醫(yī)院實驗室生物安全管理制度(編輯修改稿)
2025-05-29 10:46 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 全事故發(fā)生。 ,必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?,并進(jìn)行跟蹤驗證。 、檔案管理制度保存所有檢查記錄 ,及時歸檔。 。 6 ⅩⅩ 市人民醫(yī)院 檢驗科管理文件 [實驗室生物安全 ] 生物安 全實驗室資料檔案管理制度 （ SOP） 文件編號 CZRY016 編寫人 版本頁號 第 1 版 ,第 1 頁 ,共 1 頁 安全主管 批準(zhǔn)日期 ⅩⅩ 1 月 1 日 批準(zhǔn)人 目的 ： 為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存 ,特制訂本制度。 。 、資料保存不得少于 20 年。 、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處 置記錄、實驗記錄、菌（毒）種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。 。 。 、記錄 ,應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定 ,批準(zhǔn)是否實施銷毀 ,銷毀應(yīng)至少兩人實施 ,做好銷毀記錄。 7 ⅩⅩ 市人民醫(yī)院 檢驗科管理文件 [實驗室生物安全 ] 生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度 （ SOP） 文件編號 CZRY016 編寫人 版本頁號 第 1 版 ,第 1 頁 ,共 1 頁 安全主管 批準(zhǔn)日期 ⅩⅩ 1 月 1 日 批準(zhǔn)人 目的：為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī) ,建立生物安全意識 ,保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù) ,避免實驗室感染 ,防止實驗室事故 ,特制訂本制度。 、考核計劃 ,報生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實施。 ：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī) 范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。 （包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。 ,在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上 ,組織開展專項生物安全培訓(xùn)。 。 ,考核形式可采取多樣化 ,如筆試、口試、實操等。 。 、考核檔案。 ,為制定年度培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)。 、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn) ,明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。 （包括進(jìn)修、實習(xí)等工作人員）的由所在科室 ,根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn) ,所有工作均在帶教老師指導(dǎo)下進(jìn)行 ,學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。 、修訂生物安全相關(guān)法律 、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等 ,實驗室生物安全手冊進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。 、考核相關(guān)的記錄。 8 ⅩⅩ 市人民醫(yī)院 檢驗科管理文件 [實驗室生物安全 ] 意外事件處理及報告制度 （ SOP） 文件編號 CZRY016 編寫人 版本頁號 第 1 版 ,第 1 頁 ,共 1 頁 安全主管 批準(zhǔn)日期 ⅩⅩ 1 月 1 日 批準(zhǔn)人 ： 規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序 ,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。 ： 實驗室工作人員和涉及處理職業(yè) 暴露的有關(guān)人員。 ： 實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報告程序。 實驗室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施。 實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核 ,并保存有關(guān)記錄。 實驗室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。 ： 實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果 ,快速有效的對意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制 ,最大限度的清除和控 制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理。 根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置 ,消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時 ,有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控 ,最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。 一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后
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