【總結(jié)】中國(guó)食品藥品檢定院國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心??王秀文??中國(guó)食品藥品檢定研究院?國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心新藥研發(fā)策略注冊(cè)申請(qǐng)資料的質(zhì)量要求中國(guó)食品藥品檢定院國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告概要一、藥物研發(fā)的質(zhì)量控制鏈條二、
2025-01-03 21:12
【總結(jié)】新藥的研究與開(kāi)發(fā)簡(jiǎn)介知識(shí)目標(biāo):學(xué)習(xí)目標(biāo)?了解有機(jī)藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾的基本原理和氨甲化、醚化及藥物分子開(kāi)環(huán)和環(huán)化等其他化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾方法?理解先導(dǎo)化合物優(yōu)化的主要工作內(nèi)容?理解成鹽、成酯、成酰胺修飾的類型、基本方法?掌握新藥開(kāi)發(fā)的基本途徑?掌握先導(dǎo)化合物、前藥、軟藥的概念?掌握先導(dǎo)化合物
2025-01-03 21:11
【總結(jié)】專利侵權(quán)訴訟若干問(wèn)題?一、專利審判工作基本概括?二、專利侵權(quán)行為?三、發(fā)明、實(shí)用新型專利侵權(quán)判定?四、外觀設(shè)計(jì)專利侵權(quán)判定?五、專利侵權(quán)抗辯?六、假冒他人專利?七、損害賠償?shù)挠?jì)算方法?八、相關(guān)程序問(wèn)題?九、訴前臨時(shí)措施一、專利審判工作基本概括?(一)案件
2025-05-11 05:22
【總結(jié)】1,新藥的研發(fā)(yánfā)流程,,第一頁(yè),共十七頁(yè)。,2,,,第二頁(yè),共十七頁(yè)。,3,1、新化合物實(shí)體的發(fā)現(xiàn)2、臨床前研究3、研究新藥申請(qǐng)(IND,即申請(qǐng)臨床試驗(yàn))4、臨床試驗(yàn)+臨床前研究5、新藥申...
2024-11-05 01:40
【總結(jié)】如何做好我國(guó)新藥研發(fā)的市場(chǎng)篩選?--中國(guó)藥物研發(fā)新思維天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632?把理論市場(chǎng)容量當(dāng)成可能的銷售規(guī)模(沒(méi)考慮診治率、用藥率)主要存在的問(wèn)題?把零售價(jià)格計(jì)算的終端規(guī)模當(dāng)成可能的銷售規(guī)模?偏重于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)而忽略劑型開(kāi)發(fā)?偏重于常規(guī)性疾病而忽略兒童、特殊疾病、慢性
2024-10-19 15:25
【總結(jié)】北京大學(xué)光華管理學(xué)院劉學(xué)教授March191LiuXue,GSM,PKU劉學(xué)北京大學(xué)光華管理學(xué)院教授衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與管理系副主任1985年于沈陽(yáng)藥科大學(xué)化學(xué)制藥專業(yè)獲學(xué)士學(xué)位;1988年于北京大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院獲碩士學(xué)位;1999年于北大光華管理學(xué)院獲得博士學(xué)位。在英國(guó)SUSSEX大學(xué)
2025-03-10 01:53
【總結(jié)】新藥研發(fā)與研發(fā)模式探討陳代杰(一)新藥研發(fā)中的me-too1.me-better2.me-new3.3Me之特點(diǎn)Me-too的基本含義是“我要模仿”me-better的基本含義是“我要好些”me-new的基本含義是“我要新的”新藥研發(fā)之我見(jiàn)?結(jié)合本人長(zhǎng)期的工作和學(xué)習(xí)體會(huì),對(duì)在小分
2025-01-23 17:12
【總結(jié)】第十章新藥的研發(fā)一、新藥研發(fā)概述一、新藥研發(fā)概述1、一般流程、一般流程2、基本概念、基本概念3、、中藥新藥的分類4、生物制品的分類5、化學(xué)藥物的分類二、臨床前研究與IND三、臨床研究與NDA四、新藥的申報(bào)與審批五、怎樣進(jìn)行新藥研發(fā)一、新藥研發(fā)概述一、新藥研發(fā)概述新藥
2025-08-15 20:32
【總結(jié)】新藥的研發(fā)過(guò)程人文關(guān)懷、專注藥研—黃從海博士與大家共勉?新藥研究與開(kāi)發(fā)的歷程?新藥的分類(SFDA)?新藥開(kāi)發(fā)的一般程序?新藥研發(fā)的六個(gè)主要步驟?一、研發(fā)靶標(biāo)的確立、新藥物實(shí)體的發(fā)現(xiàn)和確立?二、臨床前研究?三、研究新藥申請(qǐng)(IND,即申請(qǐng)臨床試驗(yàn))?四、臨床試驗(yàn)+臨床前研究(繼續(xù))補(bǔ)充
2025-03-10 10:33
【總結(jié)】創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市吳家虎我國(guó)新舊藥品注冊(cè)分類比較-舊版?:(1)通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;(2)天然物質(zhì)中提取或者通過(guò)發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑;(4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物;(5)新的復(fù)方制
2025-01-14 20:16
【總結(jié)】新藥研發(fā)技術(shù)前沿彭雷簡(jiǎn)介?一、研發(fā)大體流程?二、新藥篩選?三、新藥合成?四、新藥檢測(cè)?五、其他多標(biāo)準(zhǔn)先導(dǎo)化合物優(yōu)化過(guò)程示例。?藥物研發(fā)程序及各階段大約時(shí)間?每個(gè)分子需要滿足一套標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)小組決定進(jìn)行測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)的順序,這就需要有
【總結(jié)】中小企業(yè)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)研討會(huì)1新藥研發(fā)中的專利信息的檢索專利文獻(xiàn)部黃迎燕中小企業(yè)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)研討會(huì)2中小企業(yè)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)研討會(huì)3從狹義上是指專利說(shuō)明書、權(quán)利要求書、說(shuō)明書附圖、說(shuō)明書摘要等文獻(xiàn)中所承載的信息;廣義上是指各種專利申請(qǐng)文件、專利公報(bào)、專利分類表、專利索引、
2025-01-08 07:06
【總結(jié)】新藥的研發(fā)過(guò)程新藥的概念ConceptofNewDrugs新藥(newdrug)指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)證或制成新的復(fù)方制劑,亦按新藥管理。國(guó)家鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥。新藥的分類ClassificationofNewDrugs按國(guó)家《新藥
2025-08-05 02:42
【總結(jié)】專利申請(qǐng)、專利權(quán)的保護(hù)、賠償以及侵權(quán)案件的受理慶陽(yáng)市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局徐旭東一、專利的含義一般而言,國(guó)際上通稱的“專利”是指《中華人民共和國(guó)專利法》中規(guī)定的“發(fā)明專利”?!秾@ā匪Q“發(fā)明”是指對(duì)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案。專利是受法
2025-05-12 05:15
【總結(jié)】藥品研發(fā)藥品研發(fā)1國(guó)藥準(zhǔn)字Hxxxxxxx:化學(xué)藥國(guó)藥準(zhǔn)字Zxxxxxxx:中藥國(guó)藥準(zhǔn)字Sxxxxxxx:生物藥國(guó)藥準(zhǔn)字Jxxxxxxx:進(jìn)口藥品分包裝一、藥品、保健食品和消毒劑藥品:用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法、用量和注意事項(xiàng)的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)
2025-01-23 17:17