【正文】 xxxx 食品飲料有限公司 編號： QEFM01 管理手冊 第 1頁 共 22頁 版本 /修改狀態(tài)： A/0 生效日期： 20200720 0 前言 頒布令 為保證產(chǎn)品質(zhì)量及安全衛(wèi)生滿足客戶和法律法規(guī)的要求，本公司依據(jù) ISO9001：2020《質(zhì)量管理體系 要求》和 ISO14001： 2020《 環(huán)境管理體系 要求及使用指南》及 ISO22020： 2020《食品安全管理體系 —— 食品鏈中各類組織的要求》 的要求，并結(jié)合本公司的特點和需要制訂本手冊。 本手冊規(guī)定了公司的 質(zhì)量和環(huán)境及食品安全管理體系 執(zhí)行的方針目標，引用了質(zhì)量和環(huán)境及食品安全管理體系 的核心內(nèi)容，并對 質(zhì)量和環(huán)境及食品安全管理體系的過程順序和相互作用進行了描述，對外為第 三方 質(zhì)量和環(huán)境及食品安全管理體系認證提供依據(jù)，并向顧客提供本公司質(zhì)量和環(huán)境及食品安全衛(wèi)生保證能力的證明；對內(nèi)是公司實施質(zhì)量和環(huán)境及食品安全衛(wèi)生管理，開展質(zhì)量和環(huán)境及食品安全衛(wèi)生策劃、控制、保證和改進活動的綱領(lǐng)性文件。 現(xiàn)決定本公司管理體系手冊于 2020 年 7月 20日 生效實施。公司的所有部門和員工應切實貫徹執(zhí)行手冊中的各項規(guī)定，以提高本公司的產(chǎn)品質(zhì)量及環(huán)境保護意識。 為此，現(xiàn)任命 xxxx 先生 為 ISO22020 食品安全小組組長兼 ISO9001/ISO14001管理者代表，負責組織實施本手冊，對本公司管理體系的有效 運行進行協(xié)調(diào)、監(jiān)督和審核，并在發(fā)現(xiàn)任何不符合管理體系文件規(guī)定的活動時，有權(quán)采取必要的措施，直至該問題得到滿意的解決為止。 此致 工廠經(jīng)理： 2020年 7月 20日 xxxx 食品飲料有限公司 編號： QEFM01 管理手冊 第 2頁 共 22頁 版本 /修改狀態(tài)： A/0 生效日期： 20200720 2 公司概況 單位名稱： xxxx 食品飲料有限公司 單位地址： xxxx 聯(lián)系電話： xxxx 傳 真： xxx 郵 編： xxxx 網(wǎng) 址： 電 郵： 手冊的管理 概述 本章節(jié)規(guī)定本公司手冊在編寫、修改、換版、 審批、發(fā)放、廢除時必須遵守的原則及管理辦法。其目的在于保證手冊的完整性、嚴肅性和有效性。 手冊是企業(yè)的法規(guī)性和綱領(lǐng)性文件，一經(jīng)工廠經(jīng)理批準，即成為企業(yè)質(zhì)量管理工作的法規(guī)準則，企業(yè)各部門必須嚴格執(zhí)行。 手冊的各種支持性文件與手冊的條文等效。 編寫、審批 手冊由管理者代表組織制定，工廠經(jīng)理審批頒布。 編寫格式 本手冊的編寫格式參考《文件管理程序》執(zhí)行。 手冊的發(fā)放 手冊由文控負責管理。 xxxx 食品飲料有限公司 編號： QEFM01 管理手冊 第 3頁 共 22頁 版本 /修改狀態(tài)： A/0 生效日期： 20200720 3 手冊統(tǒng)一編號后由文控負責發(fā)放，發(fā)放范圍和數(shù)量由管理者代表根據(jù)具體情況而定。 手冊發(fā)放時應登記造冊，持有者簽字領(lǐng)收，應注意保存，不得丟失和私自外傳、外借、外贈和復印。 手冊是企業(yè)法規(guī)性文件，一般僅限于企業(yè)內(nèi)部使用，必要時經(jīng)管理者代表批準，蓋上“外發(fā)文件，僅供參考”印章，提供給用戶作為企業(yè)提供給用戶信賴的依據(jù)。 手冊的控制分“受控”和“非受控”兩種狀態(tài)，對“受控”按本手冊的要求進行控制。發(fā)送給顧客的“非受控”手冊僅作為發(fā)放登記，不填寫發(fā)放號，收發(fā)通知一 般不發(fā)送。 手冊正文保存于文控中心，副本在封面蓋“受控文件”印章，以便追溯和回收。 手冊的更改、修訂和再版 手冊的更改、修訂、再版同樣由管理者代表負責，手冊在執(zhí)行過程中出現(xiàn)下列情況時進行修改、修訂、再版： ●國家頒布新的質(zhì)量法規(guī)、法令、條例； ● 企業(yè)質(zhì)量方針調(diào)整； ● 企業(yè)職能發(fā)生變動； ● 手冊中規(guī)定的質(zhì)量控制活動有變動； ● 手冊評審、質(zhì)量審核、質(zhì)量信息提出的改進要求涉及到手冊的有關(guān)規(guī)定； ● 有關(guān)職能部門提出的修改要求。 手冊修訂或再版后，由文控 負責收回分發(fā)的手冊，蓋上“作廢文件”印章，由文控中心統(tǒng)一銷毀，若需保留過時正文則蓋“過時保留”印章后分開保存。 手冊的實施 本企業(yè)各級領(lǐng)導必須按手冊的需求，領(lǐng)導和協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量活動及開展產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作。 必須履行宣傳手冊的義務(wù)，要經(jīng)常向分管部門的職工宣傳手冊的方針、規(guī)定和要求，教育職工自覺地執(zhí)行手冊，規(guī)范具體的生產(chǎn)和工作。 企業(yè)制定的各項管理標準、工作程序和工作標準，其內(nèi)容都必須與手冊相適應，保證管理體系文件的統(tǒng)一性。 企業(yè)各領(lǐng) 導、全體職工要在宣傳、貫徹和執(zhí)行手冊的過程中，及時將情況和改進建議反饋給管理者代表。 手冊的評審 由管理者代表組織，每年對手冊進行一次評審，以保持本手冊對已發(fā)生變化的實際情況的符合性和適用性。 xxxx 食品飲料有限公司 編號： QEFM01 管理手冊 第 4頁 共 22頁 版本 /修改狀態(tài)： A/0 生效日期： 20200720 4 手冊的其它管理 參照《 文件管理程序 》執(zhí)行。 術(shù)語和縮寫 本手冊采用 《食品安全管理體系 —— 食品鏈中各類組織的要求》 [ISO22020：2020]和 《質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語》 [ISO9000： 2020]及 《 環(huán)境管理體系 要求及使用指南》 [ISO14001： 2020]中的術(shù)語和定義。 前提方案 （ PRP， prerequisite program） 食品安全 在整個 食品鏈 中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費的安全食品； 注 1：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型 (見附錄 C)，等同術(shù)語例如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（ GAP）、良好獸醫(yī)規(guī)范（ GVP）、良好操作規(guī)范（ GMP）、良好衛(wèi)生規(guī)范（ GHP）、良好生產(chǎn)規(guī)范（ GPP）、良好分銷規(guī)范（ GDP）、良好貿(mào)易規(guī)范（ GTP）。 操作性前提方案 (OPRP， operational prerequisite program) 通過危害分析確定的、必需的 前提方案 PRP，以控制 食品安全危害 引入的可能性和 (或 )食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴散的可能性。 關(guān)鍵控制點 (CCP， critical control point) 食品安全 能夠施加控制，并且該控制對防止或消除食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞撬匦璧哪骋徊襟E。 關(guān)鍵限值 (CL， critical limit) 區(qū)分可接受和不可接受的判定值。 注 1：設(shè)定關(guān)鍵限值保證 關(guān)鍵控制 點（ CCP） 受控。當超出或違反關(guān)鍵限值時，受影響產(chǎn)品應視為潛在不安全產(chǎn)品進行處理。 確認 （ validation） 食品安全 獲得通過 HACCP 計劃和 OPRP 管理的控制措施能夠有效的證據(jù)。 注：本定義基于文獻 [11]，比 GB/T19000 的定義更適用于 食品安全 領(lǐng)域。 驗證 （ verification） 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 [GB/T190002020， 定義] 食品安全 （ food safety） 食品在按照預期用途進行制備和（或） 食用時不會傷害消費者的概念。 注 1：食品安全與 食品安全危害 的發(fā)生有關(guān)，但不包括其他與人類健康相關(guān)的方面，如營養(yǎng)不良。 xxxx 食品飲料有限公司 編號： QEFM01 管理手冊 第 5頁 共 22頁 版本 /修改狀態(tài)： A/0 生效日期： 20200720 5 食品鏈 （ food chain） 從初級生產(chǎn)直至消費的各環(huán)節(jié)和操作的順序，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存和處理。 注 1：初級生產(chǎn)包括食源性動物飼料的生產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動物飼料的生產(chǎn) 注 2：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原材料的生產(chǎn)； 食品安全危害 （ food safety hazard） 食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學或物理因素或食品存 在狀況。 注 1：術(shù)語“危害”不應和“風險”混淆，對食品安全而言，“風險”是食品暴露于特定危害時對健康產(chǎn)生不良影響的概率（如生?。┡c影響的嚴重程度（死亡、住院、缺勤等）之間形成的函數(shù)。風險在 ISO/IEC 導則 51 中定義為傷害發(fā)生的概率和嚴重程度的組合。 注 2：食品安全危害包括過敏源。 注 3：在飼料和飼料配料方面，相關(guān)食品安全危害是那些可能存在或出現(xiàn)于飼料和飼料配料內(nèi)，繼而通過動物消費飼料轉(zhuǎn)移至食品中，并由此可能導致人類不良健康后果的成份。在不直接處理飼料和食品的操作中（如包裝材料、清潔劑等的生產(chǎn)者），相關(guān)的食 品安全危害是指那些按所提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)的預期用途可能直接