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天然藥物質(zhì)量保證(nxpowerlite)(已修改)

2025-01-20 06:20 本頁面
 

【正文】 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第一節(jié) 天然藥物采收、加工與貯藏 第二節(jié) 中藥的炮制 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 三、天然藥物的貯藏 第一節(jié) 天然藥物采收、加工與貯藏 一、天然藥物的采收 二、天然藥物的加工 天然藥物品質(zhì)的好壞,取決于有效成分的多少,而有效成分含量的高低與產(chǎn)地、采收的季節(jié)、時(shí)間、方法等有著密切的關(guān)系 。目前,很多天然藥物中的有效成分及其在植物生長發(fā)育過程中的變化規(guī)律還不清楚,因此主要是根據(jù)傳統(tǒng)的采藥經(jīng)驗(yàn),結(jié)合各種藥用部位的生長特點(diǎn),制定采收的原則。 在天然藥物采收中要注意保護(hù)野生藥源,計(jì)劃采藥,合理采挖。 各類天然藥物的一般采收原則,見下頁: 一、天然藥物的采收 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 第一節(jié) 天然藥物采收、加工與貯藏 各類天然藥物的一般采收原則 藥物類別 根和根莖 莖木 樹皮 根皮 葉 花 果實(shí) 種子 全草 藻、菌、地衣 動(dòng)物 一般采收期 秋后春前 秋、冬兩季 春夏之交(清明至夏至) 秋季 植株生長最旺盛,開花前或花盛開時(shí) 花含苞待放或剛開放時(shí) 在果實(shí)成熟或近于成熟時(shí) 完全成熟后 植株充分生長,莖葉茂盛時(shí) 情況不一 因種類不同而異 特例采收期 柴胡:春天,延胡索:夏季 降香、沉香等全年可采 桑葉在經(jīng)霜后 枳實(shí)、青皮采幼果 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 第一節(jié) 天然藥物采收、加工與貯藏 (一)產(chǎn)地加工 天然藥物采收后,除少數(shù)如鮮石斛、鮮生地、鮮蘆根等鮮用外,大多數(shù)需進(jìn)行產(chǎn)地加工,以促使干燥,符合商品規(guī)格,保證質(zhì)量,便于包裝、運(yùn)輸與貯藏。常用的加工方法有: ( 1)挑選、洗 ( 2)切 ( 3)蒸、煮、燙 ( 4)發(fā)汗 二、天然藥物的加工 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 第一節(jié) 天然藥物采收、加工與貯藏 (二)干燥 干燥的目的是為了及時(shí)除去新鮮藥材中的大量水分,避免發(fā)霉、蟲蛀及有效成分的分解,保證藥材質(zhì)量,利于貯藏。常用的干燥方法有: ( 1)曬干 ( 2)烘干:溫度一般以 50 ℃ ~ 60℃ 為宜。 ( 3)陰干:主要適用于含揮發(fā)性成分的花類、葉類及全草類藥材。 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 第一節(jié) 天然藥物采收、加工與貯藏 (一)貯藏中常見的變質(zhì)現(xiàn)象 指害蟲侵入藥材內(nèi)部所引起的破壞作用。蟲蛀使藥材出現(xiàn)空洞、破碎、被害蟲的排泄物污染,甚至完全蛀成粉狀,嚴(yán)重影響藥材療效,以至不能藥用。 一般害蟲生長繁殖條件為溫度在 16 ℃ ~ 35℃ 之間,相對濕度在 70%以上,藥材中含水量在13%以上。 一般含淀粉、脂肪油、糖類、蛋白質(zhì)等成分多的藥材較易蟲蛀, 含辛辣成分的藥材,一般不易蟲蛀 。 三、天然藥物的貯藏 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 第一節(jié) 天然藥物采收、加工與貯藏 又稱霉變,即霉菌在藥材表面或內(nèi)部的滋生現(xiàn)象。霉變的起因是大氣中存在著許多霉菌孢子,當(dāng)散落于藥材表面,在適當(dāng)?shù)臏囟龋?20~ 35℃ )、濕度(相對濕度在 75%以上,或生藥含水量超過 15%)和足夠的營養(yǎng)條件下,即萌發(fā)成菌絲,分泌酵素,溶蝕藥材組織,以至有效成分發(fā)生分解變化而失效。 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 第一節(jié) 天然藥物采收、加工與貯藏 指藥材的顏色發(fā)生變異的現(xiàn)象。每種藥材都有相對固定的色澤,是藥材品質(zhì)的重要標(biāo)志之一,如果貯藏不當(dāng),則會(huì)引起藥材色澤變異,以至變質(zhì)。防止藥材變色,常須干燥、避光、冷藏。 “ 泛油 ” 又稱 “ 走油 ” ,是指某些含油藥材的油質(zhì)泛于藥材表面,也指藥材變質(zhì)后表面泛出油樣物質(zhì)。前者如柏子仁、桃仁、苦杏仁、郁李仁(含脂肪油多);后者如牛膝、黨參、天冬、麥冬、枸杞子(含糖質(zhì)、黏液質(zhì)多)。防止泛油的方法是干燥、密封、冷藏和避光保存。 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 第一節(jié) 天然藥物采收、加工與貯藏 (二)天然藥物的貯藏方法 應(yīng)按 GAP、 GMP和 GSP的要求,制定嚴(yán)格的日常管理制度,保持經(jīng)常性的檢查,保證庫房干燥、清潔、通風(fēng)。注意外界溫度、濕度的變化,及時(shí)采取有效措施調(diào)節(jié)庫內(nèi)溫度和濕度。加強(qiáng)藥材入庫驗(yàn)收,勤做在庫檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,以減少損失和防止蔓延。貯存方法可根據(jù)藥材的特性分類保管。如毒性藥材、貴重藥材等要單獨(dú)存放,專人管理;容易吸濕霉變的藥材應(yīng)特別注意通風(fēng)干燥,必要時(shí)可翻曬或烘烤;含淀粉、脂肪、蛋白質(zhì)、糖類等營養(yǎng)成分容易蟲蛀的藥材,應(yīng)放置干燥通風(fēng)處,并經(jīng)常檢查,必要時(shí)進(jìn)行滅蟲處理。 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 第一節(jié) 天然藥物采收、加工與貯藏 ( 1)干燥法: ( 2)密封法: ( 3)對抗同貯法: ( 4)冷藏法: ( 5)氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法: ( 6)化學(xué)藥劑熏蒸法: 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 第一節(jié) 天然藥物采收、加工與貯藏 (三 )毒性天然藥物的保管 毒性藥品指毒性劇烈、治療量與中毒量相近,使用不當(dāng)會(huì)致 人中毒或死亡的藥品。根據(jù)國務(wù)院 1988年頒布的 《 醫(yī)療用毒性藥 品管理辦法 》 規(guī)定的毒性中藥品種有 28種 : 砒石(紅砒、白砒) 、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生附子、生白附子、 生半夏、生天南星、生巴豆、斑蝥、紅娘蟲、青娘蟲、生甘遂、 生狼毒、生藤黃、生千金子、鬧羊花、生天仙子、雪上一枝蒿、 紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。 對于毒性 藥材的保管,必須專人負(fù)責(zé),劃定倉間或倉位,專柜加鎖保管, 建立專用帳冊,記載收入、使用、消耗情況。 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 第一節(jié) 天然藥物采收、加工與貯藏 中藥炮制是根據(jù)醫(yī)療、調(diào)劑和制劑的需要并結(jié)合藥材的特性,對藥材進(jìn)行加工處理的方法和技術(shù)。 中藥須經(jīng)過炮制才能使用,是中藥區(qū)別于其他藥物的特點(diǎn)之一。 一、炮制的目的 二、炮制的方法 三 、 炮制對化學(xué)成分與藥效的影響 第二節(jié) 中藥的炮制 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 (一)純凈藥材 (二)改變或緩和藥物性能 有的藥材通過炮制,可改變或緩和其過偏性能,以適應(yīng)臨床的需要。 實(shí)例解析 生大黃中主含結(jié)合性蒽醌衍生物類成分,瀉下作用強(qiáng)烈,為緩和其瀉下作用,經(jīng)過炮制:酒大黃中結(jié)合性蒽醌衍生物減少約1/4,熟大黃中結(jié)合性蒽醌衍生物減少約 1/2,大黃炭中結(jié)合性蒽醌衍生物減少約 4/5。所以 大黃炮制品的瀉下作用都比生大黃弱,而大黃炭作用是涼血化瘀止血,已經(jīng)無瀉下作用。 一、炮制的目的 第二節(jié) 中藥的炮制 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 (三)增強(qiáng)療效 中藥通過適當(dāng)?shù)呐谥铺幚?,可提高其有效成分的溶出率,并使溶出物易于吸收,從而增?qiáng)療效;有的炮制過程中,要加入一定輔料,而這些輔料可以與藥材一同起協(xié)同作用,增強(qiáng)藥物療效。 實(shí)例解析 延胡索是一種常用的止痛中藥,現(xiàn)知它含有 20多種生物堿,尤其是延胡索乙素的止痛作用最好。延胡索中的生物堿難溶于水,用醋炮制后延胡索中的生物堿與醋酸形成易溶于水的醋酸鹽,使延胡索中生物堿在煎藥時(shí)易于溶出。 延胡索的醋炙品較生品的止痛作用強(qiáng)。 第二節(jié) 中藥的炮制 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 (四) 降低或消除藥材的毒性或副作用 有些藥材雖然療效較好,但因其毒性或副作用太大,臨床用藥不安全。經(jīng)過炮制則可降低或消除其毒性或副作用,保證用藥安全。 實(shí)例解析 烏頭類藥材的毒性成分是雙酯型二萜類生物堿,人服用 ~1mg即出現(xiàn)中毒癥狀,純?yōu)躅^堿 3~ 4mg即可使人中毒致死。為什么烏頭類藥材經(jīng)過炮制后毒性降低了呢? 解析:烏頭經(jīng)過長時(shí)間水煮,雙酯型的烏頭堿被水解成單酯型的苯甲酰烏頭胺,進(jìn)一步水解生成沒有酯鍵的烏頭胺。苯甲酰烏頭胺的毒性約為烏頭堿的 1/200,烏頭胺的毒性約為烏頭堿的 1/2022。 第二節(jié) 中藥的炮制 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 (五)便于調(diào)劑和制劑 藥材中的有效成分必須能從藥材中溶解出來才能被機(jī)體吸收,而有些礦石、貝甲、化石及某些種子類藥材質(zhì)堅(jiān)難碎,不僅有效成分不易煎出,而且也不便調(diào)劑和制劑。經(jīng)過炮制,使其制成適合臨床應(yīng)用的“中藥飲片”才利于調(diào)劑和制劑。 (六)方便服用和貯藏 有些動(dòng)物藥及其他具有腥臭氣味的藥材,服用后常引起惡心、嘔吐,經(jīng)過水漂洗或酒、醋、蜜、麩、砂等制后,可起到矯臭矯味的效果。 藥材經(jīng)過加熱處理,可以進(jìn)一步干燥除去水分、殺死蟲卵、破壞酶的活性,有利于藥材貯藏。 第二節(jié) 中藥的炮制 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 中藥炮制的方法可分為凈制、切制和炮炙三大類。 (一)凈制 即凈選加工,是中藥炮制的第一道工序。其目的是除去藥材中雜質(zhì)和非藥用部分,將藥材按大小分類,以達(dá)到一定的藥用凈度標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也便于進(jìn)一步炮制或調(diào)劑、制劑。 (二)切制 除少數(shù)藥材經(jīng)過精選后可直接入藥外,一般均須切制。狹義上講,經(jīng)過切制的藥材稱為“飲片”。廣義上講,凡屬供調(diào)配處方使用的藥材均稱“飲片”。 二、炮制的方法 第二節(jié) 中藥的炮制 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 (三)
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