臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制(已修改)
2025-01-27 00:35 本頁(yè)面
【正文】 臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制基本概念：一、實(shí)驗(yàn)方法的分類：：經(jīng)徹底研究未發(fā)現(xiàn)任何不精確和不準(zhǔn)確因素的方法。測(cè)定值接近真值的測(cè)定方法。：干擾因素少且已被人們了解，準(zhǔn)確度、精確度高已被決定性方法所證實(shí)的測(cè)定方法。：有足夠的準(zhǔn)確度、精確度、特異性和適當(dāng)?shù)姆治龇秶瑴y(cè)定值能為臨床提供診斷依據(jù)的測(cè)定方法。二、實(shí)驗(yàn)方法的評(píng)價(jià)：： 即患者陽(yáng)性結(jié)果的百分率： TP 100% (TP+FN) 理想的試驗(yàn)敏感性應(yīng)為100% 。 ： 即非患者陰性結(jié)果的百分率： TN 100% (TN+FP) 理想的試驗(yàn)特異性應(yīng)為100% 。 ： 評(píng)價(jià)試驗(yàn)敏感性和特異性的綜合指標(biāo)（敏感性+ 特異性) 。理想的診斷指數(shù)應(yīng)為200% 。100% 不成立。170% 不宜采用。 ： 某試驗(yàn)?zāi)軠?zhǔn)確區(qū)別患者和非患者的百分率 TP+TN 100% (TP+FP+TN+FN) 理想的試驗(yàn)診斷效率應(yīng)為100% 。 ： 所有陽(yáng)性結(jié)果的人中真正患者的百分率 TP 100% (TP+FP) 理想的試驗(yàn)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值應(yīng)為100% 。 ： 所有陰性結(jié)果的人中非患者的百分率 TN 100% (TN+FN) 理想的試驗(yàn)陰性預(yù)測(cè)值應(yīng)為100% 。 三、標(biāo)準(zhǔn)品：：是在有組織的國(guó)際研究基礎(chǔ)上取得成員國(guó)完全同意，并確定了國(guó)際單位的制品。2. WHO國(guó)際參考品
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