iso9000：2000文件編寫課程(ppt27)-iso9000(已修改)
2025-08-29 06:50 本頁面
【正文】 1 文件編寫課程 （僅供培訓(xùn)使用） 2 管理過程的 PDCA 循環(huán) (條款 ) P1 識別所需過程 P2 確定過程的順序 和 相 互作用 P3 確定過程運行程所 需 要 的準(zhǔn)則和 方 法 D 在必要的資源和信息 的支持下過程運行 C 監(jiān)視 ,測量和分析過程 的有效性 A 采取改進措施 法 規(guī)要求 ， 就所供產(chǎn)品 、 識別 、 確定並表述實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程 ； 輸入、 轉(zhuǎn)換和輸出 ， 以及過程之間的接口及輸入 ， 輸出 關(guān)系， 並予以描述 ； ， 職責(zé)並確定過程的程序 ； 、 運行方法 、 測量方 法 和控制方法 ； 保持 所需的程序文件 ， 質(zhì)量計劃 ， 指導(dǎo)書 ，標(biāo)準(zhǔn)和記錄表 ； ， 確保資源和信息充分 ， 信息引導(dǎo)產(chǎn)品流動 ,使體系正常運行 ； ， 轉(zhuǎn)換和輸出予以控制 ； ， 測量和分析這些過程及其結(jié)果 ,收集和分析數(shù)據(jù) ； ； 發(fā)生 和進一步改進這些過程的措施 ； ； 。 3 文件的價值 能夠溝通意圖 、 統(tǒng)一行動 、 有助於 ： 1. 滿足顧客要求和質(zhì)量改進 2. 提供適宜的培訓(xùn) 3. 重複性和可追溯性 4. 提供客觀證據(jù) 5. 評價質(zhì)量管理體 系 的有效性和持續(xù)適宜性 6. 文件形成本身並不是目的 ,它是一項增值 的活動 4 ISO 9000:2020基礎(chǔ)和術(shù)語 文件 信息及其承載媒體 信息 有意義的數(shù)據(jù) 示例： 記錄 、 規(guī)範(fàn) 、 程序文件 、 圖樣 、 報告 、 標(biāo)準(zhǔn) 注 1： 媒體可以是紙張 、 計算機磁盤 、 光盤或其它電子 媒體 、 照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品 ， 或它們的組合 ； 注 2： 一組文件 ， 如若干個規(guī)範(fàn)和記錄通常被稱為 “ documentation”； 注 3： 某些要求與所有類型的文件有關(guān) ， 然而對規(guī)範(fàn)和 記錄可以有不同的要求 。 5 質(zhì)量管理體繫文件的一般結(jié)構(gòu) 2 3 4 文件內(nèi)容： 組織的質(zhì)量管理體系活動或過程的途徑方法 /產(chǎn)品，要求記載活動及其結(jié)果，提供客觀証據(jù) 。 文件內(nèi)容： 特定產(chǎn)品、項目、過程或合同應(yīng)用質(zhì)量管理體系。 1 注 : ? 質(zhì)量手冊 ? 程序文件 ? 工作指引 /規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn) ? 記錄 ? 質(zhì)量計劃 6 ISO 9001:2020 文件要求 () 總則 質(zhì)量 管理體 系 文件應(yīng)包括 : 1. 形成 文件 的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ； 2. 質(zhì)量手冊 ； 3. 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 ； 4. 組織為確保其過程的有效策劃 ,運行和控制所需的文件 ； 5. 本標(biāo)
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