零售藥店自查報告與雷軍演講稿：夢想還是要有的匯編-文庫吧
2024-11-26 01:24 本頁面
【正文】 管理員(兼驗收員)1人，大專學歷，職稱為藥師，養(yǎng)護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務以來，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和gsp認證的要求，堅持質量第一的經(jīng)營宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經(jīng)營業(yè)務到藥品質量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。二、實施gsp認證工作自查情況：(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系為了保證gsp的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足gsp要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質量管理體系文件是實施gsp的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養(yǎng)護崗位等，明確崗位職責。制定了企業(yè)質量方針、質量目標、質量管理制度，做到gsp認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。(二)、加強培訓，合理配備人員圍繞質量管理這個中心，根據(jù)gsp的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，采取崗位培訓、繼續(xù)教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業(yè)務技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內(nèi)部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、gsp及崗位知識，質量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合gsp認證要求的人員。(三)、狠抓軟件，規(guī)范管理藥店制定了質量體系文件，包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應崗位責任制(7項)，并落實到各個崗位，規(guī)范各項操作和記錄，并對崗位職責定期考核，使每個員工各司其職、各盡其責，保證了藥品的質量。(四)、設施、設備完善全面 藥店設備齊全，具備了與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所、養(yǎng)護設施及現(xiàn)代化電腦辦公管理系統(tǒng)。(五)、依據(jù)規(guī)范，嚴格實施 控制源頭，把好進貨質量關做好藥品采購工作是保證藥品質量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進藥品質量，藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行，堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件，并簽訂質量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫首營品種申報審批表 和首營企業(yè)審批表，并索取有關的資料，首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質量管理組和公司領導審批后方可開展業(yè)務。購貨合同的質量條款符合法定標準。藥店購進藥品均有合法的票據(jù)，并建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。 規(guī)范藥品驗收程序質量驗收工作是直接關系到入庫藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規(guī)定，具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。藥店配備了符合要求的驗收員，按gsp要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，并按規(guī)定做好驗收記錄，經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執(zhí)行，從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質量關。首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。其驗收記錄保
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