【正文】 采取糾正和預(yù)防措施； ? 進(jìn)行管理評(píng)審等。 104 (ISO9001： 2022， ) ? 預(yù)防措施 ? 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 (術(shù)語(yǔ)的定義 )； ? 目的是消除潛在的不合格原因，防止不合格的發(fā)生； ? 預(yù)防措施的程序包括以下方面： ? 確定潛在的不合格及其原因 (利用數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等 )； ? 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的必要性； ? 制定并實(shí)施措施； ? 記錄結(jié)果； ? 評(píng)審效果 。 2. 文件控制對(duì)質(zhì)量管理體系的意義是什么 ?試舉 1—2例說(shuō)明文件控制 的重要性。”這種說(shuō)法對(duì)嗎 ?為什么 ? 4. 為什么要對(duì)組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定 ? 5. ISO9001： 2022中對(duì)人力資源的主要要求是什么 ? 6. 簡(jiǎn)述本組織是如何了解顧客對(duì)產(chǎn)品的要求的。 111 2．實(shí)施 IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的步驟 ?選擇和使用 IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的步驟 ?實(shí)施 ISO9001： 2022的基本程序 ?實(shí)施 1SO9004： 2022與 ISO9001：2022的基本程序 112 ?選擇和使用 IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的步驟 ? 根據(jù)組織的需要和具體情況，可以以不同的方式選擇和使用 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)； ? 有明確顧客要求時(shí)，可選擇 ISO900l： 2022，建立增強(qiáng)顧客滿意的質(zhì)量管理體系并認(rèn)證，然后根據(jù)需要選擇 ISO9004： 2022，將質(zhì)量管理體系擴(kuò)展到追求相關(guān)方滿意和組織業(yè)績(jī)改進(jìn)； ? 組織可以先選擇和使用 ISO9004： 2022，建立以追求相關(guān)方滿意和業(yè)績(jī)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系。 113 ?實(shí)施 ISO9001： 2022的基本程序 準(zhǔn)備 體系策劃 文件編寫 文件簽發(fā) 按文件運(yùn)行 內(nèi)審 管理評(píng)審 審核前準(zhǔn)備 審核 審核后行動(dòng) 擴(kuò)充體系功能 持續(xù)改進(jìn) 114 二、實(shí)施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的 主要過(guò)程 立 115 文件化的 質(zhì)量管理體系的建立 ?該說(shuō)的要說(shuō)到 ?質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)考慮的問(wèn)題 ?文件化的質(zhì)量管理體系的作用 ?質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成 ?文件策劃的要求 116 ?該說(shuō)的要說(shuō)到 ? 體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系文件策劃的要求； ? 體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系文件策劃應(yīng)把握的尺度 (廣度和深度 )； ? 為保證質(zhì)量管理體系文件的運(yùn)行水平奠定了基礎(chǔ)。 118 ?文件化的質(zhì)量管理體系的作用 ? 文件的作用在于溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)； ? 文件是管理層對(duì)質(zhì)量管理過(guò)程的要求； ? 文件是員工工作的準(zhǔn)則和依據(jù)； ? 文件是員工培訓(xùn)的依據(jù)； ? 文件是組織質(zhì)量工作評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 。 120 文件策劃的要求 ? 法規(guī)性 文件是組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的法規(guī)； ? 唯一性 對(duì)活動(dòng)的規(guī)定實(shí)現(xiàn)唯一性，相關(guān)文件不能相互 矛盾，對(duì)文件的理解應(yīng)能實(shí)現(xiàn)唯一性； ? 可操作性 文件的規(guī)定應(yīng)能結(jié)合實(shí)際并指導(dǎo)運(yùn)作； ? 系統(tǒng)性 相關(guān)文件之間應(yīng)協(xié)調(diào)和完整，避免產(chǎn)生漏洞。 123 ?文件實(shí)施中各層人員應(yīng)注意 ? 工作中必須依據(jù)文件操作，說(shuō)到的一定要做到； ? 檢查評(píng)價(jià)工作也應(yīng)按文件的要求進(jìn)行； ? 文件執(zhí)行的充分與否很大程度取決于文件培訓(xùn)的充分與否。 125 ?質(zhì)量管理體系實(shí)施過(guò)程的檢查 ? 依據(jù)質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定進(jìn)行； ? 內(nèi)部審核，由管理層授權(quán)經(jīng)內(nèi)審員培訓(xùn)的內(nèi)部人員對(duì)質(zhì)量管理體系各個(gè)過(guò)程進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)； ? 外部審核，可由獨(dú)立的第三方審核機(jī)構(gòu)或顧客對(duì)組織質(zhì)量管理體系各過(guò)程進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。 127 三、實(shí)施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì) 組織各層次人員的要求 1. 管理者 2. .員工 128 三、實(shí)施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì) 組織各層次人員的要求 ?最高管理者 ?管理者代表 ?部門管理者 129 三、實(shí)施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì) 組織各層次人員的要求 : ? 最高管理者 ? 傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； ? 制定質(zhì)量方針； ? 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； ? 進(jìn)行管理評(píng)審； ? 確保資源的獲得； ? 掌握本組織各部門職責(zé)和權(quán)限，重要的接口和溝通方式； ? 了解本組織質(zhì)量管理體系基本情況； ? 了解組織的質(zhì)量工作狀態(tài)。 131 三、實(shí)施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì) 組織各層次人員的要求 : ? 部門管理者 ? 確保質(zhì)量管理體系與部門有關(guān)的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； ? 向管理者代表報(bào)告質(zhì)量管理體系在本部門的業(yè)績(jī)及改進(jìn)需求； ? 確保在部門內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)； ? 熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及本部門的質(zhì)量目標(biāo)； ? 熟悉本部門的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件； ? 熟悉本部門與相關(guān)部門的工作接口和溝通方式； ? 明確對(duì)本部門員工的工作要求； ? 掌握本部門的質(zhì)量工作情況。 134 三、實(shí)施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì) 組織各層次人員的要求 : ?重要工作崗位的工作人員 ? 對(duì)從事關(guān)鍵工作的人員應(yīng)規(guī)定其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求，如特殊過(guò)程的操作人員、監(jiān)控人員、校準(zhǔn)及檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作人員、設(shè)備鑒定人員、內(nèi)部質(zhì)量審核員、具有放行權(quán)限的人員等； ? 熟悉本崗位職責(zé)和權(quán)限范圍； ? 清楚本崗位與相關(guān)崗位的工作接口及溝通方式； ? 熟悉工作依據(jù)的規(guī)范、程序等； ? 熟悉本崗位工作的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)； ? 熟練掌握所使用工具、設(shè)備等； ? 熟悉使用規(guī)定的記錄，掌握規(guī)定使用的統(tǒng)計(jì)方法； ? 經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)，必要時(shí)須考核并持證上崗。 136 四、質(zhì)量管理體系審核及其 應(yīng)對(duì)措施 1. 什么是質(zhì)量管理體系審核 2. 質(zhì)量管理體系審核的目的 3. 內(nèi)部審核 4. 第三方質(zhì)量管理體系審核 5. 第三方審核的應(yīng)對(duì)措施 137 1．什么是質(zhì)量管理體系審核 ?審核 ?質(zhì)量管理體系審核的類型 138 ?審核 ? 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程； ? 審核準(zhǔn)則是用作依據(jù)的一組方針、程序或要求； ? 審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息。 140 2．質(zhì)量管理體系審核的目的 ?內(nèi)部審核的目的 ?外部審核的目的 141 ?內(nèi)部審核的目的 ? 確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排； ? 確定質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求； ? 確定質(zhì)量管理體系是否符合組織所確定的要求； ? 確定質(zhì)量管理體系是否符合顧客／相關(guān)方的要求； ? 確定質(zhì)量管理體系是否符合組織適用法律、法規(guī)的要求； ? 確定質(zhì)量管理體系是否得到有效的實(shí)施與保持； ? 確定過(guò)程是否有效和高效的實(shí)施； ? 尋找和發(fā)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)等。 143 ?內(nèi)部審核的組織 ?內(nèi)部審核的準(zhǔn)備 ?內(nèi)部審核的實(shí)施程序 144 ?內(nèi)部審核的組織 ? 在最高管理者參與下確定責(zé)任部門，負(fù)責(zé)本組織內(nèi)部審核工作的具體組織和實(shí)施； ? 組織審核組實(shí)施具體審核； ? 內(nèi)部審核員須經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，具備內(nèi)部審核工作所要求的知識(shí)和技能； ? 內(nèi)部審核也應(yīng)保持客觀性和公證性，審核員不能審核自己的工作。 146 ? 內(nèi)部審核的實(shí)施程序 ? 制定書(shū)面程序； ? 進(jìn)行審核方案策劃，規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法； ? 組織審核組； ? 制定審核計(jì)劃； ? 按計(jì)劃實(shí)施審核； ? 向組織的最高管理者和受審核區(qū)域的管理者報(bào)告審核結(jié)果； ? 受審核區(qū)域采取糾正措施； ? 對(duì)糾正措施和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤，驗(yàn)證糾正措施的效果； ? 向管理層報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果 (管理評(píng)審 )。 ? 組織制定糾正措施并實(shí)施； ? 審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤檢查 (書(shū)面的或現(xiàn)場(chǎng)的 )； ? 發(fā)放證書(shū)； ? 證書(shū)有效期內(nèi) (三年或長(zhǎng)期有效 )，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)定期 (或不定期 )監(jiān)督檢查，以確認(rèn)組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效； ? 證書(shū)有效期 (三年 )滿后，組織提出申請(qǐng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)復(fù)審合格后換發(fā)證書(shū) (或延長(zhǎng)有效期 )； ? 如不再申請(qǐng)認(rèn)證則證書(shū)失效。 150 ? 第三方審核前準(zhǔn)備工作的主要內(nèi)容 ? 充分培訓(xùn)，使每位員工熟悉掌握質(zhì)量管理體系對(duì)其崗位的各項(xiàng)要求； ? 全面自查，盡可能發(fā)現(xiàn)工作中的問(wèn)題與不足，采取主動(dòng)的糾正措施； ? 管理者檢查，針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)加強(qiáng)檢查和指導(dǎo)改進(jìn)； ? 清理文件，再次確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)文件的有效性，防止作廢文件存在； ? 整理記錄，按要求存放、歸檔，防止丟失； ? 清潔工作場(chǎng)所，創(chuàng)造良好環(huán)境； ? 根據(jù)需要營(yíng)造審核氛圍，使得全員關(guān)注，如： ? 利用公告欄或其它手段進(jìn)行宣傳； ? 設(shè)立倒計(jì)時(shí)牌； ? 布置宣傳標(biāo)語(yǔ)等。 153 ?聆聽(tīng)技巧 ? 受審核方在審核中應(yīng)認(rèn)真聽(tīng)取問(wèn)題并積極準(zhǔn)確地回答問(wèn)題； ? 認(rèn)真聽(tīng)、仔細(xì)理解，不懂就問(wèn)； ? 一定搞清楚所問(wèn)問(wèn)題。 156 ? 回答的技巧 ? 只說(shuō)自己工作涉及的事，不牽扯無(wú)關(guān)的事； ? 只說(shuō)該說(shuō)的事、與審核內(nèi)容有關(guān)的事； ? 用證據(jù)說(shuō)明問(wèn)題，不編造不存在的事件； ? 自信而不失謙虛； ? 多解釋，不爭(zhēng)論； ? 有誤解時(shí)把解釋權(quán)讓給更明白的人 (最好是直接管理者 )。 158 ?對(duì)爭(zhēng)議的處理 ? 依據(jù)證據(jù)耐心解釋； ? 由權(quán)威的人物解釋； ? 決不能發(fā)展成沖突。 160 謝謝大家