【正文】 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 ISO/TS 16949:2022標準理解 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 質(zhì)量體系的趨勢 行業(yè)特殊標準 如 汽車行業(yè)、航空業(yè)、 電信業(yè) ISO/TS16949/AS9000/TL9000 質(zhì)量優(yōu)秀模式 如 TQM、 6 SIGMA 基礎(chǔ)質(zhì)量體系模式 如 ISO 9001 更基礎(chǔ) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 ISO 9000質(zhì)量管理體系族標準 ? ISO 9000： 2022 質(zhì)量管理體系：基礎(chǔ)和術(shù)語 ? ISO 9001： 2022 質(zhì)量管理體系：要求 ? ISO 9004 ： 2022 質(zhì)量管理體系：業(yè)績改進指南 ? ISO 19011： 2022 質(zhì)量和環(huán)境審核指南 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 ISO 9000 : 2022核心理念 以過程為導(dǎo)向 顧客滿意 持續(xù)改進 ?幫助組織增強顧客滿意 ? 鼓勵組織： –分析顧客的要求 –規(guī)定過程，以提供滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品 –保持這些過程受控 ? 提供： –一個持續(xù)改進的框架 –信任，證明組織能夠持續(xù)滿足顧客要求 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 八項質(zhì)量管理原則 ? 以顧客為關(guān)注焦點 ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 全員參與 ? 過程方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進 ? 基于事實的決策方法 ? 互利的供方關(guān)系 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 過程方法 ? 鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法。 ? 過程方法強調(diào)以下方面的重要性： – 理解并滿足要求 – 需要從增值的角度考慮過程 – 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果 – 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 ISO 9000 : 2022 過程方法模式 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 產(chǎn)品 實現(xiàn) 要求 滿意 顧客（和其他相關(guān)方） 顧客（和其他相關(guān)方） 管理職責(zé) 測量，分 析和改進 資源管理 輸入 入 說明 增值的活動 信息流 產(chǎn)品 輸出 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 什么是過程 ? 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 過程 過程控制系統(tǒng) 期望的狀態(tài) (接收準則 ) 實際績效測量 糾正 /改進 輸入 輸出 控制 循環(huán) 增值轉(zhuǎn)換 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 什么是過程方法 ? ? 一個組織 , 可能有很多相互關(guān)聯(lián)的過程 . ? 系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程 , 特別是這些過程之間的相互作用 , 稱為 “過程方法” . 輸入 轉(zhuǎn)換 輸出 一個過程的輸出可以是下一個過程的輸入 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 典型的過程 管理過程 支持過程 顧客導(dǎo)向過程 顧客 輸入 輸出 組織 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 顧客 組織 顧客導(dǎo)向過程 (COP) ? COP是指這樣一些過程 , 他們 開始于 顧客的 輸入 并產(chǎn)生 輸出 交付給顧客 ? COP是 與顧客相互作用 的基本過程 . I O 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 組織 顧客 組織中的各種 COP ? 在一個組織內(nèi) , 有很多的 COP ? 每一個 COP都與顧客有 接口 I O I O I O I O I O 與顧客的 相互作用 COP之間的 相互作用 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 典型的 COP 1. 市場分析 /顧客要求 2. 投標 /報價 3. 訂單 /需求 4. 產(chǎn)品和過程設(shè)計 5. 產(chǎn)品和過程驗證 /確認 6. 產(chǎn)品生產(chǎn) 7. 交付 8. 付款 9. 保修 /服務(wù) /顧客反饋 ② ① ③ ④ ⑤ ⑦ ⑧ ⑨ ⑩ 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 顧客 導(dǎo)向 過程 顧客 支持和管理過程 – 支持 /管理過程與COP相互作用 – 沒有直接與顧客的接口 /聯(lián)系 I O I O I O I O I O 支持和 管理 過程 注重過程的接口 ! 不要花太多的時間來爭論過程應(yīng)當如何分類 ! 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 過程分析 ? 確定過程負責(zé)人（或小組） ? 識別內(nèi)、外部顧客 ( 和相關(guān)方） 要求、期望、需求 ? 確定過程的目的 /目標 ? 明確過程的范圍 ? 確定目標測量的方法 ? 過程現(xiàn)行控制方法及狀況 ? 過程所需資源充分性分析 ? 確定過程運行和控制所需文件 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 ISO/TS 16949 : 2022 要 求 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 ISO/TS 16949的目標 開發(fā)基本的質(zhì)量管理體系，以用于： ? 持續(xù)改進 ? 強調(diào)缺陷預(yù)防 ? 在供應(yīng)鏈中減少變差和浪費 ? 避免多重認證審核 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 ISO9001與 ISO/TS16949的相互關(guān)系 國際標準 ISO 9001 行業(yè)要求 ISO/TS 16949 顧客特殊要求 質(zhì)量手冊 明確國際質(zhì)量管理體系要求 國際汽車質(zhì)量管理體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量管理體系要求 第一層 確定途徑和職責(zé) 包括顧客要求的保證 顧客支持的參考手冊 : (見參考書目 ) 先期質(zhì)量策劃 控制計劃 工具和技術(shù) 程序 作業(yè)指導(dǎo)書 其它文件 第二層 確定誰 ,做什么 ,何時做 第三層 回答如何做 第四層 及時記錄的信息 如表格 ,標記 ,標簽 注 : 一旦記錄 ,第四層的項目就可以成為 質(zhì)量記錄 (見 ) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 ISO/TS 16949 : 2022 QMS模式 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 產(chǎn)品 實現(xiàn) 要求 滿意 顧客（和其他相關(guān)方） 顧客（和其他相關(guān)方） 管理職責(zé) 測量，分 析和改進 資源管理 輸入 說明 增值的活動 信息流 產(chǎn)品 輸出 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 范圍 – 總則 應(yīng)用 ? 適用于設(shè)計和開發(fā) ,生產(chǎn) ,安裝和服務(wù) ? 包括現(xiàn)場和支持核心制造工廠的外部場所 ? 使組織持續(xù)地提供滿足顧客和法規(guī)要求的產(chǎn)品 ? 適用于汽車供應(yīng)鏈中的所有組織 ? 只允許刪減 ( ) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的要求 (適用時 ) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 3 術(shù)語和定義 ? 設(shè)計責(zé)任組織 – 有權(quán)建立新的 ,或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織 . ? 實驗室 – 檢驗