歐健醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件-資料下載頁

【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/

2025-06-14 20:46

代理注冊醫(yī)療器械合同模板-資料下載頁

【摘要】代理注冊醫(yī)療器械合同模板 代理注冊醫(yī)療器械合同模板 委托方(以下簡稱甲方)：__________________ 受托方(以下簡稱乙方)：__________________ 甲乙雙方就乙...

2024-12-15 01:14

代理注冊醫(yī)療器械合同模板-資料下載頁

【摘要】代理注冊醫(yī)療器械合同模板 代理注冊醫(yī)療器械合同模板 委托方(以下簡稱甲方)：__________________ 受托方(以下簡稱乙方)：__________________ 甲乙雙方就乙...

2024-12-14 22:53

醫(yī)療器械經(jīng)銷合同模板-資料下載頁

【摘要】 [***]醫(yī)療器械有限公司2016年經(jīng)銷合同合同編號(hào)：供貨方：[***]醫(yī)療器械有限公司經(jīng)銷商： [***]醫(yī)療器械有限公司 地址：電話:2016年經(jīng)銷合同合同編號(hào)：合同雙

2025-08-05 03:51

醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則簡介-資料下載頁

【摘要】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)????????施細(xì)則簡介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2025-01-20 14:18

醫(yī)療器械市場風(fēng)險(xiǎn)全面解析docdoc-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械市場風(fēng)險(xiǎn)全面解析（1）引子????筆者最近受邀擔(dān)任某醫(yī)療器械公司市場部經(jīng)理。四月份初次見面時(shí)，公司總經(jīng)理信心滿滿。產(chǎn)品屬于某領(lǐng)域尖端前沿，委托國內(nèi)某權(quán)威機(jī)構(gòu)開發(fā)，樣機(jī)已經(jīng)完成即日將運(yùn)抵公司。只要裝配外殼稍加調(diào)試即可定型，馬上就要進(jìn)入臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊。因此給我的任務(wù)也很急迫，要求筆者盡快入職，抓緊臨床方案和其他注冊材料準(zhǔn)備。計(jì)劃八月份取得

2025-07-18 22:59

醫(yī)療器械質(zhì)量管理員職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁

【摘要】廣東省職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理員廣東省直屬醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)指導(dǎo)中心廣東省職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（醫(yī)療器械質(zhì)量管理員）˙1˙醫(yī)療器械質(zhì)量管理員職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.職業(yè)概況職業(yè)名稱醫(yī)療器械質(zhì)量管理員。

2025-01-21 02:14

2022年醫(yī)療器械銷售合同范本_醫(yī)療器械銷售合同模板-資料下載頁

【摘要】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來，如有侵權(quán)請告知上傳者立即刪除。資料共分享，我們負(fù)責(zé)傳遞知識(shí)。 醫(yī)療器械銷售合同范本_醫(yī)療器械銷售合同模板 　　醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康...

2025-01-26 00:18

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)程序-資料下載頁

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)程序（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。（二）、范圍：所有在庫醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。（四）、流程圖：實(shí)物與醫(yī)療器械入庫單

2025-08-11 21:01

醫(yī)療器械管理評審報(bào)告-資料下載頁

【摘要】東莞培訓(xùn)網(wǎng)醫(yī)療器械管理評審報(bào)告7．改進(jìn)的建議。3．公司現(xiàn)行質(zhì)量方針：科技創(chuàng)新、以人為本、服務(wù)顧客、追求卓越確保產(chǎn)品安全有效，滿足法規(guī)、顧客要求；全面推行質(zhì)量體系，規(guī)范生產(chǎn)，強(qiáng)化管理；創(chuàng)品牌信譽(yù)求生存，用戶至上服務(wù)第一；以產(chǎn)品質(zhì)量為根本，精益求精、追求卓越。①顧客反饋處理率100%；②售后滿意率達(dá)9

2024-12-16 06:04

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、無菌、植入性醫(yī)療器械實(shí)施-資料下載頁

【摘要】、無菌、植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實(shí)施細(xì)則植入性實(shí)施細(xì)則備注第一章總則第一條　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。第一條　為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定本實(shí)施細(xì)則。第一條　為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

2025-08-16 18:40

一類醫(yī)療器械備案安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告要求模板-資料下載頁

【摘要】安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告要求醫(yī)療器械應(yīng)按照YY0316《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》的有關(guān)要求編制，主要包括醫(yī)療器械預(yù)期用途和與安全性有關(guān)特征的判定、危害的判定、估計(jì)每個(gè)危害處境的風(fēng)險(xiǎn)；對每個(gè)已判定的危害處境，評價(jià)和決定是否需要降低風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施和驗(yàn)證結(jié)果，必要時(shí)應(yīng)引用檢測和評價(jià)性報(bào)告；任何一個(gè)或多個(gè)剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受性評定等，形成風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。體外診斷試劑應(yīng)對產(chǎn)品壽命周

2025-04-16 12:47

醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)docdoc-資料下載頁

【摘要】XXXXXXXXX(企業(yè))發(fā)布200X-XX-XX實(shí)施200X-XX-XX發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB/津XXXX-200X代替：YZB醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)3/8前言主要給出下列信息：1、說明與對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)

2025-07-17 19:21

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復(fù)核程序-資料下載頁

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：所有驗(yàn)收完畢待入庫的醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。（四）、程序：1、保管員憑儲(chǔ)運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū)，立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫單進(jìn)行項(xiàng)目、

2025-08-01 15:41

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和醫(yī)療器械運(yùn)送程序-資料下載頁

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施程序負(fù)責(zé)。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛；拆零

2025-08-11 21:01

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)模板(完整版)

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)模板(更新版)

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)模板(專業(yè)版)

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)模板(留存版)