超低劑量口服避孕藥研究進(jìn)展(已修改)
2025-01-19 02:36 本頁(yè)面
【正文】 超低劑量口服避孕藥研究進(jìn)展 一、概述 口服避孕藥已成為世界范圍內(nèi)主要的避孕措施之一。據(jù)報(bào)道發(fā)達(dá)國(guó)家 14－ 35 歲的育齡婦女 40%左右采用避孕藥避孕。避孕藥的發(fā)展很快，目前發(fā)展趨勢(shì)之一是降低雌激素的劑量。 (如下圖所示 ) 那么雌激素的劑量降低，會(huì)不會(huì)影響避孕效果和月經(jīng)周期的調(diào)控呢？答案是 否定的。因?yàn)榈蛣┝康拇萍に嘏c現(xiàn)代 (即第三代 )高選擇性孕激素如去氧孕烯具有極高的孕激素活性和低雄激素活性，相配伍不會(huì)影響避孕效果和周期調(diào)控。 Mercilon(美欣樂(lè) )含有 20181。g 炔雌醇 (EE)和 150181。g 去氧孕烯 (或地索高諾酮 DSG)，是最早的超低劑量的復(fù)方口服避孕藥。它由歐加農(nóng)公司成功研制并銷(xiāo)售， 1988 年上市，暢銷(xiāo) 50 多個(gè)國(guó)家，全球銷(xiāo)量超過(guò) 3 億盒。已完成 75 個(gè)臨床試驗(yàn)，有 2300 多萬(wàn)婦女年使用美欣樂(lè)，且有 300 萬(wàn)當(dāng)前使用者。 二、臨床研究 國(guó)內(nèi)于 2022 年 4 月－ 2022 年 11 月在鄭淑蓉教授帶頭下開(kāi)展了 多中心的臨床觀察研究 (隨機(jī)、開(kāi)放、多中心 )， Mercilon 與Minulet(30181。gEE/75181。gGSD)對(duì)照，以評(píng)估 Mercilon 在中國(guó)婦女中避孕的有效性和安全性和可接受性。此項(xiàng)研究已發(fā)表在今年第 6 期中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志上。 研究結(jié)果 (一 )一般情況 研究對(duì)象是 18－ 40 歲有生育能力健康婦女，體重指數(shù) 18－29/kg/m2，自愿并簽署知情同意書(shū)。其中 Mercilon組 (120例 )， Minulet組 (118 例 )。兩組對(duì)象年齡、身高、體重、孕次、產(chǎn)次、月經(jīng)周期、經(jīng)量、有無(wú)痛經(jīng)及不規(guī)則出血均有可比性 (P＞ )(見(jiàn)表一、表二、表三 ) 表一 兩組一般資料 (X177。S
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