臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制流程(已修改)
2024-11-15 10:00 本頁(yè)面
【正文】 1 自貢中意友好醫(yī)院 檢驗(yàn)科 臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制流程 ① 建立健全規(guī)章制度：質(zhì)控措施需要有管理手段和制度來(lái)保證其實(shí)施，在開展室內(nèi)質(zhì)控之前要建立和健全管理制度。 ② 搞好質(zhì)量控制知識(shí)培訓(xùn)：使工作人員掌握質(zhì)控基礎(chǔ)知識(shí)，能通過(guò)質(zhì)控圖查找失控原因，及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決工作中的問(wèn)題。 ③控制好質(zhì)控血清的質(zhì)量：在開展質(zhì)量控制前，必須認(rèn)真選擇和標(biāo)化各種標(biāo)準(zhǔn)品，并注意觀察其穩(wěn)定性和瓶間差。高質(zhì)量的定值質(zhì)控血清是質(zhì)控的最佳保證； 【操作步驟】 一、室內(nèi)質(zhì)控品的選擇 理想的室內(nèi)質(zhì)控品至少應(yīng)具備以下特點(diǎn)： 人血清基質(zhì)；無(wú)傳染性；瓶間 變異小，酶類項(xiàng)目 CV％ 2％，其它分析物 CV％ 1％；凍干品復(fù)溶后穩(wěn)定性好，多數(shù)常規(guī)生化項(xiàng)目 2~8℃穩(wěn)定 7 天， 20℃穩(wěn)定 30 天；有效期應(yīng)在 1 年以上。 二、質(zhì)控品的正確使用與保存 嚴(yán)格按質(zhì)控品說(shuō)明書操作和保存，不使用超過(guò)保質(zhì)期的質(zhì)控品；凍干質(zhì)控品的復(fù)溶確保所用溶劑的質(zhì)量和所加溶劑的量的準(zhǔn)確性，復(fù)溶時(shí)應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)容物完全溶解，切忌劇烈振搖，防止泡沫產(chǎn)生，復(fù)溶時(shí)間不得少于 20 分鐘；質(zhì)控品要在與患者標(biāo)本同樣測(cè)定條件下進(jìn)行測(cè)定；每天至少做兩水平以上質(zhì)控品。 應(yīng)用質(zhì)控品的注意事項(xiàng) : 要充分了解控制品的復(fù)溶過(guò)程。 要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書，注意各分析物的穩(wěn)定性。 說(shuō)明書的質(zhì)控值只為對(duì)應(yīng)的檢測(cè)系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)參考。 “開放 ”檢測(cè)系統(tǒng)可考慮選用無(wú)參考值質(zhì)控品。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量保證質(zhì)控品批號(hào)的穩(wěn)定。 了解質(zhì)控品和病人血清的差異 ——基質(zhì)效應(yīng)。 質(zhì)控品的值不具有溯源性。 三、室內(nèi)質(zhì)控圖的繪制 在開始室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，首先要確定質(zhì)控圖的均值和質(zhì)控限，將質(zhì)控品應(yīng)與常規(guī)標(biāo)本一起測(cè)定。根據(jù) 20 次質(zhì)
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