保健食品安全性評(píng)價(jià)及功效成分檢測(cè)(已修改)
2025-01-18 00:01 本頁(yè)面
【正文】 2022/2/3 1 保健食品安全性評(píng)價(jià) 北京市疾病預(yù)防控制中心 羅仁才 2022/2/3 2 ? 1。安全性評(píng)價(jià)的內(nèi)容： ? A。第一階段：急性毒性實(shí)驗(yàn) ? B。第二階段：遺傳毒性實(shí)驗(yàn)； 30天 ? 喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)；傳統(tǒng)致畸實(shí)驗(yàn)。 ? C。第三階段：亞慢性毒性實(shí)驗(yàn) — 90 ? 天喂養(yǎng)；繁殖實(shí)驗(yàn)；代謝實(shí)驗(yàn)。 ? D。第四階段：慢性毒性實(shí)驗(yàn) 2022/2/3 3 ? 急性毒性實(shí)驗(yàn) ： ? LD50；聯(lián)合急性毒性；一次最大耐受實(shí)驗(yàn)。 ? 遺傳毒性實(shí)驗(yàn) ： ? 體內(nèi)與體外相結(jié)合。體細(xì)胞和生殖細(xì)胞相結(jié)合。 ? Ames實(shí)驗(yàn)；骨髓細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn) ? （染色體畸變實(shí)驗(yàn)）。 ? 精子畸形實(shí)驗(yàn)或睪丸染色體畸變分析 ? 30天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)： ? 傳統(tǒng)致畸實(shí)驗(yàn)： 2022/2/3 4 ? 亞慢性毒性實(shí)驗(yàn)： ? 90天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)、繁殖實(shí)驗(yàn)、代謝實(shí)驗(yàn) ? 慢性毒性實(shí)驗(yàn)：包括致癌實(shí)驗(yàn) 2022/2/3 5 ? ? 根據(jù)原料的種類和使用劑量來(lái)確定 ? A)原則上不需進(jìn)行毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的 ： ? 1)營(yíng)養(yǎng)素強(qiáng)化劑或營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑 ? 2)傳統(tǒng)食品（包括藥食同源種類）為原料，使用傳統(tǒng)工藝（如用水提?。┥a(chǎn)的，使用劑量為常規(guī)劑量的。 ? B)需進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)及致突變實(shí)驗(yàn)的： ? 傳統(tǒng)食
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