【正文】 四川理工學院課程設(shè)計 年處理 400 噸抗病毒顆粒劑藥材提取 車間工藝設(shè)計 學院 :化學與制藥工程 專業(yè) :制藥工程 班級 :09 級 1班 學生 :魏 強 學號 :09131040114 指導老師 :謝萬如 四 川 理 工 2021年 9月 20日 年處理 400 噸抗病毒顆粒劑藥材提取車間工藝設(shè)計 目錄 制藥工程課程設(shè)計任務(wù)書 1 摘要 2 一．概述 3 抗病毒顆粒劑概述 3 藥品簡介 3 顆粒劑介紹 4 板藍根概述 5 板藍根簡介 5 6 6 提取機理及方法 6 7 設(shè)計依據(jù) 7 設(shè)計原則 7 二．工藝設(shè)計 8 原藥材前處理 8 設(shè)計任務(wù) 9 工藝流程 9 板藍根提取工藝流程 9 工藝流程圖 10 工藝條件 10 人員安排 10 人員結(jié)構(gòu) 10 崗位定員 11 三、物料衡算 11 物料衡算基礎(chǔ) 11 物料衡算條件 12 板藍根提取工段物料衡算 12 板藍根濃縮工段物料衡算 13 四 、熱量衡算 14 熱量衡算基礎(chǔ) 14 板藍根提取工段熱量衡算 14 2Q 的計算 15 提取加熱蒸汽用量 蒸W 的計算 16 提取冷凝水用量 cW 的計算 16 板藍根濃縮工段熱量衡算 16 進料比的計算 16 濃縮加熱蒸汽用量 蒸D 的計算 18 濃縮冷凝水用量的計算 18 五、設(shè)備選型 18 洗藥 設(shè)備 18 潤藥 設(shè)備 19 切藥 設(shè)備 20 干燥 設(shè)備 21 提取設(shè)備 22 提取罐 22 提取液儲罐 22 22 醇沉設(shè)備 23 六、車間布局設(shè)計 24 在廠區(qū)中的位置 24 正確處理工藝布局中的人流 物流關(guān)系 24 備料室的設(shè)置 24 中間站的布置 25 提取車間產(chǎn)塵，散熱，散濕，臭味的處理 25 安全門的設(shè)置 25 七、藥品 GMP 設(shè)計規(guī)范 25 適用范圍 25 潔凈區(qū) 環(huán)境參數(shù) 25 主要控制對象和空氣潔凈度 25 溫濕度 26 廠址選擇和總平面布置 26 工藝布局 26 人員的凈化 27 設(shè)備 27 工藝管道及給水排水管道 27 “ 三廢 ” 處理及其綜合利用 28 廢水的處理 28 廢氣的處理 28 廢渣的處理和利用 29 八、結(jié)束語 30 九、參考文獻 31 四 川 理 工 學 院 制藥工程課程設(shè)計任務(wù)書 學院 : 化學與制藥工程 專業(yè) : 制藥工程 班級 : 化 藥 學生姓名 :魏強 學號 :09131040114 指導教師： 謝萬如 （簽名） 系主任 （簽名） 院長 （簽名） 設(shè)計時間 : 2021 年 9月 3日至 2021 年 10 月 15 日 一、設(shè)計任務(wù) 1．題目： 年處理 400噸抗病毒顆粒劑藥材提取車間工藝設(shè)計 2. 條件： 年處理量 為 400 噸 ，一年按 320 個工作日算，一個工作日按 3 班 計算，每 班 8個小時。 二、設(shè)計內(nèi)容 （一）、設(shè)計說明書，內(nèi)容 包括： 目錄 題目及條件（任務(wù)書） 摘要 概述 工藝設(shè)計 物料衡算 熱量衡算 設(shè)備選型 車間布局設(shè)計 藥品 GMP 設(shè)計規(guī)范 1 結(jié)束語 1參考文獻 （二）、繪圖 繪制帶控制點工藝流程圖或車間平面布置圖或主體設(shè)備圖 摘要 近幾十年來，中藥的生產(chǎn)實現(xiàn)了一定程度的機械化和半機械化。 傳統(tǒng)中藥往往被認為有效成分含量低、雜質(zhì)多、質(zhì)量不穩(wěn)定，為解決這些 問題，中藥必須走提取和純化的道路。而中藥的提取是其中很重要的單元操作過程，是大多數(shù)中藥生產(chǎn)的起點。中藥提取工藝的好壞，直接關(guān)系 到中藥材的利用率和后續(xù)加工的難易。中藥提取工藝可以視為中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化的重要環(huán)節(jié)，因此，研究并優(yōu)化中藥提取工藝十分必要。 本文設(shè)計了板藍根 提取車間提取工段的工藝流程。 通常采用 的提取方法有 水提醇沉法、堿提醇沉法 、 酶 +熱水浸提法 、 微波、超聲波輔助提取法 、 發(fā)酵醇沉法 、二氧化碳超臨界萃取法等。而板藍根 提取車間提取工段工藝設(shè)計采用水提醇沉法進行設(shè)計。設(shè)計囊括了工藝過 程的物料衡算、熱量衡算、設(shè)備選型 ， 另外，對車間工藝平面布置情況也做了簡要介紹，其中包括提取 車間 在 總廠區(qū)中的位置、管道的布置和車間的整體布置、 備料室設(shè)置、中 間站的布置、車間產(chǎn)塵，散熱，散濕，臭味的處理、正確處理工藝布局中的人流物流關(guān)系以及容器的清洗等車間后處理相關(guān)內(nèi)容。本文還對藥廠 GMP 生產(chǎn)規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容進行概述，以期對藥廠 GMP 在提取 崗位的應(yīng)用了解 。 本設(shè)計是嚴格按照《中華人民共和國藥典》（ 2021 版），《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，《醫(yī)藥設(shè)計技術(shù)規(guī)定》， 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 等多種規(guī)范和標準 執(zhí)行 以及任務(wù)書中規(guī)定的年處理 400 噸抗病毒顆粒劑藥材提取車間工藝設(shè)計的設(shè)計任務(wù)，還有一年按 320 個工作日計算，一日3班次，每班次 8 個小時的工作任務(wù)和時間。 該設(shè)計 結(jié)合實習 所學以及查閱文檔所得的資料與數(shù)據(jù)， 目的是培養(yǎng)綜合運用所學知識解決制藥車間設(shè)計實際問題的能力，掌握中藥制藥工藝流程設(shè)計，工藝計算及選型，使設(shè)計更經(jīng)濟實用。 關(guān)鍵詞 :板藍根提取 工藝流程 工藝計算 GMP生產(chǎn)規(guī)范 一 ． 概述 抗病毒顆粒劑概述 藥品 簡介 拼音名 :kang bing du ke li 英文名 :Kang bing du granules 標準編號 ： WS3B341198 【 藥物成分 】 ：板藍根、忍冬藤、山豆根、川射干、魚腥草、重樓、貫眾、白芷、青蒿。 【 輔 料 】 ：蔗糖。 【性 狀】： 本品為褐色的顆粒；味甜、略苦。 【劑 型】： 顆粒劑 。 【功能主治】清熱解毒，用于 病毒性上呼吸道感染（病毒性感冒 )。 【制劑 /規(guī)格】含糖型：每袋裝 12克 無糖型 :每袋裝 3 克 【劑量 /用法用量】開水沖服，含糖型：一次 12 克 ~24克 ，一日 3次。無糖型 :一次 3克 ~6克，一日 3 次。 【注意事項】 1．忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3．適用于風熱感冒癥狀 ：發(fā)熱，微惡風，有汗，口渴，鼻流濁涕，咽喉腫痛，咳吐黃痰。 4．高血壓、心臟病、肝病、糖尿?。o糖型）、腎病等慢性病嚴重者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。 5．本品不能長期或反復服用，服藥 3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 6．嚴格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。 7．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8．藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 9．兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 10．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 【 鑒別 】 取本品 6g，加入濃氨試液 1ml。攪拌均勻 ，加入氯仿 40ml，冷浸 1小時，并時時攪拌，濾過，濾液揮至 1ml,作為供試品溶液。另取苦參堿對照品，加氯仿制成每 1ml含 1mg的溶液，作為對照品溶液。再取白芷對照藥材 2g、青蒿對照藥材1g，分別加水適量煎煮 30分鐘，濾過，濾液濃縮至干。殘渣分別加入氯仿 20ml攪拌溶解，濾過，濾液揮至 1ml,作為白芷、青蒿對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液 10μl ，對照品溶液及對照藥材溶液各 5μl ，分別點于同一硅膠 G薄層板上，以氯仿 甲醇（ 9:1)為展開劑，在氨蒸氣飽和下展開 15cm，取出，晾 10分鐘后置紫外光燈 （ 365nm下檢視。供試品色譜中，在與青蒿、白芷對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品色譜在與苦參堿對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 【檢查】水分不得超過 %。其他應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 [含量測定 ]照高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，乙腈－ －十二烷基硫酸鈉 (35:65:(g))（硫酸(1→ 5)溶液調(diào)節(jié) )為流動相 ,檢測波長為 205nm，理論板數(shù)按苦參堿峰計算，應(yīng)不低于 6000。對照品溶液的制備精密稱取苦參堿對照品適量 ,用乙醇溶解，并制成每 1ml含苦參堿 ，作為對照品溶液。供試品溶液的制備取本品約 1g，精密稱定，加水 20ml使溶解，用氨試液調(diào)節(jié) pH值至 910，置分液漏斗中，用氯仿提取 3次，每次 20ml，合并氯仿液，加在中性氧化鋁柱（內(nèi)徑 ， 100200目，裝高 5cm，流速 12滴 /秒 )上 ,收集過柱氯仿液；再用 20ml氯仿－甲醇 (7:3)洗脫，收集洗脫液，與過柱氯仿液合并，置 60℃水浴上揮干 ,殘渣用無水乙醇溶解并稀釋至 ，搖勻，離心， 取上清液作為供試品溶液。測定法分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各 10μl, 注入液相色譜儀，測定，按外標法以峰面積計算，即得。本品每 1g含苦參堿 (C15H24N2O)不得低于 。 【類別】內(nèi)科感冒類非處方藥 。 【 貯藏 】 密封 。 【禁忌】孕婦禁用；風寒感冒者禁服；糖尿病患者禁用（含糖型）。 顆粒劑介紹 顆粒劑（ granules）是指將藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑， 粉末狀或細粒狀稱細粒劑。顆粒劑系口服劑型，既可吞服，又可分散于水中服用。 根據(jù)顆粒劑在水中的分散情況，可將其分 為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑及泡騰性顆粒劑。 顆粒劑與散劑比，具有以下特點： （ 1）飛散性、附著性、團聚性、吸濕性等均較少； （ 2）服用方便，根據(jù)需要可制成色、香、味俱全的顆粒劑； （ 3）必要時對顆粒進行包衣，根據(jù)包衣材料的性質(zhì)可使顆粒具有防潮性、緩釋性或腸溶性等，但包衣時需要注意顆粒大小的均勻性以及表面光潔度，以保證包衣的均勻性； （ 4） 注意多種顆粒的混合物，如各種顆粒的大小或粒密度差異較大時 易產(chǎn)生離析現(xiàn)象，從而導致劑量不準確。 板藍根概述 板藍根（常用別名：靛青根、藍靛根、大青根）是一種中藥材， 中 國各地均 產(chǎn)。板藍根分為北板藍根和南板藍根，北板藍根來源為十字花科植物菘 （ Isatis tinctoria L.）和草大青（ I. indigotica Fort.）的根；南板藍根為爵床科植物馬藍（ Baphicacanthus cusia (Nees) Brem.）的根莖及根。具有清熱解毒、涼血消腫、利咽之功效。 板藍根簡介 【草藥名】