醫(yī)院藥學宏觀環(huán)境分析(已修改)
2025-01-18 01:21 本頁面
【正文】 與臨床藥學有關(guān)的法律問題 Legal Problems Related to Clinical harmacy 江 濱 北京大學藥學院 藥事管理與臨床藥學系 主要內(nèi)容 ? 概況 ? 臨床藥學服務(wù)的特點、法律管理的目的、原則、方法 ? 我國臨床藥學法律監(jiān)管的思路、狀況及法律體系 ? 主要法條內(nèi)容及重要案例分析 ? 國外相關(guān)法律簡介 ? 總結(jié)： 藥師下臨床需要注意的法律問題 ?概況 ? 醫(yī)院藥學（ Hospital pharmacy） ?醫(yī)院藥學是以藥學理論為基礎(chǔ)，以指導患者用藥、保證藥品質(zhì)量、保障用藥安全、維護人體健康和合法權(quán)益為宗旨的一門現(xiàn)代技術(shù)與科學管理相結(jié)合的綜合性應(yīng)用學科。 ? 臨床藥學服務(wù)的特點 ?涉及患者生命和健康 ? 迫切 被動 剛性 ? 質(zhì)量 ? 效用 ? 職業(yè)道德 ?外部性 ? 其他種類產(chǎn)品，最多不過是無法使用，但是醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量性命攸關(guān)，其社會成本很高 ? 臨床藥學服務(wù)的特點 ?服務(wù)領(lǐng)域廣泛而復雜：知識、技能、實踐運用 ? 專業(yè)技術(shù)性：醫(yī)學、藥學、社會學、心理學等知識在臨床實踐的綜合運用，具有科學性和藝術(shù)性的特點； ? 監(jiān)督管理性 ?監(jiān)督管理本院使用藥品的質(zhì)量，監(jiān)督、檢測、評價本院藥物的使用情況； ?藥品或藥學服務(wù)的經(jīng)濟學評價； ? 咨詢服務(wù)性： “ 以藥品為中心 ” —— “ 以病人為中心 ” ，同行咨詢 ? 信息不完全性 ?沒有最好、只有更好 ?普遍、長久存在 ?目的 ? 維護患者生命和健康 ? 維護醫(yī)藥專業(yè)人員的合法權(quán)益 ?臨床藥學服務(wù)日常行為是否合法的判斷原則 ? 對生命和健康負責： “ 什么是對患者最好的？ ” ? 法律受限于憲法內(nèi)容及人文環(huán)境（如社會的態(tài)度、習慣、理念等），如經(jīng)社會認可的社會關(guān)系不需要法律的再調(diào)整 ? 法律是最低層次的社會道德，只是社會工作的前提和基本實踐要求（游戲規(guī)則） ?臨床藥學服務(wù)日常行為是否合法的判斷原則 ? 對輕微違法行為的處罰過度嚴格會降低法律的威嚴，每人都會偶然犯些輕微的錯誤，如果對藥品質(zhì)量沒有產(chǎn)生影響，一般只要求警告處罰即可 ? 但并不寬恕那些慣犯的輕微違法行為，但避免不符合“罪罰一致”（ fit the crime）處罰是基層執(zhí)法部門應(yīng)注意的準則 ? 特點 ? 全程化、系統(tǒng)化、國際化、趨同化、現(xiàn)代化 ? 方法 ? 立法定制 ? 成立機構(gòu)、配備人員 ? 審批、監(jiān)督、處罰 ? 管理思路：保證藥品及藥學服務(wù)的質(zhì)量 ? 藥品質(zhì)量 ?內(nèi)在質(zhì)量（藥品管理法及實施條例） ?信息質(zhì)量：包裝、標簽、說明書（ 24號令） ? 藥學服務(wù)質(zhì)量 ?準入條件（醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定） ? 人員、設(shè)施設(shè)備、機構(gòu)、制度等 ?服務(wù)規(guī)范（處方管理辦法、各類藥品使用指導原則、麻精等特殊管理藥品、醫(yī)療事故處理條例 ? 服務(wù)內(nèi)容、方式 ? 質(zhì)量標準及保證體系 ? 法律體系 （ 名稱 、 內(nèi)容及案例 ） ? 藥品管理法 （ 2022） 及實施條例 （ 2022） ? 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 （ 2022） ? 處方管理辦法 （ 2022） ? 藥品說明書和標簽管理規(guī)定 （ 2022） ? 特殊管理藥品 ?麻醉藥品和精神藥品管理條例 （ 2022） ?關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 （ 2022） ?麻醉藥品 、 第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定（ 2022） ? 醫(yī)療事故處理條例 ? 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 ? …… ?行業(yè)技術(shù)規(guī)范 ? 中華醫(yī)學會 、 中國醫(yī)院協(xié)會 、 中國藥學會 ?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則 （ 2022） ?精神藥品臨床應(yīng)用指導原則 （ 2022） ?麻醉藥品臨床應(yīng)用指導原則 （ 2022） ? 國外相關(guān)法律 ?
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