藥物分析第2章：藥典(已修改)
2025-01-20 06:55 本頁面
【正文】 第二章 藥 典 一、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義 ?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容 ?藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本 原則 二、藥典 ?中國(guó)藥典 ?外國(guó)藥典 藥品質(zhì)量 ? 藥物的療效和毒副作用 ? 藥物的純度：藥物中的雜質(zhì)。 19:46藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義： 是國(guó)家對(duì)藥品的質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵守的法定依據(jù)。具有法律的約束力。 ?目的： 保障人民用藥的安全和健康。 19:46 《 藥品法 》 第十二條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；不符合 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制的，不得出廠。 19:46質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類 一、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) （我國(guó)現(xiàn)行法定藥品標(biāo)準(zhǔn)） ，簡(jiǎn)稱 《 中國(guó)藥典 》 2022年版，簡(jiǎn)稱 由藥典委員會(huì)編寫 ，簡(jiǎn)稱 《 局頒標(biāo)準(zhǔn) 》 19:46二、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 又稱企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。由藥品生產(chǎn)企業(yè)自己制訂，一般要高于國(guó)家標(biāo)
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1