/生物安全等級、設(shè)備u 氣溶膠風(fēng)險u 受限制的過道u 基本的實驗室門、易清潔的地方、沖眼器、窗戶u 標簽u 用直接氣流預(yù)防 暴露途徑生物因子要導(dǎo)致疾病發(fā)生，首先必須有足夠數(shù)量的因子進入或侵入人體，進入的途徑有經(jīng)口、呼吸道、黏膜及與動物的接觸（叮、抓傷），當生物危害物進入人體，它產(chǎn)生疾病還需滿足其它條件，它們必須在人體細胞、組織和/或器官內(nèi)生長繁殖，克服人體的自然免疫機制和變異或適合人體的變化。年齡、免疫狀況、職業(yè)、物理或地理環(huán)境等因素會導(dǎo)致個體對疾病的不同易感性。在涉及生物危害時，確定其最低感染量是很困難的。同一病原體相同劑量在一個人身上可能無癥狀，而在另一人身上可能導(dǎo)致嚴重的癥狀甚至致命。有些微生物只要一個進入到人體就足以侵入并促使疾病的發(fā)生，結(jié)核桿菌就是一個例子。暴露途徑的更多信息見下圖。56感染因子的傳播途徑黏膜：通過飛濺或濺潑暴露眼、鼻、嘴里的黏膜Mucous Membranes:吞咽；口腔吸入、吃、喝、在實驗室里抽煙Exposures to mucous membranes of the eyes, nose and mouth through splashes or splatters.Ingestion:Mouth pipetting, eating, drinking, smoking in the lab.吸入：吸入氣溶膠粒子 (直徑5181。m), 離心滲漏物、溢出物、吸液等Inhalation:Breathing in respirable sized aerosols (5181。m), centrifuge leaks, spills, pipetting, etc.經(jīng)皮:被感染過的銳器刺傷完好或破損皮膚、動物叮咬、抓傷、濕疹Percutaneous:Through intact or nonintact skin via needlestick, puncture with contaminated sharp object, animal scratch or bite, through wounds abrasions, or eczema.接觸 (間接傳播):通過接觸污染面（如凳子、電話、電腦、設(shè)備把手等）的手來觸摸黏膜或破損皮膚，或?qū)嶒灪笙词植粡氐證ontact (indirect transmission):Via mucous membranes or nonintact skin from hands that have been in contact with a contaminated surface (. benches, phones, 實驗室內(nèi)傳染因子的傳播途徑 暴露途徑 防護措施黏膜：通過飛濺或濺潑暴露眼、鼻、嘴里的黏膜通過以下方式進行面部的預(yù)防：u 戴護眼鏡或面罩u 在生物安全柜內(nèi)或保護罩后工作u 進行規(guī)范的微生物操作吸入：由于離心滲漏、溢出或產(chǎn)生氣溶膠的操作如吸液、混勻等而吸入了可吸入的氣溶膠粒子 (直徑5181。m)。 通過以下方式避免暴露氣溶膠： u 在生物安全柜內(nèi)工作u 離心時使用密封轉(zhuǎn)子或杯u 進行規(guī)范的微生物操作吞咽；口腔吸入、吃、喝、在實驗室里抽煙通過以下方式防止經(jīng)吞咽產(chǎn)生的暴露：u 不在實驗室內(nèi)吃、喝或吸煙u 始終使用手工吸液u 進行規(guī)范的微生物操作經(jīng)皮:被感染過的銳器刺傷完好或破損皮膚、動物叮咬、抓傷、濕疹通過以下方式防止皮膚破損：u 用塑料制品代替玻璃制品u 使用銳器要非常小心u 用后立即將銳器丟棄在堅固防漏容器內(nèi)u 適當限制動物u 戴不易劃破的手套、袖套、u 用防水繃帶包扎好破損皮膚并戴雙層手套接觸 (間接傳播):通過接觸污染面（如凳、電話、電腦、設(shè)備把手等）的手來觸摸黏膜或破損皮膚，或?qū)嶒灪笙词植粡氐?。通過以下方式防止間接暴露：u 工作臺面消毒u 工作后、脫去手套后總是洗手。u 不要用戴手套或不戴手套的手觸摸臉部（良好的個人習(xí)慣）u 實驗室內(nèi)不使用化妝品。在實驗室內(nèi)的任何時候始終執(zhí)行以下工作制度：u 不在實驗室內(nèi)吃、喝或吸煙u 工作結(jié)束后或脫去手套后總是洗手u 實驗室內(nèi)穿戴好個人防護設(shè)備，離開實驗室前務(wù)必脫去個人防護設(shè)備u 不用口吸、始終用手工吸液u 使用銳器格外小心u 用合適的設(shè)備抑制氣溶膠的產(chǎn)生u 對工作臺面、溢出物和廢棄物進行消毒 生物安全等級國家和衛(wèi)生部對微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室確立了從事生物危害工作對應(yīng)的生物安全等級。提供了微生物操作、實驗室設(shè)備和安全設(shè)施的結(jié)合使用，以及所選的感染因子與使用推薦的四種生物安全等級的實驗室操作。以下是14級生物安全所要求的實驗室操作、防護設(shè)備、實驗室設(shè)施和傳染因子的概括。 所推薦的生物安全等級與相應(yīng)感染因子生物安全等級感染因子規(guī) 程安全設(shè)備（第一道屏障）實驗室設(shè)備（第二道屏障）BSL1已知對健康成人 和動物不造成疾病。標準微生物操作。不需要。u 開放工作臺。u 防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入。u 實驗室靠近出口處有洗手池。u 實驗室的窗戶有紗窗。u 適當?shù)南驹O(shè)備。BSL2能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導(dǎo)致嚴重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險有限。BSL1操作加：u 限制進入u 生物危害警示標記u 銳器謹慎使用u 制定安全手冊，確定所有廢物消毒和醫(yī)療監(jiān)督計劃I 級or II級生物安全柜或其它物理防護設(shè)備，這些設(shè)備應(yīng)用于可能會產(chǎn)生飛濺或氣溶膠的感染因子的操作；個人防護設(shè)備：外套、手套、所需要的面部防護BSL1加：u 實驗室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉。u 應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施、高壓滅菌鍋。BSL3能引起人或動物嚴重疾病，或造成嚴重經(jīng)濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能用抗生素抗寄生蟲藥治療的病原體。BSL2操作加：u 控制進入u 所有廢棄物消毒u 實驗室衣服洗之前對其進行消毒II級（B2）或Ⅲ級生物安全柜和用于所有感染因子操作的其它物理防護設(shè)備；個人防護設(shè)備：防護衣、手套、需要的呼吸道防護。清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝置。BSL2加：u 自成隔離區(qū)，進入實驗室的過道用物理方式隔開。u 入口處采用自動關(guān)閉雙層門。u 獨立的送排風(fēng)系統(tǒng)，空氣排至室外，不在室內(nèi)循環(huán)。u 實驗室負壓u 實驗室污染區(qū)內(nèi)設(shè)不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器。BSL4能引起人或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與 動物之間傳播的病原體。BSL3操作加：u 進入實驗室前更衣u 出口處沖淋u 所有材料在出口處消毒按照Ⅲ級生物安全的所有步驟進行，全身穿上有空氣供應(yīng)系統(tǒng)、正壓個人防護衣。BSL3加：u 遠離建筑物或單獨的區(qū)域u 安裝供應(yīng)、排放真空系統(tǒng)u BMBL上的其它需求根據(jù)國家標準GB 194892004《實驗室生物安全通用要求》編制目前實驗室內(nèi)開展的病原體檢測的范圍為：病毒名稱危害程度分類未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作英文名中文名分類學(xué)地位Hepatitis A virus甲型肝炎病毒小RNA病毒科第三類BSL2Hepatitis B virus乙型肝炎病毒嗜肝DNA病毒科第三類BSL2Hepatitis C virus丙型肝炎病毒黃病毒科第三類BSL2Hepatitis D virus丁型肝炎病毒衛(wèi)星病毒第三類BSL2Hepatitis E virus戊型肝炎病毒嵌杯病毒科第三類BSL2序號病原菌名稱危害程度分類樣本檢測所需生物安全實驗室級別學(xué)名中文名1.Mycobacterium bovis牛型分枝桿菌第二類BSL22.Mycobacterium tuberculosis結(jié)核分枝桿菌第二類BSL23.Vibrio cholerae霍亂弧菌第二類BSL24.Staphylococcus spp葡萄球菌屬第三類BSL25.Streptococcus spp鏈球菌屬第三類BSL26.Enterococcus spp腸球菌屬第三類BSL27.Micrococcus spp微球菌屬第三類BSL28.Moraxella spp莫拉菌屬第三類BSL29.Neisseria spp奈瑟菌屬第三類BSL210.Corynebacterium s