商品分類及經(jīng)營(yíng)法規(guī)孟建宏(已修改)
2025-05-28 22:12 本頁(yè)面
【正文】 商品及經(jīng)營(yíng)法規(guī)學(xué)習(xí) 質(zhì)量管理部 20211107 公司經(jīng)營(yíng)的商品有哪些？ 藥品、中藥飲片、醫(yī)療器械、保健食品、預(yù)包裝食品、消毒用品、特妝用品、健康美麗品、健康護(hù)理品、其它非藥品。 藥品分類： 藥品分為處方藥和非處方藥 按照劑型分類： ? ； 2. 膠囊劑； 3. 口服液體劑； 4. 丸劑； ； 散劑； ； ； 9.貼劑； ； 劑； ； ； 劑； ； ； 17.滴鼻劑； ； ；； ； 什么是藥品？ ?藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。 藥品的質(zhì)量特征 ?有效性 ?安全性 ?穩(wěn)定性 ?均一性 ?經(jīng)濟(jì)性 藥品的特殊性 ?專屬性 ?二重性 ?質(zhì)量的重要性 ?限時(shí)性 藥品的名稱 ?通用名稱 ?商品名稱 ?商標(biāo) ?曾用名 通用名稱 ? 中國(guó)藥典委員會(huì)按照“中國(guó)藥品通用名稱命名原則”制定的藥品名稱。 ? 列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱，即法定名稱。 如：新康泰克 通用名稱：美撲偽麻片 商品名稱 ? 經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的名稱。 ? 商品名又稱商標(biāo)名 ,商標(biāo)名通過(guò)注冊(cè)即為注冊(cè)藥名 ,常用 R表示。 如：新康泰克 商品名稱：新康泰克 注冊(cè)藥名：新康泰克 商標(biāo) ? 將某商品或服務(wù)標(biāo)明是某具體個(gè)人或企業(yè)所生產(chǎn)或提供的商品或服務(wù)的顯著標(biāo)志。 ? 藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)。 ? 注冊(cè)商標(biāo)用 R表示。 曾用名 ? 原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱。 ? 注：因不符合命名原則，曾用名從 2021年 1月 1日起停止使用。 如：呋喃唑酮片 曾用名：痢特靈片 藥品的規(guī)格 ? 指單位劑量藥品中含有藥物的量。 如：維生素 C片： 100mg/片， 硝苯地平片： 10mg/片或 5mg/片， 阿奇霉素片： 250mg/片或100mg/片， 藥品的包裝規(guī)格 ? 小包裝 ? 中包裝 ? 大包裝 如： 25mg/片 12片 /小盒 10小盒 /中盒 30中盒 /箱。 25mg/片是藥品規(guī)格； 12片 /小盒是小包裝規(guī)格； 10小盒 /中盒是中包裝規(guī)格； 30中盒 /箱是大包裝規(guī)格。 藥品的批號(hào) ? 用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。 ? 用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。 ? 一般格式為：年 +月 +流水號(hào)。 藥品的有效期 ?藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下 ,能夠保持質(zhì)量的期限。 ?該藥品被批準(zhǔn)的使用期限。 ? 如： 有效期至 202105 其含義為：有效期終止日期為 2021年 5月 31日。 （該藥品從 2021年 6月 1日起失效。） 藥品的批準(zhǔn)文號(hào) ? 藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。 ? 指國(guó)家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號(hào)。 ? 格式：國(guó)藥準(zhǔn)字 +1位字母 +8位數(shù)字 如：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213165 字母代表的含義 ? H：化學(xué)藥品 ? Z ：中藥制劑 ? B：通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局整頓的 保健藥品 ? S：生物制品 ? T：體外化學(xué)診斷試劑 ? F：藥用輔料 ? J ：進(jìn)口分包裝藥品 什么叫藥品的不良反應(yīng)？ 答： ?指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 中藥飲片按種類分為： ? ； 片； ? 按小類分為： ； 2.根及根莖類； ； ? 4. 莖木類； ； ； 7.全草類 ? ； ； 11.菌藻類 中藥基本知識(shí) 百合 性微寒平，具有清火、潤(rùn)肺、安神的功效 中藥基本知識(shí) 百部 溫潤(rùn)肺氣，止咳，殺蟲。 治風(fēng)寒咳嗽，百日咳 中藥基本知識(shí) 白術(shù) 健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎 。 中藥基本知識(shí) 白果 ? 斂肺定喘，止帶濁，縮小便 、 ? 用于痰多喘咳、帶下白濁、遺尿尿頻。 中藥基本知識(shí) 玫瑰花 利氣、行血，治風(fēng)痹，散疲止痛。可用于婦女月經(jīng)過(guò)多，赤白帶下以及腸炎、下痢、腸紅半截出血等 。 中藥基本知識(shí) 鹿茸 補(bǔ)精髓，助腎陽(yáng)，強(qiáng)筋健骨。 [主治 ] 腎虛 、頭暈、耳聾、目暗、陽(yáng)痿、遺精 、腰膝痿弱、虛寒帶下及久病虛損等癥。 中藥基本知識(shí)
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