醫(yī)院實驗室生物安全管理制度(已修改)
2025-05-09 10:46 本頁面
【正文】 1 ⅩⅩ 市人民醫(yī)院 檢驗科管理文件 [實驗室生物安全 ] 實驗室生物安全管理制度 （ SOP） 文件編號 CZRY016 編寫人 版本頁號 第 1 版 ,第 1 頁 ,共 1 頁 安全主管 批準(zhǔn)日期 ⅩⅩ 1 月 1 日 批準(zhǔn)人 實驗室生物安全管理制度目錄 2 ⅩⅩ 市人民醫(yī)院 檢驗科管理文件 [實驗室生物安全 ] 實驗室人員準(zhǔn)入制度 （ SOP） 文件編號 CZRY016 編寫人 版本頁號 第 1 版 ,第 1 頁 ,共 1 頁 安全主管 批準(zhǔn)日期 ⅩⅩ 1 月 1 日 批準(zhǔn)人 明確實驗室人員的資格要求 ,避免不符合要求的人員進(jìn)出實驗室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。 適用于進(jìn)入檢驗科實驗室所有工作人員。 檢驗科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實施。 進(jìn)入檢驗科實驗室所有人員 所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。 所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。 從事實驗室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢 ,由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。 從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷 ,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗 ,熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。 從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ,能獨(dú)立進(jìn)行檢驗和結(jié)果處理 ,分析 和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題 ,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。 從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù) ,掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。 實驗室人員在下列情況進(jìn)入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意： 身體出現(xiàn)開放性損傷 患發(fā)熱性疾病 呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況 正在使用免疫抑制劑或免疫耐受 妊娠 實驗活動輔助人員；（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況 ,了解所從事工作的生物安全風(fēng) 險 ,接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù) ,個體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn) ,熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù) ,了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。 外單位來檢驗科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實驗室的一般申請由實驗室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn) ,一個月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)科備案。 3 ⅩⅩ 市人民醫(yī)院 檢驗科管理文件 [實驗室生物安全 ] 設(shè)施 /設(shè)備監(jiān)測、檢測和維護(hù)制度 （ SOP） 文件編號 CZRY016 編寫人 版本頁號 第 1 版 ,第 1 頁 ,共 1 頁 安全主管 批準(zhǔn)日期 ⅩⅩ 1 月 1 日 批準(zhǔn)人 為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用 ,維護(hù)檢驗工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn) ,確保檢驗工作的順利進(jìn)行。 適用于檢驗科內(nèi)的各種檢驗儀器。 檢驗科工作人員必須依據(jù)本制度規(guī)范自己的工作。 檢驗科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。 檢驗科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定 ,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。檢驗科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。 科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔 ,儀器 設(shè)備的使用者 ,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn) 科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用 ,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢 ,對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。 主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄 ,有操作規(guī)程 ,注意事項 ,相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄 ,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程 ,并做好儀器設(shè)備使用記錄 ,定期維護(hù)儀器設(shè)備。 儀器設(shè)備所用的電源 ,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時 ,必須在查明斷電原因后 ,再接通 電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。 儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常 ,隨時記錄在儀器隨機(jī)檔案上 ,維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行 ,并做維修記錄。 儀器設(shè)備使用結(jié)束后 ,必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理 ,保持良好狀態(tài)。 所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。
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