潔凈室人員行為規(guī)范潔凈室的清潔及消毒(已修改)
2025-05-31 00:14 本頁(yè)面
【正文】 潔凈室人員行為規(guī)范 潔凈室的清潔及消毒 潔凈室的清潔及消毒 ? 潔凈室的設(shè)計(jì)特點(diǎn) ? 潔凈室的污染來(lái)源 ? 污染的控制 ? 清潔計(jì)劃 ? 潔凈室清潔三原則 ? 消毒劑的選擇 ? 清潔程序 ? 潔凈室的驗(yàn)證及監(jiān)測(cè) 廠(chǎng)房的設(shè)計(jì) 潔凈室的特點(diǎn) ?表面光滑、易于清潔、無(wú)死角； ?不同潔凈度級(jí)別的房間有足夠的壓差； ?天花板密封； ?100級(jí)區(qū)無(wú)地漏、其它區(qū)域地漏應(yīng)液封； ?設(shè)置更衣室； ?更衣室安裝過(guò)濾器； ?更衣室的潔凈度級(jí)別與高級(jí)別的房間相同； ?門(mén)設(shè)計(jì)成連鎖； ?HVAC系統(tǒng)有報(bào)警裝置； ?氣流流型有效。 潔凈室污染的來(lái)源 活性塵埃、非活性塵埃的污染 ?0~2μm ：漂浮在空氣中 ?2~100μm ：隨空氣流動(dòng)，降落緩慢 ?〉 100μm ：降落在表面上 ?活性塵埃的大小 1mm 10μm 1μm 10mμ 病毒 細(xì)菌 紅細(xì)胞 原生生物 細(xì)菌： ~5μm ? 細(xì)菌 酵母菌：約 5μm 霉菌： 10μm ~幾個(gè) μm 濕度 溫度 ?生長(zhǎng)因素 營(yíng)養(yǎng)素 氧氣 PH 生長(zhǎng)曲線(xiàn) 潛伏期 指數(shù)生長(zhǎng)期 穩(wěn)定期 下降期 水和水溶液 自然原材料（動(dòng)植物來(lái)源） 常見(jiàn)微 食物 ? 生物的 木制材料 存在環(huán) 人和動(dòng)物上 /內(nèi)（皮膚、口腔 /喉部、腸 道） 境 空氣 地面 衣服 常見(jiàn)微生物的存在環(huán)境 外部空氣 ?人和工業(yè)活動(dòng) ? 空氣中，地面行駛的車(chē)輛占 %的灰塵 ? 采石、煉鋼、水泥制造和面粉等生產(chǎn)的工業(yè)性粉塵占 34% ? 燃燒如汽車(chē)尾氣、火力發(fā)電廠(chǎng)排出的煙塵、木材燃燒的煙霧占 57% ? 自然現(xiàn)象：風(fēng)、火山噴發(fā)、海嘯等 ? 動(dòng)植物：花粉、腐敗物、孢子、微生物、頭發(fā)、皮膚 ?未經(jīng)任何處理的外部空氣 5 108～ 1 1010 particles 物品 ?原材料 ?水 ?其它物品等 設(shè)備、廠(chǎng)房 ?設(shè)備 ? 金屬粒子 ? 氧化物 ?其他污染物 工作人員 ?人員引起的污染占潔凈室污染的 80%； ?生產(chǎn)工具和設(shè)備： 15%； ?潔凈室本身和過(guò)濾器缺陷： 5%； ?身著工作服人員，劇烈活動(dòng) 106 particles， 2 105/second for particles of ?著裝和行為合適粒子減少至 10到 100。 工作人員 ?服裝 ?皮膚 ?頭發(fā) ?嘴巴和鼻子 ?化妝品 ?咳嗽： 700 000塵粒 ?噴嚏： 1 400 000塵粒 ?1分鐘交談： 15 000～ 20 000塵粒 工作人員 ?來(lái)自皮膚的粒子 ? 皮屑 成年男性 10萬(wàn)～ 1000萬(wàn)粒子 /分鐘 10g/天 藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度等級(jí) 潔凈度級(jí)別 塵埃最大允許個(gè)數(shù)（個(gè) /） 微生物最大允許數(shù) 5μm 浮游菌 （個(gè) /） 沉降菌 （個(gè) /皿） 100級(jí) 3500 0 5 1 10 000級(jí) 35 000 2 000 100 3 100 000級(jí) 3500 000 20 000 500 10 300 000級(jí) 10 500 000 60 000 — 15 各種分類(lèi)的關(guān)系 Usual class (() / / 1 () / / 2 1 / 3 10 / 4 100 100 5 1 000 / 6 10 000 10 000 7 100 000 100 000 8 1 000 000 / / 9 / / 300 000 / 潔凈室污染的控制 污染的控制 3原則 ?預(yù)防外來(lái)污染物的進(jìn)入 ?連續(xù)地消除產(chǎn)生的污染 ?限制污染的產(chǎn) 預(yù)防外來(lái)污染物的進(jìn)入 ?空氣過(guò)濾 ?正壓 ?氣鎖 ?滅菌和凈化 連續(xù)地消除污染 ?流速 ?流型 ?層流 限制污染產(chǎn)生 ?工作服 ?行為和姿勢(shì) ?設(shè)備和廠(chǎng)房的設(shè)計(jì) ?清潔和消毒 ?初效過(guò)濾器 ? 初阻力 ≤3mm水柱 ? 計(jì)數(shù)效率（對(duì) ） ≤20% ? 主要對(duì)象是 ﹥ 10μm的塵埃 ? 用于新風(fēng)過(guò)濾 ?中效過(guò)濾器 ? 初阻力 ≤10mm水柱 ? 計(jì)數(shù)效率（對(duì) ） ≤20%～ 90% ? 主要對(duì)象是 ﹥ 1～ 10μm的塵埃 ? 用于高效過(guò)濾器之前 ?亞高效過(guò)濾器 ? 初阻力 ≤15mm水柱 ? 計(jì)數(shù)效率（對(duì) ） ≤90%～ % ? 主要對(duì)象是 ﹤ 5μm的塵埃 ?高效過(guò)濾器 ? 初阻力 ≤25mm水柱 ? 計(jì)數(shù)效率（對(duì) ） ≥% ? 主要對(duì)象是 ﹤ 1μm的塵埃 ? 對(duì)細(xì)菌的穿透率為 %，對(duì)病毒的穿透率為 %，所以，通過(guò)高效過(guò)濾器的空氣可視為無(wú)菌。 ?保持房間正壓 ? 潔凈室級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差﹥ 5Pa ? 潔凈室與室外大氣的靜壓差 ﹥ 10Pa ? 空氣由潔凈級(jí)別較高的房間向較低的房間流動(dòng) 2個(gè)功能 ?預(yù)防污染物的進(jìn)入 ?人流、物流不破壞壓差 /凈化 滅菌種類(lèi) ?濕熱滅菌 ?干熱滅菌 ?射線(xiàn) ?環(huán)氧乙烷 ?無(wú)菌過(guò)濾 流量
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