xxxx扶溝縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查大比武試題(已修改)
2025-04-08 23:53 本頁面
【正文】 扶溝縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查執(zhí)法大比武考試試題出題人：范翠萍 電話：6221388 郵箱：ji_cha_dui@147447996一．填空題（，共20分）1. 《藥品經(jīng)營企業(yè)》必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行 進(jìn)貨檢查驗收制度 ，驗明藥品 合格證明 和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。3. 國家對 麻醉藥品、 精神藥品、 醫(yī)療用毒性藥品 、 放射性藥品 實行特殊管理。4. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。5. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。 處方藥 和 非處方藥 分類管理制度。7. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。8. 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。9. 一次性使用無菌醫(yī)療器械的購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿后2年。10. 食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)餐飲服務(wù)經(jīng)營規(guī)模，建立并實施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理量化分級、分類管理制度。11. 申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《餐飲服務(wù)許可證》的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以撤銷；該申請人在3年內(nèi)不得再次申請餐飲服務(wù)許可。12. 藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施，被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品，不得拒絕13. 藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料，可依法采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。14. 食品安全監(jiān)督檢查人員抽樣時必須按照抽樣計劃和抽樣程序進(jìn)行，并填寫抽樣記錄。抽樣檢驗應(yīng)當(dāng)購買產(chǎn)品樣品，不得收取檢驗費和其他任何費用。15. 法律制裁分為刑事制裁 民事制裁 行政制裁和違憲制裁。16. 行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)于舉行聽證的七日前將舉行聽證的時間、地點通知申請人，利害關(guān)系人。17. 對當(dāng)事人的同一個違法行為，不得給予兩次以上罰款的行政處罰。18. 行政機(jī)關(guān)收集證據(jù)時，在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以先行登記保存，并應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)及時作出處理決定。19. 行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 吊銷許可證或者執(zhí)照 較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。20. 國家實行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作，縣以上地方各級人民政府的衛(wèi)生行政部門主管本轄區(qū)內(nèi)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作。二．單項選擇題（每題1分，共20題）1. 藥品必須符合（A） 2. 進(jìn)口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的(A)A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》 B.《出口準(zhǔn)許證》C.《進(jìn)口藥品注冊證書》 D.《進(jìn)口許可證》3. 當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起幾日內(nèi)向有關(guān)單位申請復(fù)驗（D）
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