【正文】 xxxx 食品飲料有限公司 編號(hào)： QEFM01 管理手冊(cè) 第 1頁(yè) 共 22頁(yè) 版本 /修改狀態(tài)： A/0 生效日期： 20200720 0 前言 頒布令 為保證產(chǎn)品質(zhì)量及安全衛(wèi)生滿足客戶(hù)和法律法規(guī)的要求，本公司依據(jù) ISO9001：2020《質(zhì)量管理體系 要求》和 ISO14001： 2020《 環(huán)境管理體系 要求及使用指南》及 ISO22020： 2020《食品安全管理體系 —— 食品鏈中各類(lèi)組織的要求》 的要求，并結(jié)合本公司的特點(diǎn)和需要制訂本手冊(cè)。 本手冊(cè)規(guī)定了公司的 質(zhì)量和環(huán)境及食品安全管理體系 執(zhí)行的方針目標(biāo)，引用了質(zhì)量和環(huán)境及食品安全管理體系 的核心內(nèi)容，并對(duì) 質(zhì)量和環(huán)境及食品安全管理體系的過(guò)程順序和相互作用進(jìn)行了描述，對(duì)外為第 三方 質(zhì)量和環(huán)境及食品安全管理體系認(rèn)證提供依據(jù)，并向顧客提供本公司質(zhì)量和環(huán)境及食品安全衛(wèi)生保證能力的證明；對(duì)內(nèi)是公司實(shí)施質(zhì)量和環(huán)境及食品安全衛(wèi)生管理，開(kāi)展質(zhì)量和環(huán)境及食品安全衛(wèi)生策劃、控制、保證和改進(jìn)活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件。 現(xiàn)決定本公司管理體系手冊(cè)于 2020 年 7月 20日 生效實(shí)施。公司的所有部門(mén)和員工應(yīng)切實(shí)貫徹執(zhí)行手冊(cè)中的各項(xiàng)規(guī)定，以提高本公司的產(chǎn)品質(zhì)量及環(huán)境保護(hù)意識(shí)。 為此，現(xiàn)任命 xxxx 先生 為 ISO22020 食品安全小組組長(zhǎng)兼 ISO9001/ISO14001管理者代表，負(fù)責(zé)組織實(shí)施本手冊(cè)，對(duì)本公司管理體系的有效 運(yùn)行進(jìn)行協(xié)調(diào)、監(jiān)督和審核，并在發(fā)現(xiàn)任何不符合管理體系文件規(guī)定的活動(dòng)時(shí)，有權(quán)采取必要的措施，直至該問(wèn)題得到滿意的解決為止。 此致 工廠經(jīng)理： 2020年 7月 20日 xxxx 食品飲料有限公司 編號(hào)： QEFM01 管理手冊(cè) 第 2頁(yè) 共 22頁(yè) 版本 /修改狀態(tài)： A/0 生效日期： 20200720 2 公司概況 單位名稱(chēng)： xxxx 食品飲料有限公司 單位地址： xxxx 聯(lián)系電話： xxxx 傳 真： xxx 郵 編： xxxx 網(wǎng) 址： 電 郵： 手冊(cè)的管理 概述 本章節(jié)規(guī)定本公司手冊(cè)在編寫(xiě)、修改、換版、 審批、發(fā)放、廢除時(shí)必須遵守的原則及管理辦法。其目的在于保證手冊(cè)的完整性、嚴(yán)肅性和有效性。 手冊(cè)是企業(yè)的法規(guī)性和綱領(lǐng)性文件，一經(jīng)工廠經(jīng)理批準(zhǔn)，即成為企業(yè)質(zhì)量管理工作的法規(guī)準(zhǔn)則，企業(yè)各部門(mén)必須嚴(yán)格執(zhí)行。 手冊(cè)的各種支持性文件與手冊(cè)的條文等效。 編寫(xiě)、審批 手冊(cè)由管理者代表組織制定，工廠經(jīng)理審批頒布。 編寫(xiě)格式 本手冊(cè)的編寫(xiě)格式參考《文件管理程序》執(zhí)行。 手冊(cè)的發(fā)放 手冊(cè)由文控負(fù)責(zé)管理。 xxxx 食品飲料有限公司 編號(hào)： QEFM01 管理手冊(cè) 第 3頁(yè) 共 22頁(yè) 版本 /修改狀態(tài)： A/0 生效日期： 20200720 3 手冊(cè)統(tǒng)一編號(hào)后由文控負(fù)責(zé)發(fā)放，發(fā)放范圍和數(shù)量由管理者代表根據(jù)具體情況而定。 手冊(cè)發(fā)放時(shí)應(yīng)登記造冊(cè)，持有者簽字領(lǐng)收，應(yīng)注意保存，不得丟失和私自外傳、外借、外贈(zèng)和復(fù)印。 手冊(cè)是企業(yè)法規(guī)性文件，一般僅限于企業(yè)內(nèi)部使用，必要時(shí)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，蓋上“外發(fā)文件，僅供參考”印章，提供給用戶(hù)作為企業(yè)提供給用戶(hù)信賴(lài)的依據(jù)。 手冊(cè)的控制分“受控”和“非受控”兩種狀態(tài)，對(duì)“受控”按本手冊(cè)的要求進(jìn)行控制。發(fā)送給顧客的“非受控”手冊(cè)僅作為發(fā)放登記，不填寫(xiě)發(fā)放號(hào)，收發(fā)通知一 般不發(fā)送。 手冊(cè)正文保存于文控中心，副本在封面蓋“受控文件”印章，以便追溯和回收。 手冊(cè)的更改、修訂和再版 手冊(cè)的更改、修訂、再版同樣由管理者代表負(fù)責(zé)，手冊(cè)在執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)下列情況時(shí)進(jìn)行修改、修訂、再版： ●國(guó)家頒布新的質(zhì)量法規(guī)、法令、條例； ● 企業(yè)質(zhì)量方針調(diào)整； ● 企業(yè)職能發(fā)生變動(dòng)； ● 手冊(cè)中規(guī)定的質(zhì)量控制活動(dòng)有變動(dòng)； ● 手冊(cè)評(píng)審、質(zhì)量審核、質(zhì)量信息提出的改進(jìn)要求涉及到手冊(cè)的有關(guān)規(guī)定； ● 有關(guān)職能部門(mén)提出的修改要求。 手冊(cè)修訂或再版后，由文控 負(fù)責(zé)收回分發(fā)的手冊(cè)，蓋上“作廢文件”印章，由文控中心統(tǒng)一銷(xiāo)毀，若需保留過(guò)時(shí)正文則蓋“過(guò)時(shí)保留”印章后分開(kāi)保存。 手冊(cè)的實(shí)施 本企業(yè)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)必須按手冊(cè)的需求，領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門(mén)的質(zhì)量活動(dòng)及開(kāi)展產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作。 必須履行宣傳手冊(cè)的義務(wù)，要經(jīng)常向分管部門(mén)的職工宣傳手冊(cè)的方針、規(guī)定和要求，教育職工自覺(jué)地執(zhí)行手冊(cè)，規(guī)范具體的生產(chǎn)和工作。 企業(yè)制定的各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)、工作程序和工作標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容都必須與手冊(cè)相適應(yīng)，保證管理體系文件的統(tǒng)一性。 企業(yè)各領(lǐng) 導(dǎo)、全體職工要在宣傳、貫徹和執(zhí)行手冊(cè)的過(guò)程中，及時(shí)將情況和改進(jìn)建議反饋給管理者代表。 手冊(cè)的評(píng)審 由管理者代表組織，每年對(duì)手冊(cè)進(jìn)行一次評(píng)審，以保持本手冊(cè)對(duì)已發(fā)生變化的實(shí)際情況的符合性和適用性。 xxxx 食品飲料有限公司 編號(hào)： QEFM01 管理手冊(cè) 第 4頁(yè) 共 22頁(yè) 版本 /修改狀態(tài)： A/0 生效日期： 20200720 4 手冊(cè)的其它管理 參照《 文件管理程序 》執(zhí)行。 術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě) 本手冊(cè)采用 《食品安全管理體系 —— 食品鏈中各類(lèi)組織的要求》 [ISO22020：2020]和 《質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 [ISO9000： 2020]及 《 環(huán)境管理體系 要求及使用指南》 [ISO14001： 2020]中的術(shù)語(yǔ)和定義。 前提方案 （ PRP， prerequisite program） 食品安全 在整個(gè) 食品鏈 中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)，以適合生產(chǎn)、處置和提供安全終產(chǎn)品和人類(lèi)消費(fèi)的安全食品； 注 1：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類(lèi)型 (見(jiàn)附錄 C)，等同術(shù)語(yǔ)例如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（ GAP）、良好獸醫(yī)規(guī)范（ GVP）、良好操作規(guī)范（ GMP）、良好衛(wèi)生規(guī)范（ GHP）、良好生產(chǎn)規(guī)范（ GPP）、良好分銷(xiāo)規(guī)范（ GDP）、良好貿(mào)易規(guī)范（ GTP）。 操作性前提方案 (OPRP， operational prerequisite program) 通過(guò)危害分析確定的、必需的 前提方案 PRP，以控制 食品安全危害 引入的可能性和 (或 )食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性。 關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCP， critical control point) 食品安全 能夠施加控制，并且該控制對(duì)防止或消除食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞撬匦璧哪骋徊襟E。 關(guān)鍵限值 (CL， critical limit) 區(qū)分可接受和不可接受的判定值。 注 1：設(shè)定關(guān)鍵限值保證 關(guān)鍵控制 點(diǎn)（ CCP） 受控。當(dāng)超出或違反關(guān)鍵限值時(shí)，受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理。 確認(rèn) （ validation） 食品安全 獲得通過(guò) HACCP 計(jì)劃和 OPRP 管理的控制措施能夠有效的證據(jù)。 注：本定義基于文獻(xiàn) [11]，比 GB/T19000 的定義更適用于 食品安全 領(lǐng)域。 驗(yàn)證 （ verification） 通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 [GB/T190002020， 定義] 食品安全 （ food safety） 食品在按照預(yù)期用途進(jìn)行制備和（或） 食用時(shí)不會(huì)傷害消費(fèi)者的概念。 注 1：食品安全與 食品安全危害 的發(fā)生有關(guān)，但不包括其他與人類(lèi)健康相關(guān)的方面，如營(yíng)養(yǎng)不良。 xxxx 食品飲料有限公司 編號(hào)： QEFM01 管理手冊(cè) 第 5頁(yè) 共 22頁(yè) 版本 /修改狀態(tài)： A/0 生效日期： 20200720 5 食品鏈 （ food chain） 從初級(jí)生產(chǎn)直至消費(fèi)的各環(huán)節(jié)和操作的順序，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷(xiāo)、貯存和處理。 注 1：初級(jí)生產(chǎn)包括食源性動(dòng)物飼料的生產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動(dòng)物飼料的生產(chǎn) 注 2：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原材料的生產(chǎn)； 食品安全危害 （ food safety hazard） 食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存 在狀況。 注 1：術(shù)語(yǔ)“危害”不應(yīng)和“風(fēng)險(xiǎn)”混淆，對(duì)食品安全而言，“風(fēng)險(xiǎn)”是食品暴露于特定危害時(shí)對(duì)健康產(chǎn)生不良影響的概率（如生?。┡c影響的嚴(yán)重程度（死亡、住院、缺勤等）之間形成的函數(shù)。風(fēng)險(xiǎn)在 ISO/IEC 導(dǎo)則 51 中定義為傷害發(fā)生的概率和嚴(yán)重程度的組合。 注 2：食品安全危害包括過(guò)敏源。 注 3：在飼料和飼料配料方面，相關(guān)食品安全危害是那些可能存在或出現(xiàn)于飼料和飼料配料內(nèi)，繼而通過(guò)動(dòng)物消費(fèi)飼料轉(zhuǎn)移至食品中，并由此可能導(dǎo)致人類(lèi)不良健康后果的成份。在不直接處理飼料和食品的操作中（如包裝材料、清潔劑等的生產(chǎn)者），相關(guān)的食 品安全危害是指那些按所提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)的預(yù)期用途可能直接