【正文】 1 ISO9001:2022 質(zhì)量管理體系培訓(xùn) 概念的建立 二 〇〇 四年二月一日 2 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生及作用 ?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 ?為什么要實(shí)施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 3 什么是 ISO9000 ？ ?體系 ?管理體系 ?質(zhì)量管理體系 ?符合一定標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系 ? ISO (the International Organization for Standardization)：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ? ISO9001:2022 ? GB/T190012022 4 ISO9000質(zhì)量管理體系的來(lái)源 ?北約軍工生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn) ? 1979年英國(guó)將其應(yīng)用于民用生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn) － BS5750 ? 1987年聯(lián)合國(guó)將其轉(zhuǎn)換成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ?分工的細(xì)化，生產(chǎn)的批量化，相互合作的要求，國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展。 5 ISO的組成 ? ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (International Organization for Standardization)的英文縮寫； ? ISO由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體 (ISO成員團(tuán)體 )組成； ? ISO是一個(gè)世界性聯(lián)合會(huì)。 6 ISO的工作 ? 負(fù)責(zé)起草國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)； ? 通常由 ISO的技術(shù)委員會(huì)完成； ? 技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交 ISO 的各成員團(tuán)體表決； ? 至少 75％參加表決的成員團(tuán)體，才能正式發(fā)布為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，即 ISO標(biāo)準(zhǔn)。 7 ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的作用 ? 消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易往來(lái)，推動(dòng)世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展； ? 消除技術(shù)障礙，增進(jìn)國(guó)際間技術(shù)交流。 ? ISO的工作目標(biāo) ? 起草國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)； ? 協(xié)調(diào)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作； ? 促進(jìn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用； ? 增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和技術(shù)交流。 8 ?ISO標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)方法 ISO 9000： 2022 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布年號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織英 文縮寫 9 ?中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)方法 GB/T 190002022 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布年號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)的漢語(yǔ)拼音縮寫 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的漢語(yǔ)拼音 縮寫 10 二、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 11 ?各發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 ? 質(zhì)量管理的重要性日益顯現(xiàn)和突出； ? 美、英、日等工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家在制定工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)考慮并制定了質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)； ? 各國(guó)制定的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)在本國(guó)的質(zhì)量管理實(shí)踐中發(fā)揮了積極的推進(jìn)作用； ? 由于各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)間的差異，客觀上對(duì)國(guó)際間的貿(mào)易和技術(shù)交流形成了技術(shù)壁壘。 12 質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 ? 為消除各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一造成的技術(shù)障礙，ISO于 1987年發(fā)布了 ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)； ? 1987版 IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)是由五個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000、 ISO900 ISO900ISO900 ISO9004)和一個(gè)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)(ISO8402)構(gòu)成的； ? ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布得到了世界上大多數(shù)國(guó)家的積極響應(yīng)，包括發(fā)展中國(guó)家和經(jīng)濟(jì)相對(duì)不發(fā)達(dá)的一些國(guó)家和地區(qū)。 13 三、為什么要實(shí)施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 1. 參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要 2. 提高組織的質(zhì)量管理水平 3. 以預(yù)防為主并不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量水平 4. 改進(jìn)推動(dòng)創(chuàng)新為組織帶來(lái)新的活力 5. 質(zhì)量的受益者不僅僅是顧客 14 ? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已為世界各國(guó)所接受 ?中國(guó)的各類型組織迎接國(guó)際市場(chǎng)的挑戰(zhàn) ?在質(zhì)量管理方面與國(guó)際接軌，有利于競(jìng)爭(zhēng) 15 ?應(yīng)用系統(tǒng)的方法，進(jìn)行質(zhì)量管理 ?提高組織內(nèi)人員的質(zhì)量意識(shí) ?強(qiáng)化質(zhì)量管理的法制觀念 16 質(zhì)量水平 ? IS09000族標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)以預(yù)防為主的管理思想 ?不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量 17 ?持續(xù)改進(jìn)不斷追求卓越 ?改進(jìn)帶來(lái)的創(chuàng)新有賴于形成新的規(guī)范并得以保持 18 ?顧客是直接受益者 ?組織內(nèi)人員也是質(zhì)量的受益者 ?所有者受益 ?供方和合作者受益 ?社會(huì)受益 19 第二章 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ?以顧客為中心 ?領(lǐng)導(dǎo)作用 ?全員參與 ?過(guò)程方法 ?管理的系統(tǒng)方法 ?持續(xù)改進(jìn) ?基于事實(shí)的決策方法 ?與供方互利的關(guān)系 20 ?以顧客為中心 ? 組織依賴顧客而生存； ? 理解顧客當(dāng)前的需求并關(guān)注顧客未來(lái)需求是組織立于不敗之地的保證； ? 滿足顧客要求是基礎(chǔ)保證，超越顧客期望才能使顧客滿意，才能使組織具有發(fā)展?jié)摿Α? 21 ?領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 在確定組織的質(zhì)量宗旨和方向過(guò)程中，領(lǐng)導(dǎo)者是至關(guān)重要的； ? 在建立并保持質(zhì)量管理體系中的作用、承諾和積極參與 ,領(lǐng)導(dǎo)者是必不可少的； ? 創(chuàng)立并保持員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 22 ?全員參與 ? 組織的運(yùn)作有賴于各級(jí)人員； ? 全體人員的充分參與才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。 23 ?過(guò)程方法 ? 使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的過(guò)程； ? 識(shí)別和管理相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)和資源，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 24 ?管理的系統(tǒng)方法 ? 一個(gè)過(guò)程的輸出往往直接影響下一過(guò)程的輸入； ? 對(duì)過(guò)程之間的聯(lián)系及相互作用做系統(tǒng)的識(shí)別和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 25 ?持續(xù)改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)； ? 組織的成員都應(yīng)將持續(xù)改進(jìn)作為目標(biāo)； ? 持續(xù)改進(jìn)應(yīng)有可行的方法和手段，應(yīng)有明確的目標(biāo)。 26 ?基于事實(shí)的決策方法 ? 有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上； ? 獲得準(zhǔn)確、可靠和足夠的數(shù)據(jù)和信息是有效決策的前提。 27 ?與供方互利的關(guān)系 ? 組織與供方是相互依存的關(guān)系； ? 堅(jiān)持互利的原則是維系關(guān)系的基礎(chǔ)； ? 互利可增強(qiáng)雙方的創(chuàng)造價(jià)值的能力。 28 第三章 IS09001： 2022簡(jiǎn)介 ?范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義 (1SO9001：2022， 3) ?質(zhì)量管理體系 (1SO9001： 2022， 4) ?管理職責(zé) (1SO9001： 2022， 5) ?資源管理 (1SO9001： 2022， 6) ?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) (1SO9001： 2022， 7) ?測(cè)量、分析和改進(jìn) (1SO9001： 2022， 8) 29 一、范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義 1. 范圍 (ISO9001： 2022， 1) 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) (ISO9001:2022,2 ) 3. 術(shù)語(yǔ)和定義 (ISO9001： 2022， 3) 30 (ISO9001： 2022， 1) ? 應(yīng)用的目的 ? 組織需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的情況； ? 組織除保證產(chǎn)品符合要求外；通過(guò)體系的有效應(yīng)用及持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意。 ? 應(yīng)用范圍 ? ISO9001： 2022標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求是通用的； ? 通用的要求適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織； ? 組織根據(jù)自身的特點(diǎn)及產(chǎn)品的特點(diǎn)，可以刪減不適用的要求，但前提必須同時(shí)滿足以下條件： ? 僅限于標(biāo)準(zhǔn)的第 7章； ? 不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的 能力或責(zé)任要求。 31 (ISO9001:2022,2) ?引用有效標(biāo)準(zhǔn) ? ISO9001： 2022標(biāo)準(zhǔn)中引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) (如ISO9000： 2022)構(gòu)成為其中的條文； ? 引用標(biāo)準(zhǔn)均為有效標(biāo)準(zhǔn)。 32 (ISO9001： 2022，3) ?采用的術(shù)語(yǔ)和定義 ? 采用 ISO9000： 2022中的術(shù)語(yǔ)和定義； ? 供應(yīng)鏈的術(shù)語(yǔ)為：供方 —組織 —顧客； ? “產(chǎn)品”也可指“服務(wù)” (服務(wù)是產(chǎn)品的一種類型 )。 33 質(zhì)量管理體系 (1SO9001： 2022， 4) 1. 總要求 (1SO9001： 2022， ) 2. 文件要求 (1SO9001： 2022， ) 34 總要求 (1SO9001： 2022，) ?按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性 ?質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程 35 ?按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施知保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性 ? 根據(jù)組織的特點(diǎn)，識(shí)別所需過(guò)程并應(yīng)用； ? 確定過(guò)程的順序和相互作用； ? 確定過(guò)程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則和方法； ? 獲得