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開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)暫行規(guī)定(留存版)

2025-03-04 00:00上一頁面

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【正文】 請開辦資格審查;鼓勵類外商投資項目,在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟合作管理部門申辦批準證書前申請開辦資格審查?! 。ǘ┍疽?guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋?! 。ㄆ撸┰?、菌毒種、工藝技術(shù)來源及其證明文件?! 。M生產(chǎn)產(chǎn)品的品種、規(guī)模及質(zhì)量標準。關(guān)于印發(fā)《開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)暫行規(guī)定》的通知 國藥管安[1999]5號 1999年01月05日 發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理局或相應(yīng)的醫(yī)藥管理部門:  為進一步加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作,我局制定了《開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)暫行規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)印發(fā)給你們,請各地遵照執(zhí)行。 ?。ㄆ撸M生產(chǎn)品種與現(xiàn)有同類品種的比較及國內(nèi)外市場預(yù)測?! 。ò耍﹪宜幤繁O(jiān)督管理局認為應(yīng)該補充的其它有關(guān)材料?! 。ㄈ┍疽?guī)定自發(fā)布之日起施行。香港、澳門、臺灣地區(qū)的投資者開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)也按此要求進行審查?! 。ň牛M開辦企業(yè)的燃料、動力、交通運輸?shù)葪l件說明。今后開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)只發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,不再發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》。 ?。ㄋ模M開辦企業(yè)的主要
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