【正文】 1 ISO22022:2022 食品安全管理體系 2 第一部分：概述 第二部分：標(biāo)準(zhǔn)引述 第三部分：標(biāo)準(zhǔn)介紹 內(nèi) 容 3 第一部分：概述 4 產(chǎn)生的背景 隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及人們物質(zhì)生活水平的提高，消費(fèi)者對(duì)食品安全衛(wèi)生的要求更加關(guān)注，而傳統(tǒng)的食品生產(chǎn)管理方法難于保證生產(chǎn)出安全的食品，原因有三： （ spotchecks） 。 ； （ reactivity）。 說(shuō)明：抽樣檢驗(yàn)本身就有誤斷的風(fēng)險(xiǎn)，而且食品是來(lái)自單個(gè)的易變質(zhì)的生物體，其樣品個(gè)體的不均勻性要比五金、電子、機(jī)電、化工等工業(yè)產(chǎn)品更突出，誤斷風(fēng)險(xiǎn)更難預(yù)料；大量的成品檢驗(yàn)費(fèi)用高、周期長(zhǎng)，而且一旦出現(xiàn)不合格為時(shí)已晚；危害物質(zhì)檢測(cè)的可靠性是相對(duì)的，即使檢測(cè)結(jié)果符合法規(guī)要求，并不能消除人們對(duì)食品安全的疑慮 5 ? 貿(mào)易全球化使食品鏈構(gòu)成日益復(fù)雜化 ? 政府頒布越來(lái)越多有關(guān)食品安全方面的法律 ? 食品安全標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)成為各國(guó)貿(mào)易壁壘的工具 ? 公眾健康意識(shí)逐漸提高 ? 新興媒體工具使食品安全事件傳播速度迅速加快 ? 重大食品安全危機(jī)導(dǎo)致企業(yè)信譽(yù)受損 ? 企業(yè)在食品安全事件中造成的損失急劇增加 食品業(yè)所面臨的挑戰(zhàn) 6 食品安全管理的起源與發(fā)展 HACCP的概念起源于 20世紀(jì) 60年代，由美國(guó)皮爾斯堡（ PILLSBURY）公司和美國(guó)陸軍納提克（ NATICK）實(shí)驗(yàn)室，以及美國(guó)航空航天局（ NASA）共同提出，主要是為了開(kāi)發(fā)太空食品，確保宇航員的食品安全。 1 引述 7 2 歷程 A 1971年 HACCP概念在美國(guó)國(guó)家食品保護(hù)會(huì)議上首次被公開(kāi)提出； 1972年在美國(guó)國(guó)家食品保護(hù)會(huì)議上對(duì) HACCP予以仔細(xì)審議； 1973年美國(guó)政府授權(quán)在低酸性罐頭食品上實(shí)施； 1977年 Lee首次將 HACCP概念用于水產(chǎn)品上； 1985年美國(guó)國(guó)家科學(xué)院推薦 HACCP在食品行業(yè)中應(yīng)用； 1986年美國(guó)國(guó)會(huì)授權(quán) NOAA（國(guó)家海洋大氣局）根據(jù) HACCP概念設(shè)計(jì) 改善水產(chǎn)品的監(jiān)督體系； 1987年 ~1991年在美國(guó)廣泛研究了水產(chǎn)品 HACCP為基礎(chǔ)制定監(jiān)督方案； 1994年 2月 2日聯(lián)邦公告（ 59FR4142）中 FDA要求在海洋食品工業(yè)進(jìn)行 HACCP控制，最后期限定為 1997年 12月； 1995年 1月 1日以后進(jìn)入歐盟的海洋食品除非在 HACCP體系下生產(chǎn)，否 則將對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行全面測(cè)試； 食品安全管理的起源與發(fā)展 8 食品安全管理的起源與發(fā)展 2 歷程 B 1996年 4月歐盟派人來(lái)中國(guó)考察水產(chǎn)品加工情況時(shí)就有要求提供工廠實(shí)施 HACCP的時(shí)間； 1998年荷蘭 RVA、丹麥 DANAK相繼推出了 《 實(shí)施 HACCP體系的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn) 》 。 2022年 11月 15日 ISO利用 CAC暫不制定應(yīng)用 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的 HACCP 準(zhǔn)則的機(jī)會(huì)，將 HACCP原理引入到 ISO9000中形成了 ISO15161： 2022 《 ISO9001： 2022在食品和飲料工業(yè)的應(yīng)用指南 》 2022年底 ISO發(fā)布了 ISO22022《 食品安全管理體系 對(duì)整個(gè)食品鏈中組織的要求 》 。 2022年 6月 1日中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)共同發(fā)布 GB/T220222022idtISO22022:2022《 食品安全管理體系 —食品鏈中各類(lèi)組織的要求 》 。 2022年 7月 1日實(shí)施。 9 ISO22022的定義與作用 1 IS022022定義 IS022022： 2022是由 ISO/TC34農(nóng)產(chǎn)食品技術(shù)委員會(huì)制定的一套專(zhuān)用于食品鏈內(nèi)的食品安全管理體系。 2 IS022022的產(chǎn)生 它是在 HACCP、 GMP（良好操作規(guī)范） [ （ GAP良好農(nóng)業(yè)規(guī)范 、 GHP良好衛(wèi)生規(guī)范 、 GDP良好分銷(xiāo)規(guī)范 、 GVP良好獸醫(yī)規(guī)范 、 GPP良好生產(chǎn)規(guī)范 、 GTP良好貿(mào)易規(guī)范 ） ]和 SSOP（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范）的基礎(chǔ)上，同時(shí)整合了 ISO9001： 2022的部分要求而形成的。 10 3 IS022022的作用 A、可以有效地識(shí)別和控制危害； B、可以有效地降低成本； C、可以提高消費(fèi)者的信任度； D、可以促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展。 ISO22022的定義與作用 11 HACCP、 GMP、 SSOP、 ISO9001 和 ISO22022之間的關(guān)系 ISO22022是建立在 HACCP、 GMP、 SSOP基礎(chǔ)上，同時(shí)整合了 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的部分要求 ，因此其完全包括了 HACCP、 GMP、 SSOP的要求（即其滿足 HACCP認(rèn)證的要求），但其未完全包括 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，所以依 ISO22022建立起體系的組織不能宣稱(chēng)其管理體系滿足 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求（即其不滿足 ISO9001認(rèn)證的要求） 12 ISO22022的應(yīng)用范圍 直接介入食品鏈中一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)的組織，如：飼料加工、種植 生產(chǎn)、輔料生產(chǎn)、食品加工、零售、食品服務(wù)、配餐服務(wù)、提供清潔、運(yùn)輸、貯存和分銷(xiāo)服務(wù)的組織。 間接介入食品鏈的組織，如：設(shè)備供應(yīng)商、清潔劑和包裝材料及其它食品接觸材料的供應(yīng)商。 13 種植，養(yǎng)殖 WHO食品安全戰(zhàn)略：農(nóng)田到餐桌 初級(jí)加工 生產(chǎn)制造 產(chǎn)品儲(chǔ)藏 運(yùn)輸，分銷(xiāo) 食品消費(fèi) 食品安全－農(nóng)田到餐桌 食品鏈 (food chain) 定義： 食品鏈從初級(jí)生產(chǎn)直至消費(fèi)的各環(huán)節(jié)和操作的 順序，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分 銷(xiāo)、儲(chǔ)存和處理。 (ISO22022:2022, ) 14 供應(yīng)商 儲(chǔ)藏 消費(fèi)者 運(yùn)輸 政府部門(mén) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 分銷(xiāo) 非政府組織 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 法律法規(guī) 道德誠(chéng)信 食品安全 政府部門(mén) 食品經(jīng)營(yíng)者 消費(fèi)者 食品安全 食品包裝材料 食品設(shè)備 清潔劑 獸藥、殺蟲(chóng)劑 種植，養(yǎng)殖 初級(jí)加工 生產(chǎn)制造 儲(chǔ) 藏 運(yùn) 輸 分 銷(xiāo) 消 費(fèi) 食品鏈構(gòu)成要素 15 Indirect food chain 間接的食品鏈 Direct food chain 直接的食品鏈 食品鏈 16 食品鏈中食品安全管理水平的不對(duì)稱(chēng)性 輸入：產(chǎn)品檢測(cè)（ QC） 過(guò)程：產(chǎn)品檢驗(yàn)（ QC） 輸出：合格產(chǎn)品 輸入：安全保證（ QA） 過(guò)程：系統(tǒng)管理（ QM） 輸出：安全產(chǎn)品 種植，養(yǎng)殖 初級(jí)加工 生產(chǎn)制造 產(chǎn)品儲(chǔ)藏 運(yùn)輸，分銷(xiāo) 食品消費(fèi) 只有下游組織的食品安全管理與其上游供應(yīng)商食品安全管理是體系與體系 的對(duì)接時(shí)，才能達(dá)到食品鏈各環(huán)節(jié)的安全食品。 目前多數(shù)制造企業(yè)的食品安全管理與其上游供應(yīng)商是體系與產(chǎn)品對(duì)接，造成食品安全管理方式的不對(duì)稱(chēng)性，最多只能達(dá)到食品安全保證 輸入：合格產(chǎn)品（ QC） 過(guò)程：體系管理（ QA） 輸出：安全保證 17 道德誠(chéng)信 食品安全的責(zé)任要求 培訓(xùn)教育 宏觀政策引導(dǎo) 與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 法律法規(guī) 食品 安全 18 消費(fèi)者 食品安全的責(zé)任角色 ? 維護(hù)自身權(quán)益 ? 用腳投票 ? 非政府組織 ? 向公眾承諾 ? 有效性管理體系 ? 開(kāi)放性投訴程序 ? 延伸上下游組織 ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ? 召回制度 ? 制訂法律法規(guī) ? 加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)督 ? 維護(hù)公平交易 ? 保證消費(fèi)者權(quán)益 ? 批準(zhǔn)新產(chǎn)品、工藝 ? 培訓(xùn)、教育 政府部門(mén) 食品經(jīng)營(yíng)者 食品 安全 19 Food Safety ≠ Safe Food 食品安全 ≠ 安全食品 Process ≠ Result 過(guò)程 ≠ 結(jié)果 Effective FSM = Safe Food 有效性食品安全管理體系 = 安全食品 食品安全與安全食品 食品安全 是依靠有效的食品安全管理體系， 提供 安全產(chǎn)品 的過(guò)程。 20 ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是食品貿(mào)易全球化的產(chǎn)物 （ WTO) ? FAO/WHO是國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)推行的主要國(guó)際組織 ? CAC食品法典委員會(huì)是國(guó)際食品法典開(kāi)發(fā)的主要機(jī)構(gòu) ? ISO是國(guó)際食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)的主要國(guó)際組織 CAC 食品法典委員會(huì) WTO 世界貿(mào)易組織 FAO 世界糧農(nóng)組織 WHO 世界衛(wèi)生組織 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)、推廣的主要國(guó)際組織 21 食品安全管理原理－ PDCA 驗(yàn) 證 監(jiān)視 糾正措施 改 進(jìn) 實(shí) 施 安全產(chǎn) 品的策 劃與實(shí) 現(xiàn) 危害 分析 促進(jìn)危 害分析 的預(yù)備 步驟 控制措施 的確 認(rèn) 建立 HACCP計(jì)劃 建立操作性PRP DO ACT CHECK PLAN 22 衛(wèi)生管理 安全管理 食品安全管理體系 HACCP, GMP and ISO9000 質(zhì)量管理 ＋ ＋ ＝ 質(zhì)量管理體系（ ISO9000） GMP/SSOP HACCP （ ISO22022） 安全 食品 23 承 諾 體 系 科 學(xué) 意識(shí) 雙 贏 資源 分析 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)－ ISO9001:2022 以客戶為中心 互利的 供方關(guān)系 領(lǐng)導(dǎo)作用 基于事實(shí) 的決策方法 全員參與 系統(tǒng)化管理 持續(xù)改進(jìn) 管理的 系統(tǒng)方法 過(guò)程方法 提 升 24 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 產(chǎn) 品 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測(cè)量、分析 改進(jìn) 資源管理 輸入 輸出 25 引言 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì) 量 管 理 體系 5 管理責(zé)任 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測(cè) 量 ,分析及改進(jìn) 過(guò)程方法 輸出 輸入 活動(dòng) （加資源） ISO9001:2022標(biāo)準(zhǔn) 26 1. 使用 2. 范圍、使用和定義 3. 初級(jí)生產(chǎn) 4. 加工廠：設(shè)計(jì)與設(shè)施 5. 生產(chǎn)控制 6. 工廠：養(yǎng)護(hù)與衛(wèi)生 7. 工廠：個(gè)人衛(wèi)生 8. 運(yùn)輸 9. 產(chǎn)品信息和消費(fèi)者的意識(shí) 10. 培訓(xùn) 食品衛(wèi)生通則 (CAC/RCP11969 (1997)) 27 HACCP介紹 28 ? 源于工程控制系統(tǒng)理論－ “ 失效模型和效果分 析 ” ? 1960 年代 : 由 NASA, NATICK 和PILLSBURY公司共同發(fā)展而成 ? 1971年由美國(guó)國(guó)家食品保護(hù)會(huì)議上首次提出 ? 1973年 FDA 將 HACCP 應(yīng)用到低酸性罐頭食 品行業(yè) ? 1988 1995 HACCP 原理開(kāi)始廣泛應(yīng)用到西方 國(guó)家的食品安全管理規(guī)定中 ? 1997年 CAC在其更新的 《 食品衛(wèi)生通則 》 上，提出了 《 HACCP原理與體系實(shí)施 》 HACCP歷史 29 ?