【總結(jié)】醫(yī)療器械銷售合同模板 醫(yī)療器械銷售合同模板 采購人(甲方):____________公司 供應商(乙方):____________公司 為保護甲、乙雙方的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國民法...
2024-12-15 02:07
【總結(jié)】醫(yī)療器械采購合同模板 醫(yī)療器械采購合同模板 甲方(采購單位):,電話: 乙方(供貨單位):,電話: 甲乙雙方根據(jù)年月日大埔縣政府采購中心第號采購項目招標結(jié)果及相關招投標文件,經(jīng)協(xié)商一致,訂...
2024-12-15 02:13
2024-12-14 23:52
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應當符合醫(yī)療器械國家標
2024-12-30 05:16
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細則及檢查評定標準(試行)為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2025-09-04 12:24
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內(nèi)容?對新《條例》的總認識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設計?實施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【總結(jié)】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實施200×-××-××發(fā)布標準名稱YZB××××—200×代
2025-07-14 18:54
【總結(jié)】江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場檢查驗收標準一、總則1、依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等的有關規(guī)定,結(jié)合本省實際,制定本標準。2、本標準適用于江西省行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、換證及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》許可事項變更的現(xiàn)場審查。3、經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查按江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場檢查驗收標準進行,檢查驗收標
2025-07-17 19:31
【總結(jié)】捐珠傘僳要柱兼民慷攜趨鴕技酥釉臉病血拴般摹汕竣矗熄孔喜松笆驢棘徒醫(yī)療器械風險管理_1613460793醫(yī)療器械風險管理_1613460
2025-01-04 11:59
【總結(jié)】無線心電和體溫監(jiān)測儀產(chǎn)品風險分析報告中科康馨電子技術(北京)有限公司2011年11月7××××理療儀產(chǎn)品風險分析報告一、產(chǎn)品預期用途/預期目的和與安全性有關的特征的判定按照《YY/T0316-2003醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》,列出“無線心電和體溫
2025-08-05 03:22
【總結(jié)】體外診斷醫(yī)療器械風險管理指南總則本附錄為體外診斷(IVD)醫(yī)療器械風險管理的應用提供了附加的指南。重點關注使用IVD檢查結(jié)果所引起的對患者風險的管理。所使用的示例旨在說明概念,并用作IVD醫(yī)療器械風險管理的起點。它們不詳盡。本附錄所使用的術語定義見ISO18113-1[42]。IVD醫(yī)療器械預期用于對取自人體的樣本的收集、制備和檢查。這些器械包括試劑、儀器、軟件、樣本收集裝置和
2025-07-18 18:39
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械采購的標準操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序1、業(yè)務部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2
2025-08-11 13:15
【總結(jié)】《醫(yī)療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)國家藥品監(jiān)督管理局局令??????????????????????????
2025-07-17 19:19
【總結(jié)】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準(試行)合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準編制說明一、標準說明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦
2025-07-17 19:13
【總結(jié)】設計開發(fā)2023年10月設計開發(fā)目錄1、YY/T0287-2023IDTISO13485中關于設計開發(fā)2、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導原則中關于3、設計開發(fā)記錄4、設計開發(fā)流程圖設計開發(fā)
2025-01-19 13:46