計數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查項目報告(已修改)
2025-02-02 18:50 本頁面
【正文】 深圳技師學(xué)院應(yīng)用生物系《計數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查》項目報告 項 目 名 稱：計數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查 項 目 完 成 人： 第一大組 班 級： 12生物J4班 指 導(dǎo) 教 師： 余展旺老師 2015年3月27日目 錄一、項目介紹及基本信息 3二、驗證標(biāo)準(zhǔn) 5三、項目檢驗程序 6四、計數(shù)培養(yǎng)基的適用性檢查報告書 7五、檢驗工作日志（進(jìn)程表） 8六、計數(shù)培養(yǎng)基的適用性檢查備料單 11七、計數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查原始記錄 13八、項目后記 25小組成員：許麗鑾（組長） 馬歡、雷長運、趙萌、宋俊發(fā)、劉潔婷、蔡淇因一、項目介紹及基本信息 項目介紹培養(yǎng)基質(zhì)量是影響微生物檢驗結(jié)果的重要環(huán)節(jié)，計數(shù)培養(yǎng)基的促生長能力是微生物限度檢查結(jié)果判斷的重要影響因素。本次驗證項目，我們運用專業(yè)課上的知識進(jìn)行學(xué)習(xí)，整體流程包括課前的標(biāo)準(zhǔn)查閱、制定工作計劃，課堂或者課余時間的操作實施，項目結(jié)果的記錄與報告等。本次驗證項目，我們一大組（7人）共同完成，以下是項目任務(wù)分析書：項目任務(wù)及要求序號任務(wù)名稱任務(wù)要求任務(wù)成果備注1接受項目任務(wù)明確內(nèi)容與要求參考資料和文件目錄能分析項目要完成的任務(wù)完成任務(wù)工作流程2查閱相關(guān)資料了解能獲取資料的途徑相關(guān)知識查閱培養(yǎng)基適用性驗證的相關(guān)資料，了解驗證關(guān)鍵技術(shù)和知識流程圖分析項目所涉及的微生物操作技術(shù)要點驗證方法示意圖3制定計劃和方案通過多種途徑收集兩個以上項目案例，進(jìn)行總結(jié)分析工作分工與計劃進(jìn)程表通過案例分析，獲得項目工作經(jīng)驗培養(yǎng)基適用性驗證方案4實施驗證操作備料、滅菌按照驗證方案和進(jìn)程表完成操作并記錄純化、接種、培養(yǎng)觀察、記錄結(jié)果分析和報告驗證結(jié)果分析和總結(jié)補(bǔ)充、糾正工作日志5項目總結(jié)和報告學(xué)習(xí)項目總結(jié)的撰寫方法撰寫驗證總結(jié)和報告能撰寫項目總結(jié)制作交流PPT6項目資料匯總與存檔學(xué)習(xí)過程資料的收集以及分類方法文本資料的匯總與裝訂收集項目資料并存檔電子資料的匯總與存檔請檢單品名營養(yǎng)瓊脂批號/編號3102199規(guī)格——有效期20160427生產(chǎn)單位廣東環(huán)凱微生物科技有限公司請檢部門12生物J4班請檢日期2015年3月10日請檢人第一大組請檢目的計數(shù)培養(yǎng)基適用性是否符合要求備注——品名營養(yǎng)玫瑰紅鈉批號/編號3102345規(guī)格——有效期20160702生產(chǎn)單位廣東環(huán)凱微生物科技有限公司請檢部門12生物J4班請檢日期2015年3月10日請檢人第一大組請檢目的計數(shù)培養(yǎng)基適用性是否符合要求備注—— 被檢培養(yǎng)基信息21營養(yǎng)瓊脂1）規(guī)格/包裝規(guī)格： ——2）批號/編號：31021993）貯藏：擰緊瓶蓋，貯存于避光干燥處4）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號：YZB/粵穗008920125）有效期： 201604276）生產(chǎn)商：廣東環(huán)凱微生物科技有限公司7）產(chǎn)品類型：—— 玫瑰紅鈉瓊脂1）規(guī)格/包裝規(guī)格： ——2）批號/編號：31023453）貯藏：擰緊瓶蓋，貯存于避光干燥處4）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號：Q/HKSJ035）有效期： 201607026）生產(chǎn)商：廣東環(huán)凱微生物科技有限公司7）產(chǎn)品類型： —— 二、驗證標(biāo)準(zhǔn)2010版《中國藥典》附錄XI J：微生物限度檢查細(xì)菌、霉菌及酵母菌計數(shù)計數(shù)培養(yǎng)基的適用性檢査 細(xì)菌、霉菌及酵母菌計數(shù)用的培養(yǎng)基應(yīng)進(jìn)行培養(yǎng)基的適用性檢査，成品培養(yǎng)基、由脫水培養(yǎng)基或按處方配制的培養(yǎng)基均應(yīng)檢査。 菌種 試驗用菌株的傳代次數(shù)不得超過5代（從菌種保藏中心獲得的冷凍干燥菌種為第0代），并采用適宜的菌種保藏技術(shù)進(jìn)行保存，以保證試驗菌株的生物學(xué)特性。 大腸埃希菌（Escherichia coli）〔CMCC(B) 44 101〕金黃色葡萄球菌（Sta phylococcus aureus）〔CMCC(B) 26 003〕枯草芽孢桿菌（Bacillus subtilis）〔CMCC(B) 63 501〕白色念珠菌（Candida albicans）〔CMCC(F) 98 001〕黑曲霉（Aspergillus niger）〔CMCC(F) 98 003〕菌液制備 接種大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌的新鮮培養(yǎng)物至營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中或營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基上，培養(yǎng)18?24小時；接種白色念珠菌的新鮮培養(yǎng)物至改良馬丁培養(yǎng)基中或改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基上，培養(yǎng)24?48小時。% 無菌氯化鈉溶液制成每lml含菌數(shù)50~100cfu 的菌懸液。接種黑曲霉的新鮮培養(yǎng)物至改良馬丁瓊脂斜面培養(yǎng)基上，培養(yǎng)5~7天，加人3?%(ml/ml) % 無菌氯化鈉溶液，將孢子洗脫。然后,采用適宜的方法吸出孢子懸液至無菌試管內(nèi)，%(ml/ml)% 無菌氯化鈉溶液制成每lml 含孢子數(shù)50?100cfu的孢子懸液。 菌液制備后若在室溫下
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