開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)暫行規(guī)定(已修改)
2025-01-30 00:00 本頁(yè)面
【正文】 關(guān)于印發(fā)《開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)暫行規(guī)定》的通知 國(guó)藥管安[1999]5號(hào) 1999年01月05日 發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）、醫(yī)藥管理局或相應(yīng)的醫(yī)藥管理部門： 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，我局制定了《開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)暫行規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)各地遵照?qǐng)?zhí)行。按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（國(guó)辦發(fā)[1998]35號(hào)），原國(guó)家醫(yī)藥管理局對(duì)藥品生產(chǎn)、流通監(jiān)管職能，國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)中藥監(jiān)管職能，衛(wèi)生部原藥政、藥檢職能已移交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。今后開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)只發(fā)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，不再發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》。對(duì)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)，在期滿換證時(shí)，將依法核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，不再換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》。 在省級(jí)藥品監(jiān)督管理局正式組建之前，由省級(jí)醫(yī)藥管理部門和藥政管理部門共同行使本《規(guī)定》所述省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門職能，新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》由省級(jí)醫(yī)藥管理部門和藥政管理部門共同簽發(fā)?！ 「郊?
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