iso9000：2000質(zhì)量管理體系—要求(ppt76)-iso(已修改)
2025-06-10 16:30 本頁(yè)面
【正文】 ISO 9001:20xx 質(zhì)量管理體系 —— 要求 前言 ISO/TC176/SC2制定 ISO9001： 1994以及 ISO9002： 1994和 ISO9003： 1994，原使用ISO9002： 1994和 ISO9003： 1994的組織，只需按 1。 2款的規(guī)定刪減某些要求，仍可使用本標(biāo)準(zhǔn) 保證外 ,還旨在增強(qiáng)顧客滿意 . 引言 總則 質(zhì)量管理體系應(yīng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策 ,其設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 本標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力 本標(biāo)準(zhǔn)制定考慮了 GB/T19000和 GB/T19004中闡明的質(zhì)量管理原則 引言 過(guò)程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 為使組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。 通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。 組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為 “ 過(guò)程方法 ” 。 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a）理解并滿足要求； b）需要從增值的角度考慮過(guò)程； c）獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； d）基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 圖 1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 48章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 顧客 顧客 管理職責(zé) 要求 滿意 資源管理 測(cè)量、分 析和改進(jìn) 產(chǎn)品 輸入 輸出 圖釋： 增值活動(dòng) 信息流 圖 1 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 注：此外稱之為 “ PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程。PDCA的模式簡(jiǎn)述如下： P— 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程 D— 實(shí)施：實(shí)施過(guò)程 C— 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果 A— 處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī) 與 GB/T19004的關(guān)系 GB/T19001與 GB/T19004已制訂成為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也可以單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用。 GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面， GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。與 GB/T19001相比， GB/T19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南，除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)和效率。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越 GB/T19001要求的那些組織， GB/T19004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是 GB/T19004的目的。 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T240011996相互趣近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足 顧客和適用的法律法規(guī)要求 的產(chǎn)品； b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括 持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求， 旨在增強(qiáng) 顧客滿意 。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求產(chǎn)品。 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 、 意在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于 組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn) 而不適用時(shí) ， 可以考慮進(jìn)行刪減 。 刪減僅限于第 7章中的那些 不影響 組織提供滿足顧客和適用 法律法規(guī)要求 的產(chǎn)品的能力或 責(zé)任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)要求 。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 引用構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn) 所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂 ， 使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性 。 ISO 9000:20xx 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 引用 ISO 9000:20xx 質(zhì)量管理體系 供應(yīng)鏈 供方 組織 顧客 (’20xx) 分供方 供方 顧客 (’1994) 本標(biāo)準(zhǔn)的所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” ， 也可指“ 服務(wù) ” 。 4質(zhì)量管理體系 總則 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 質(zhì)量記錄的控制 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系， 形成文件 ，加以實(shí)施和保持，并 持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 組織應(yīng)： 識(shí)別 質(zhì)量管理體系所需要的 過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn) ） ； P 確定這些過(guò)程的 順序和相互作用 ； 確定為確保這些過(guò)程 有效運(yùn)作 和控制所需要的 準(zhǔn)則 和 方法 ； 確?？梢垣@得必要的 資源和信息 ，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的 監(jiān)視 ；
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