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國家獸藥管理條例-全文預覽

2025-06-17 02:51 上一頁面

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【正文】 理部門,分別負責全國和本轄區(qū)的獸藥質量監(jiān)督、檢驗工作。 禁止生產、經營有下列情形之一的獸藥: (一 )未取得批準文號的; (二 )國務院畜牧獸醫(yī)行政管理部門明文規(guī)定禁止使用的。 除下列情況外,審批或者登記機關不得披露第一款規(guī)定的數據: (一 )公共利益需要; (二 )已采取措施確保該類信息不會被不正當地進行商業(yè)使用。 第二十五條進口獸藥,必須經國務院畜牧獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門審查批準,發(fā)給《進口獸藥許可證》,并經省、自治區(qū)、直轄市 人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門或者國務院畜牧獸醫(yī)行政管理部門指定的獸藥監(jiān)察所檢驗合格后,方可 中國最大的管理資源中心 第 7 頁 共 15 頁 進口。新獸藥經國家獸藥監(jiān)察機構進行復核、鑒定,證明安全有效,由國務院畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核批準,列為國家標準或者行業(yè)標準,發(fā)給《新獸藥證書》。 第五章新獸藥審批和進出口獸藥管理 第二十一條獸藥的標準分國家標準、行業(yè)標準和地方標準。 《獸藥制劑許可證》應當規(guī)定有效期,期滿經重新審 查合格后發(fā)證。 第十五條銷售獸藥必須保證質量,核對無誤,并能正確 說明獸藥的作用、用途、用法、用量和注意事項。 《獸藥經營許可證》應當規(guī)定有效期,期滿經重新審查合格后發(fā)證。 獸藥出廠時必須附有產品質量檢驗合格證;無合格證的,獸藥經營企業(yè)不得經營。標簽或者說明書上必須注明商標、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產品批 中國最大的管理資源中心 第 3 頁 共 15 頁 號和批準文號,寫明獸藥的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注 意事項等。獸藥生產企業(yè)持《獸藥生產許可證》向當地工商行政管理機關申請登記,經批準后領取《營業(yè)執(zhí)照》。 第三條國務院畜牧獸醫(yī)行政管理部門主管全國的獸藥管理工作,縣級以上地方人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門主管所轄地區(qū)的獸藥管理工作。 第二條獸藥的生產、經營和使用,必須保證質量,確保安全有效。 第六條開辦獸藥生產企業(yè),必須由企業(yè)所在地縣級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核同意,經省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核批準,發(fā)給《獸藥生產許可證》 。 第八條獸藥包裝必須貼有標簽,注明 獸用 字樣,并附有說明書。 第十條獸藥出廠前必須經過質量檢驗,不符合質量標準的不得出廠。獸藥經營企業(yè)持《獸藥經 中國最大的管理資源中心 第 4 頁 共 15 頁 營許可證》向當地工商行政管理機關申請登記,經批準后領取《營業(yè)執(zhí)照》。 第十四條貯存獸藥必須建立和執(zhí)行倉儲保管制度,確保獸藥的質量和安全。 第十八條獸醫(yī)醫(yī)療單位配制獸藥制劑,必須具有保證制劑質量的設
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