20xx年醫(yī)學(xué)專題—淀粉類藥用輔料改性方法的研究進(jìn)展-文庫吧
2025-11-03 22:25 本頁面
【正文】 膠性低，生產(chǎn)過程中會改善粉末混合物與機器金屬部分的粘膠作用。另外，預(yù)膠化淀粉可用作膠囊劑的填充物?，能降低填充量變化系數(shù)和膠囊中藥物的溶出時間。大量使用預(yù)膠化淀粉可以改進(jìn)溶解度差的藥物的溶出，而不影響到膠囊的最大填充量。國外現(xiàn)有專門的預(yù)膠化淀粉商品Starch1500，在生產(chǎn)過程中直鏈淀粉和支鏈淀粉問的氫鍵部分?jǐn)嗔?，所以產(chǎn)品中含有5％的游離態(tài)直鏈淀粉，15％游離態(tài)支鏈淀粉，80％非游離態(tài)淀粉。不同物理狀態(tài)的三種淀粉的配合，使得其具有良好的流動性、可壓性和自身潤滑性，制成的片劑具有較好的硬度，崩解性能好，可改善溶出速率，改善成粒性能，適于流化制粒及粉末直接壓片。但Starch1500對堿性硬脂酸鹽潤滑劑非常敏感，應(yīng)避免或少量使用此類潤滑劑，否則會影響片劑的硬度和藥物的溶出。 糊精(dextrin)為白色或微黃色粉末，微溶于水，能溶于沸水中成黏膠狀溶液，不溶于醇和醚，在片劑生產(chǎn)中，經(jīng)常與淀粉、糖粉混合用作填充劑。應(yīng)用時要嚴(yán)格控制糊精和潤濕劑的用量，否則易使顆粒過硬而造成片面出現(xiàn)麻點、水印等現(xiàn)象，影響片劑的崩解。在用作藥片黏合劑時，需要快速干燥、快速散開、快速黏合，要求具有再濕可溶性，可選擇白糊精或低黏度黃糊精產(chǎn)品。2 化學(xué)法 化學(xué)方法是主要的淀粉改性方法，它是用化學(xué)試劑，通過化學(xué)反應(yīng)使淀粉的化學(xué)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，從而改變其性質(zhì)。化學(xué)法包括交聯(lián)化、乙酰化、磷酸化和復(fù)合變性等，得到的變性淀粉統(tǒng)稱為淀粉衍生物。 高直鏈交聯(lián)淀粉(CROSS—linkedhighamylosestarch)高直鏈交聯(lián)淀粉已經(jīng)發(fā)展成為賦形劑并廣泛應(yīng)用在片劑配方中，具有良好的黏合崩解性能。與其他賦形劑相比，高直鏈交聯(lián) 淀粉是一種親水性輔料，性價比高，工業(yè)生產(chǎn)工藝簡易可行，具有較高的藥物裝載量，并且對大多數(shù)藥物都可能完成近似零級方式釋放。高直鏈交聯(lián)淀粉的
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