20xx年醫(yī)學專題—互聯(lián)網藥品交易服務現(xiàn)場驗收標準一-文庫吧
2024-11-19 03:47 本頁面
【正文】 度，并制定相應的操作規(guī)程?？蛻舴詹块T的人員應具有藥品或相關專業(yè)本科學歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關法律法規(guī)。2024*提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)，應與其客戶簽署明確的法律合同文書范本，范本中必須明確雙方的權利義務以及違約責任，特別要明確由于網絡安全問題導致用戶利益受到損失時的責任約定。查看企業(yè)制定的合同文書范本，并檢查范本中是否明確雙方的權利義務和違約責任，特別要重點查看合同范本中對因產品信息的真實性、交易產品的質量、交易達成后產品的配送以及由于網絡安全問題導致的用戶利益受到損失時雙方的責任約定。向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)，必須向消費者明示雙方的權利、義務以及違約責任。30驗收標準二第3條數據管理25*企業(yè)數據管理部門應當為客戶服務部門建立產品信息和產品資質文件數據庫。查看系統(tǒng)提供的數據庫中是否包括產品信息和產品資質文件信息，并提供獨立的界面供訪問。10驗收標準二第4條 產品信息及產品資質信息至少應包含本企業(yè)經營或生產的品種數據；對于零售連鎖企業(yè)，向公眾提供可通過互聯(lián)網購買的產品數據只能是非處方藥品種的數據。2026*產品及產品資質信息數據庫應當具有科學、規(guī)范、實用的編碼體系，須保證每個產品在數據庫中有唯一編碼，產品的規(guī)格、劑型，應以藥品批準證明文件為依據，并按國家相關規(guī)定進行分類。數據內容應至少包括如下基本信息：藥品編碼、藥品名稱、藥品分類、劑型、規(guī)格、藥品批件信息、認證情況、檢驗合格情況。在數據庫中，隨機挑選數據驗證產品信息是否包含了藥品編碼、藥品名稱、藥品分類、劑型、規(guī)格等基本信息，并檢查藥品的通用名、產品的規(guī)格、劑型是否與藥品批準證明文件相符；產品資質文件信息是否包含了藥品批件信息（藥品批準文號或進口藥品注冊號）；認證情況（GMP認證）、檢驗合格情況（藥檢報告）等內容。向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的，需提供對藥品合法性相關信息的查詢方式。30驗收標準二第4條27**產品信息及產品資質信息數據庫應與產品紙質資質文件一致并及時更新，能隨時查證，數據錯誤率應低于千分之五。企業(yè)需有相應的檔案管理及存儲相配套制度、場地、人員、設備。企業(yè)應保存所有產品
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