(qp-01)文件和質(zhì)量記錄控制程序(已修改)
2025-08-06 20:53 本頁(yè)面
【正文】 ISO9001:2021 質(zhì)量管理體系 程序文件 文件和質(zhì)量記錄控制程序 CDJJQP01 編制： 版號(hào) ： A0 審核： 編制日期： 2021 年 6 月 25日 CDJJ 晉杰企業(yè)管理顧問(wèn)（成都 ） 有 限 公 司 文件和質(zhì)量記錄控制程序 QP01 2021/06/25 A0 2/11 〔控制文件〕 批準(zhǔn)： 生效日期： 2021 年 8 月 1 日 1 目的 為確保本公司質(zhì)量管理體系相關(guān)文件均被審查、核準(zhǔn)、分發(fā)，并維持使用文件版本的正確性，以避免不適用／作廢文件遭誤用，并能為使本公司質(zhì)量管理體系相關(guān)活動(dòng)的記錄被有效控制，特制訂本程序。 2 范圍 2． 1 凡本公司質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件，包含外來(lái)文件。 2． 2 質(zhì)量記錄的識(shí)別、儲(chǔ)存、 防護(hù)、取用保存期限等。 3 參考文件 ISO 9001:2021 Section 質(zhì)量手冊(cè) ??????????????????? 【 QM】 4 名詞及定義 文件：凡被引用作為標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指引等的文件均屬于。 控制文件：被使用為作業(yè)依據(jù)的書面文件，須隨時(shí)保持最新版次，具有分發(fā)控制、修訂版本時(shí)須重新分發(fā)以確保文件正確性者。 外來(lái)文件：指取自外部的法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、或客戶提供的圖面、規(guī)定等，被本公司用來(lái)作為質(zhì)量管理體系流程中引用的標(biāo)準(zhǔn)。 文件定義的 質(zhì)量記錄：屬質(zhì)量活動(dòng)的記錄，但被用來(lái)作為其它相關(guān)活動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，該項(xiàng)質(zhì)量記錄應(yīng)被視為文件，依記錄控制過(guò)程控制。 5 權(quán)責(zé) 文件類別 制定、變更、廢止 審查／會(huì)簽 核準(zhǔn) 發(fā)行編號(hào) 原稿管制 質(zhì)量手冊(cè) 總經(jīng)理 各單位主管 總經(jīng)理 文控中心 文控中心 方針目標(biāo) 總經(jīng)理 高層管理 總經(jīng)理 文控中心 文控中心 CDJJ 晉杰企業(yè)管理顧問(wèn)（成都 ） 有 限 公 司 文件和質(zhì)量記錄控制程序 QP01 2021/06/25 A0 3/11 〔控制文件〕 程序文件 責(zé)任單位 各單位主管 管理者代表 文控中心 文控中心 外來(lái)文件 責(zé)任單位 責(zé)任單位主管 管理者代表 文控中心 文控中心 工作指導(dǎo)文件 責(zé)任單位 責(zé)任單位主管 責(zé)任單位主管 文控中心 文控中心 記錄表單 責(zé)任單位 責(zé)任單位主管 責(zé)任單位主管 文控中心 文控中心 ６． 作業(yè)流程說(shuō)明 文件版本、版次編訂原則： 初制訂為 A 版，版次為 A0，修訂時(shí)版次依 A1～ A10 的順序遞增。 文件經(jīng)過(guò) 10 次修訂至第 10 版時(shí)，則將原文件版本換為 B 版，同樣修訂時(shí)版次依 B1～ B10 的順序遞增，版本號(hào)按 A~Z 的順序遞增。版本號(hào)、版次號(hào)和修改頁(yè)次在封面頁(yè)上注明。 外部文件的版次依原始文件的版次方式，若外部原始文件無(wú)版次時(shí)，則依該文件發(fā)行日期作為版次。 文件制訂： 依組織 任務(wù)與管理運(yùn)作的需求，由相關(guān)部門草擬文件內(nèi)容送文件控制人員以文件標(biāo)準(zhǔn)格式打字及賦予文件編碼、版次。 文件控制人員打字完成后，依權(quán)責(zé)規(guī)定呈管理者代表審查、總經(jīng)理核準(zhǔn)。 審核過(guò)程中，權(quán)責(zé)人員若對(duì)文件有疑義時(shí)，應(yīng)與制訂部門／或人員溝通了解，必要時(shí)對(duì)文件內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)修正，以符合本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作的需要。 審查核準(zhǔn)后管理者代表及總經(jīng)理于文件封
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