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國家獸藥管理條例(已修改)

2025-06-02 02:51 本頁面
 

【正文】 中國最大的管理資源中心 第 1 頁 共 15 頁 獸藥管理條例 第一章總則 第一條為加強獸藥的監(jiān)督管理,保證獸藥質(zhì)量,有效防治畜禽等動物疾病,促進畜牧業(yè)的發(fā)展和維護人體健康,特制定本條例。 第二條獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,必須保證質(zhì)量,確保安全有效。 第三條國務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門主管全國的獸藥管理工作,縣級以上地方人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門主管所轄地區(qū)的獸藥管理工作。 第四條凡從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用者,應(yīng)當遵守本條例的規(guī)定。 第二章獸藥生產(chǎn)企業(yè)的管理 第五條獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件: (一 )具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的工程師、獸醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)的技術(shù)人員及技術(shù)工人; 中國最大的管理資源中心 第 2 頁 共 15 頁 (二 )具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境; (三 )具有符合國家勞動安全、衛(wèi)生標準的設(shè)施及條件; (四 )具有質(zhì)量檢驗機構(gòu)和專職檢驗人員及必要的儀器設(shè)備; (五 )非專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)兼產(chǎn)獸藥者,必須有單獨的獸藥生產(chǎn)區(qū)。 第六條開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè),必須由企業(yè)所在地縣級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核同意,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核批準,發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》 。獸藥生產(chǎn)企業(yè)持《獸藥生產(chǎn)許可證》向當?shù)毓ど绦姓芾頇C關(guān)申請登記,經(jīng)批準后領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》。 《獸藥生產(chǎn)許可證》應(yīng)當規(guī)定有效期,期滿經(jīng)重新審查合格后發(fā)證。 第七條獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須按照技術(shù)規(guī)程進行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整、準確,所需的原料、輔料及直接接觸獸藥的容器和包裝材料,必須符合藥用要求。 第八條獸藥包裝必須貼有標簽,注明 獸用 字樣,并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明商標、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批 中國最大的管理資源中心 第 3 頁 共 15 頁 號和批準文號,寫明獸藥的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注 意事項等。 第九條獸藥分裝必須有完整、準確的分裝記錄,在包裝上注明獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號、批準文號、分裝單位和分裝批號,并附有說明書。規(guī)定有效期的獸藥,分裝后必須注明有效期。 第十條獸藥出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗,不符合質(zhì)量標準的不得出廠。 獸藥出廠時必須附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證;無合格證的,獸藥經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營。 第三章獸藥經(jīng)營企業(yè)的管理 第十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件: (一 )具有與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員; (二 )具有與所經(jīng)營 的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施。 第十二條開辦獸藥經(jīng)營企業(yè),經(jīng)縣級以上地方人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準后,發(fā)給《獸藥經(jīng)營許可證》。獸藥經(jīng)營企業(yè)持《獸藥經(jīng)
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