質(zhì)檢室管理制度word版(已修改)
2025-05-09 01:17 本頁(yè)面
【正文】 1 樣品檢驗(yàn)管理制度 質(zhì)量管理以“公正、準(zhǔn)確 、誠(chéng)信 、 卓越 ”為質(zhì)量方針，要求全體工作人員嚴(yán)肅認(rèn)真對(duì)待各項(xiàng)工作，以數(shù)據(jù)為依據(jù)，以法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范為準(zhǔn)則，確保檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)可靠和公正。為保證本實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作質(zhì)量和服務(wù)水平，為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)高效的檢驗(yàn)服務(wù)，特作以下聲明： (1)管理者承諾不對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行不恰當(dāng)干預(yù)，確保檢測(cè)工作的公正性和獨(dú)立性； (2)檢測(cè)人員必須秉公檢測(cè)，以數(shù)據(jù)說(shuō)話，不受任何行政的經(jīng)濟(jì)的和其他方面的壓力影響， 堅(jiān)決抵制妨礙檢測(cè)工作公正性的行為； (3) 檢測(cè)人員必須持科學(xué)、公正的態(tài)度，獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè) 工作； (4)檢測(cè)人員不得從事或參與有礙檢測(cè)公正性的任何兼職和技術(shù)合作活動(dòng)； (5)檢測(cè)人員必須具備良好的職業(yè)道德和職業(yè)行為，不準(zhǔn)接受與職務(wù)工作有關(guān)的禮品、請(qǐng)吃或饋贈(zèng)，并不得進(jìn)行一切有礙檢測(cè)公正性的交往活動(dòng)； (6)質(zhì)檢部 誠(chéng)懇接受來(lái)自 天海 公司各部門(mén)以及社會(huì)各方面的監(jiān)督和投訴。 一、 樣品管理員 做好檢驗(yàn)樣品、附件和資料的接收并記錄其狀態(tài)。 負(fù)責(zé)樣品接收前與 其他部門(mén) 進(jìn)行異常情況的詢(xún)問(wèn)與討論內(nèi)容的 記錄。 按照 部門(mén) 的要求及樣品提供的處理說(shuō)明在符合條件的環(huán)境中保存檢驗(yàn)樣品。 維護(hù)和記錄檢驗(yàn)樣品貯存的環(huán)境。 做好檢驗(yàn)樣品編號(hào) 2 和粘貼檢驗(yàn)樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 做好檢驗(yàn)樣品在各個(gè)環(huán)節(jié)中的監(jiān)督。 負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)樣品包括檢驗(yàn)不合格及無(wú)法檢驗(yàn)的樣品的保存工作。 二、 檢驗(yàn)員 按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行檢驗(yàn)樣品制備。 對(duì)在檢樣品進(jìn)行管理。 負(fù)責(zé)正確傳遞、 制備、 和使用檢驗(yàn)樣品， 并負(fù)責(zé)對(duì)樣品貯存、 和處置過(guò)程進(jìn)行控制。 三、 樣品檢測(cè)原始記錄的要求 記錄表單填寫(xiě)要求按照總體要求如下： (1)原始性，原始數(shù)據(jù)是指直接從儀器上觀測(cè)到的值，任何 經(jīng)過(guò)處理的數(shù)據(jù)（如加減、平均、修正）都不是原始數(shù)據(jù)； (2)及時(shí)性，任何記錄 都應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄，不允許 事后追記、補(bǔ)記； (3)充分性、記錄的信息要足夠，以便能夠在盡量接近原條 件的情況下得以重現(xiàn)； (4)規(guī)范性，記錄的格式、內(nèi)容都要規(guī)范，用詞用語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化、 數(shù)據(jù)處理、計(jì)量單位符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定； (5)法制性，有法律效力； (6)唯一性，記錄的編號(hào)，格式編號(hào)，流水號(hào)； (7)清晰性，不允許涂改只可劃改； (8)牢固性，不允許用鉛筆填寫(xiě)，需用鋼筆、簽字筆、圓珠 筆填寫(xiě)，紙張要適合于長(zhǎng)期保存。 3 四、 檢驗(yàn)原始記錄歸檔要求 原始記錄 的歸檔要求 保存 2年（如： 2021年 1月 到 2021年 1月），另有如下詳細(xì)要求： (1)建立單獨(dú)的存放場(chǎng)所，杜絕隨意堆放； (2)原始記錄的歸檔按類(lèi)別 — 項(xiàng)目 — 月份的順序進(jìn)行分類(lèi)歸 檔（其中類(lèi)別 原輔料 、 過(guò)程檢驗(yàn)、成品 ），做到分名別類(lèi)、合理有序、易于查找。 注：送檢單的保存期限與對(duì)應(yīng)的原始記錄保存期限、歸檔要 求相同；同樣需要存檔保存 2年。 五、 測(cè)定值的運(yùn)算和有效數(shù)字的修約 : 原則應(yīng)參照 GB/T 170 《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》 及JJF 10271991測(cè)量誤差及數(shù)據(jù)處理》 ，有效數(shù)的位數(shù)與方法中測(cè)量?jī)x器精度最低的有效數(shù)的位數(shù) 相同，并決定報(bào)告的測(cè)定值的有效數(shù)的位數(shù)。 試驗(yàn)結(jié)果在運(yùn)算過(guò)程中， 可比規(guī)定的有效數(shù)字多保留一位數(shù)，而后根據(jù)有效數(shù)字的修約規(guī)則 （可以選擇四舍五入或四舍六入五成雙的原則）進(jìn)行舍至規(guī)定有效位原則） 4 檢驗(yàn)藥品管理標(biāo)準(zhǔn) 1 目的 為了規(guī)范檢驗(yàn)藥品的安全管理，并使藥品的配制、標(biāo)定、使 用及比對(duì)等符合檢驗(yàn)要求，特制訂本標(biāo)準(zhǔn)。 2 藥品的分類(lèi)管理及 MSDS內(nèi)容 分類(lèi)依據(jù) GB 136902021《化學(xué)品分類(lèi)和危險(xiǎn)性公示 通則》。 分類(lèi) 理化危險(xiǎn) 爆炸物
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