開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)暫行規(guī)定(完整版)
【正文】 ?。ㄊM開辦企業(yè)對環(huán)境的影響及治理措施。 ?。ǘM開辦企業(yè)的名稱、地址。對現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)，在期滿換證時(shí)，將依法核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，不再換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》?！ ≡谑〖壦幤繁O(jiān)督管理局正式組建之前，由省級醫(yī)藥管理部門和藥政管理部門共同行使本《規(guī)定》所述省級藥品監(jiān)督管理部門職能，新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》由省級醫(yī)藥管理部門和藥政管理部門共同簽發(fā)。 ?。ㄈM開辦企業(yè)的法人代表及其主要負(fù)責(zé)人的簡歷?！ 。ㄊ唬M開辦企業(yè)的職工人數(shù)及其學(xué)歷結(jié)構(gòu)和技術(shù)等級結(jié)構(gòu)等。 ?。ㄋ模┯行У墓潭ㄙY產(chǎn)投資批準(zhǔn)文件。 第八條 申報(bào)材料必須準(zhǔn)確、真實(shí)，必要時(shí)應(yīng)出示證明文件原件?；蚬こ坍a(chǎn)品、菌疫苗產(chǎn)品、體外免疫診斷用品的新建、改建、擴(kuò)建車間的立項(xiàng)申請由國家藥品監(jiān)督管理局審批?！ 〉谑龡l 附則： （一）申請開辦特殊藥品（麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品）生產(chǎn)企業(yè)按國家現(xiàn)行特殊藥品管理法規(guī)組織審批?！ 〉诰艞l 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對開辦資格申請報(bào)告進(jìn)行初審?fù)夂?，?bào)國家藥品監(jiān)督管理局審查。
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1