保健食品良好生產規(guī)范(已修改)
2025-05-09 04:57 本頁面
【正文】 【 GB 17405—1998】 中國藥品保健食品網 前 言 中國藥品保健食品網 中國藥品保健食品網 本標準在編寫工程中，部分采用了《中國藥品生產質量管理規(guī)范》 (1992 年修訂版 )關于潔凈廠房方面的內容。在編寫格式和內容方面，參照了世界衛(wèi)生組織 (WHO)的《藥品生產質量管理規(guī)范》。在一般性建筑設計及衛(wèi)生要求方面，參照 GB 14881—1994《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》。 中國藥品保健食品網 由于該規(guī)范屬于食品生產的 范疇，因此，在從業(yè)人員、建筑設施及文件保留方面的要求低于藥品生產質量管理規(guī)范，但高于《食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范》。 中國藥品保健食品網 本標準制定中充分參考了危害分析關鍵控制點 (HACCP)原則，在一些關鍵的環(huán)節(jié)上提出了具體要求。 中國藥品保健食品網 本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出。 中國藥品保健食品網 本標準由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所負責起草；由福建省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、廣東省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、遼寧省 食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、沈陽市衛(wèi)生防疫站、天津市衛(wèi)生防病中心、福建福龍生物制品有限公司參加起草。 中國藥品保健食品網 本標準主要起草人：包大躍、李泰然、林升清、張永慧、史根生、蕭東生、劉長會、劉洪德、鄭鵬然、盛偉。 中國藥品保健食品網 本標準由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所負責解釋。 中國藥品保健食品網 1 范圍 中國藥品保健食品網 本標準規(guī)定了對生產具有特定保健功 能食品企業(yè)的人員、設計與設施、原料、生產過程、成品貯存與運輸以及品質和衛(wèi)生管理方面的基本技術要求。 中國藥品保健食品網 本標準適用于所有保健食品生產企業(yè)。 中國藥品保健食品網 2 引用標準 中國藥品保健食品網 下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。 中國藥品保健食品網 GB J73—84 潔凈廠房設計規(guī)范 中國藥品保健食品網 GB 5749—85 生活飲用水衛(wèi)生標準 中國藥品保健食品網 GB 7718—94 食品標簽通用標準 中國藥品保健食品網 GB 14881—94 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 中國藥品保健食品網 3 定義 中國藥品保健食品網 本標準采用下列定義。 中國藥 品保健食品網 原料 中國藥品保健食品網 保健食品生產過程中使用的所有投入物，包括加工助劑和食品添加劑。 中國藥品保健食品網 中間產品 中國藥品保健食品網 需進一步加工的物質或混合物。 中國藥品保健食品網 產品 中國藥品保健食品網 形成定型包裝后的待銷售成品。 中國藥品保健 食品網 批號 中國藥品保健食品網 用于識別 “批 ”的一組數字或字母加數字。用之可以追溯和審查該批保健食品的生產歷史。 中國藥品保健食品網 4 人員 中國藥品保健食品網 保健食品生產企業(yè)必須具有與所生產的保健食品相適應的具有醫(yī)藥學 (或生物學、食品科學 )等相關專業(yè)知識的技術人員和具有生產及組織能力的管理人員。專職技術人員的比例應不低于職工總數的 5％。 中國 藥品保健食品網 主管技術的企業(yè)負責人必須具有大專以上或相應的學歷，并具有保健食品生產及質量、衛(wèi)生管理的經驗。 中國藥品保健食品網 保健食品生產和品質管理部門的負責人必須是專職人員，應具有與所從事專業(yè)相適應的大專以上或相應的學歷，能夠按本規(guī)范的要求組織生產或進行品質管理，有能力對保健食品生產和品質管理中出現的實際問題作出正確的判斷和處理。 中國藥品保健食品網 保健食品生產企業(yè)必 須有專職的質檢人員。質檢人員必須具有中專以上學歷；采購人員應掌握鑒別原料是否符合質量、衛(wèi)生要求的知識和技能。 中國藥品保健食品網 從業(yè)人員上崗前必須經過衛(wèi)生法規(guī)教育及相應技術培訓，企業(yè)應建立培訓及考核檔案，企業(yè)負責人及生產、品質管理部門負責人還應接受省級以上衛(wèi)生監(jiān)督部門有關保健食品的專業(yè)培訓，并取得合格證書。 中國藥品保健食
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