糖類和苷類藥物的分析(已修改)
2025-01-20 02:37 本頁面
【正文】 第十五章 糖類和苷類藥物 的分析 第一節(jié) 糖類藥物的分析 OC H 2 O HO HO HO HH OH 2 O葡萄糖 乳糖 OO HO HO HOOO HO HC H2O HH O H2CH O蔗糖 OC H 2 O HO HO HOOO H OO HH OC H 2 O HH O結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 多羥基醛或多羥基酮，具還原性 有手性碳原子，具旋光性 單糖在水溶液中 主要呈半縮醛的 環(huán)狀結(jié)構(gòu) HCO HO HH OC H 2 O HO HO一、比旋度測定 比旋度可以反映其純度， 故藥典不作專項含量測定，只規(guī)定比旋度范圍 （一）葡萄糖比旋度測定 ChP ????? ~][ 20D ℃? ?clD ???? 20計算 ? ?%cl10020D ????g/ml g/100ml （二）乳糖比旋度測定 ????? ~][ 20D ℃（三）蔗糖比旋度測定 ???? 66][ 20D ℃二、鑒別 1. 與 Cu2+的反應(yīng) 還原性 （ Fehling反應(yīng)） ????? ?? 堿性酒石酸銅葡萄糖 △ CuO2↓ ??? ?????? ?? 硫酸銅棕紅黃乳糖 N a O H△ CuO2↓ Fehling試液 ????? ???? ???? ???? 堿性酒石酸銅蔗糖 OHH△ CuO2↓ △ 中和 蔗糖分子中為半縮酮基，無還原性，需酸水解后才有上述反應(yīng) COO HRR半縮酮 COHO HR半縮醛 2. 炭化反應(yīng) （灼燒試驗） ????? ???? ??遺留多量炭熔融膨脹蔗糖有焦糖臭直火3. IR 三、雜質(zhì)檢查 （一）葡萄糖的檢查 可能引入的雜質(zhì) △ △ △ 葡萄糖麥芽糖糊精淀粉 ?? ???? ???? ?? ??? HHH葡萄糖的制備工藝 溶液的澄清度與顏色 檢查水中不溶性雜質(zhì)或有色雜質(zhì) 蛋白質(zhì) （靈敏度法） 原料植物引入 （不得發(fā)生沉淀） ?????? ?? 磺基水楊酸蛋白質(zhì)檢查原理 乙醇溶液的澄清度 檢查乙醇中不溶性雜質(zhì)，如糊 精、蛋白質(zhì)、脂肪等 葡萄糖在 90%沸乙醇中能完全溶解 亞硫酸鹽與可溶性淀粉 ? ?? 2I可溶性淀粉亞硫酸鹽藍(lán)色褪色淀粉絡(luò)合物碘還原?????? ??????? ????? ?? ?II 2檢查原理 應(yīng)即顯黃色碘試液 ??? ???? ?? s o lS OH 2方法 （ 二 ） 葡萄糖注射液中 5羥甲基糠醛 的檢查 OC H OH O H 2 C ?nmA規(guī)定引入途徑 高溫消毒時分解產(chǎn)生 檢查原理 雜質(zhì)有 UV吸收特征 （三）乳糖中蛋白質(zhì)的檢查 原料乳汁引入 檢查方法 靈敏度法 規(guī)定 5′內(nèi)不得有 ↓ 白色絮狀蛋白質(zhì) ????? ?? 23)NO(Hg檢查原理 （四）蔗糖中的檢查 1. 還原糖 原料甘蔗或甜菜引入 檢查原理 2KI I?? ??????? ?? 堿性枸櫞酸銅還原糖6423222 OSNaN a I2OSNa2I ???規(guī)定 硫代硫酸鈉的消耗量 2. 鈣鹽的檢查 生產(chǎn)中引入 檢查原理 ???? ??? 422 OC a CCa 草酸銨氨試液 四、含量測定 （一）原料 葡萄糖 比旋度 乳糖 比旋度 蔗糖 比旋度 （二）葡萄糖注射液的含量測定 *≤10%的葡萄糖注射液直接測定 *＞ 10%的葡萄糖注射液可加氨試液 后測定 加氨試液可加速 ?、 ? 兩種異構(gòu)體達(dá)到 旋光平衡 加熱 、 加酸亦可加速平衡的到達(dá) ? ? lcD ??201 0 0%??）無水葡萄糖濃度（? ? lcD ??20??? ? lcD ??20100%??計算 8 0 9 8???l5 2 . 7 51 0 0 ? MMccGG無水含水）含水葡萄糖濃度（ ??? %%%c ????dm1l ?? ? ??（三）葡萄糖氯化鈉
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