制藥設備驗證方案zp35d型旋轉(zhuǎn)式壓片機方案(已修改)
2025-05-30 21:58 本頁面
【正文】 20B 型高效粉碎機驗證方案 江蘇明華制藥有限公司 ZP35D 型 旋轉(zhuǎn)式壓片機 驗證方案 QY TS 00 00900 20210718 批準 20210818 實 施 20B 型高效粉碎機驗證方案 江蘇明華制藥有限公司企業(yè)標準 驗證 方案 審批 表 文 件 名 ZP35D 型 旋轉(zhuǎn)式壓片機驗證方案 文 件 編 號 QY TS 00 00900 內(nèi)容 程序 部 門 簽名 日 期 備 注 起 草 審 核 部 門 負責人簽名 日 期 備 注 生產(chǎn)工程部 中心檢驗室 質(zhì)量保證部 批 準 驗證領導小組 組長 備注： 20B 型高效粉碎機驗證方案 目 錄 1 概述 .................................................................................................................... 0 2 驗證目的 ............................................................................................................ 0 3 驗證標準 ............................................................................ 錯誤 !未定義書簽。 4 驗證人員 ............................................................................................................ 0 5 驗證內(nèi)容 .......................................................................................................... 0 ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機 URS ................................................................... 0 預確認（設計確認） ............................................................................. 2 預確認目的 .................................................................................. 3 預確認內(nèi)容 .................................................................................. 3 安裝確認 ................................................................................................. 3 安裝確認目的 ............................................................................... 3 安裝確認內(nèi)容 .............................................................................. 3 運行確認 ................................................................................................. 6 運行確認目的 ............................................................................... 6 運行確認內(nèi)容 .............................................................................. 6 性能確認 ................................................................................................. 7 性能確認目的 .............................................................................. 7 壓片質(zhì)量要求 .............
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