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不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度-文庫吧

2025-11-02 03:48 本頁面


【正文】 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組每年召開一次全院總結(jié)經(jīng)驗交流會,總結(jié)工作經(jīng)驗,表揚先進單位和個人,提出ADR監(jiān)察中存在的問題,找出工作差距,訂出整改措施。三、工作制度:(一)日常工作管理藥劑科設(shè)置專人兼職負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報表的收集、分析、整理、上報工作。各臨床科室設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員協(xié)助藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。醫(yī)院工作人員在工作中遇到任何藥品不良反應(yīng)事件,妥善處理后必須于兩個工作日內(nèi)上報藥劑科。醫(yī)院工作人員在工作中遇到的緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件,妥善處理后必須于24小時內(nèi)及時上報藥劑科。死亡病例必須及時上報藥劑科。藥劑科對普通藥品不良反應(yīng)報表隨時上報市藥品不良反應(yīng)中心。藥劑科對緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件,在收到報告后,應(yīng)立即電話上報市藥監(jiān)部門與市不良反應(yīng)中心。必要時通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報國家藥監(jiān)部門。(二)ADR病例分析評價藥劑科應(yīng)及時對全院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況進行通報。疑難病例可提交藥品不良反應(yīng)工作小組研究討論。藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進行收集整理、分析鑒別,向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見,負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料,向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。藥劑科內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組,藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后,必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷,與醫(yī)師一起共同進行因果關(guān)系評價,提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。填報的藥品不良反應(yīng)報告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔、上報。藥劑科對全院收集的藥品不良反應(yīng)案例,定期進行分析、評價,寫出分析評價記錄,通過簡報、藥訊等方式及時向臨床公示、反饋。(三)防止ADR漏報藥品不良反應(yīng)上報原則:可疑必報!護士、醫(yī)生或者臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng),應(yīng)立即采取以下措施:①、報告病人的主管醫(yī)生或其它相關(guān)小組、部門。②、在病歷上記錄相關(guān)的不良反應(yīng)及采取的措施。③、填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》?!端幤凡涣挤磻?yīng)/事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確。藥劑科在收到藥品不良反應(yīng)報告電話后,應(yīng)在24小時內(nèi)
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