【正文】 查情況做出是否符合要求的結論，并將驗收小結及驗收結論填寫在《藥品經(jīng)營許可證（零售）申請表》（附件5）中；對驗收不合格的籌建企業(yè)，檢查人員應當場提出存在的問題并要求整改。申辦企業(yè)完成整改并提交再次申請驗收報告，報原受理的食品藥品監(jiān)督管理局再次驗收。（八）審批發(fā)證現(xiàn)場驗收合格的籌建企業(yè)，市食品藥品監(jiān)督管理局對驗收材料審核合格，并經(jīng)公示7天后無異議的，在7個工作日內發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；市食品藥品監(jiān)督管理局對審核不合格的，或經(jīng)公示有異議并核查屬實的，則不予發(fā)證，并將理由告之申辦人。新開辦的藥品零售企業(yè)，自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起一個月內，應向所在地食品藥品監(jiān)督管理局提交《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證的申報材料。（九）收費標準執(zhí)行《國家計委、財政部關于調整藥品審批、檢驗收費標準的通知》（計價格[1995]340號）文件規(guī)定。四、《藥品經(jīng)營許可證》（零售）變更程序《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更；登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向市食品藥品監(jiān)督管理局申請變更；藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項的，應在工商行政部門核準變更后30日內，向市食品藥品監(jiān)督管理局申請變更登記。（一）變更需提供的材料擬辦理項目變更的企業(yè)，應提交變更申請報告，填寫《藥品經(jīng)營企業(yè)（零售）變更項目申請審批表》（附件6）一式四份，《藥品經(jīng)營許可證》副本及其復印件以及各項目所需其他的材料：變更企業(yè)名稱應提交：工商行政部門核準變更企業(yè)名稱的證明文件；變更法人代表和企業(yè)負責人應提交：具有原法人代表或企業(yè)負責人簽名的變更報告、任職文件、擬任法人代表和企業(yè)負責人的個人簡歷及身份證、學歷證書復印件（見原件核對退回）。變更企業(yè)質量人員應提交：學歷證書、技術職稱原件及復印件、崗位合格者（執(zhí)業(yè)藥師除外）、身份證、任職文件、用工合同的復印件、原供職單位不在崗及未兼職的證明。變更經(jīng)營范圍（增加）應提交：擬變更經(jīng)營范圍項目相關技術人員、管理制度、硬件設施準備情況的材料，并需進行現(xiàn)場驗收；變更經(jīng)營地址、倉庫地址應提交：應符合當?shù)厮幤方?jīng)營企業(yè)設置規(guī)劃要求，并提供房屋產權證明（或租賃協(xié)議）、營業(yè)場所（倉庫）地理位置圖、平面布局圖（在申請報告中說明地址、面積）、企業(yè)新址對照標準的自查報告，同時需進行現(xiàn)場驗收；企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》；辦理變更時，對新聘用人員應提供市級藥監(jiān)部門培訓合格證明、健康體檢證明。對變更經(jīng)營范圍（增加）、經(jīng)營地址、倉庫地址的企業(yè)，在進行驗收時，應按照藥品經(jīng)營質量規(guī)范規(guī)定及驗收標準細則實施。（二）變更辦理程序《藥品經(jīng)營許可證》變更項目審批表可到當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品領取復印，申請人向市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，由市局藥品流通監(jiān)管科對申報材料進行形式審查，符合要求的開具受理通知書，予以受理，申請材料存在可以當場更正錯誤的，允許申請人當場更正，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內向申請人發(fā)出《補正材料通知單》，一次性告知需要補正的全部內容。變更事項辦理時限為7個工作日（需現(xiàn)場驗收的辦理時限為15個工作日）。企業(yè)補正材料時間除外。（三）材料要求完整、真實、準確，必要時企業(yè)應提供其他資料和出具證明文件原件；用A4紙打印或復印；加蓋公章或擬辦企業(yè)由申請人簽名辦理零售藥店的許可、登記事項變更所需材料《藥品經(jīng)營許可證》項目變更分為許可事項變更、登記事項變更，變更首先經(jīng)企業(yè)所在地的縣級食品藥品監(jiān)督管理局初審，向市食品藥品監(jiān)督管理局申請辦理變更手續(xù)?！端幤吩S可證》許可、登記事項變更所需資料如下（所需資料一律用A4紙按順序豎裝成冊）：變更企業(yè)負責人（法人企業(yè)）、質量負責人：（1）變更申請報告；（2）企業(yè)任職文件或董事會決議；（3）變更企業(yè)負責人應提交：擬任企業(yè)負責人、質量負責人的個人簡歷及身份證、學歷證、職稱證書、市食藥監(jiān)局培訓證、體檢證明、不兼職證明的原件和復印件（審查后退回原件）。變更經(jīng)營范圍：（1）變更申請報告；（2）與變更經(jīng)營范圍相適應的設施及設備目錄；（3）與變更經(jīng)營范圍相適應的人員的個人簡歷及身份證、學歷證、職稱證、培訓證、不兼職證明，體檢證明的原件和復印件（審查后退回原件）；（4）與變更經(jīng)營范圍相適應的制度以及相關表格。變更注冊地址（包括增減面積）、變更倉庫地址（包括增減倉庫）：（1）變更申請報告；（2）變更后的地址的產權證明或者房屋租賃協(xié)議原件和復印件（審后退回原件）；（3）變更后的經(jīng)營（倉庫）地址場所地理位置圖、平面示意圖；（4）與存儲藥品相適應的設施及設備目錄；企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照要求重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。登記事項變更所需材料（變更名稱）：（1）變更申請報告；（2）工商行政管理局所出具的《企業(yè)名稱變更核準通知書》或按照與原營業(yè)執(zhí)照工商注冊號相同的現(xiàn)營業(yè)執(zhí)照確定的名稱作為企業(yè)名稱變更的依據(jù)。申請現(xiàn)場驗收所需提供的材料藥品經(jīng)營許可證（零售）申請表；市縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局批準籌建企業(yè)的文件；擬辦企業(yè)對照《江西省核發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證〉（零售）驗收標準細則（暫行）》自查總結；擬辦企業(yè)職工花名冊（需注明姓名、性別、年齡、學歷、專業(yè)、技術職稱、執(zhí)業(yè)資格、崗位、職務、培訓情況、健康狀況等）；擬辦企業(yè)組織機構情況（包括各級組織機構的設置文件，組織機構質量管理職責框架圖，企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)質量負責人、企業(yè)質量管理機構負責人或專職質量管理人員任命文件等）；擬辦企業(yè)藥學技術人員的執(zhí)業(yè)資格或技術職稱證明、設區(qū)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的崗位合格證明、以及不在其他單位兼職的相關證明；擬辦企業(yè)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖（詳細注明面積和功能區(qū)域等）及房屋產權或使用權證明；擬辦企業(yè)質量管理文件及倉儲設施設備目錄；申辦人對申請材料真實性保證聲明。第二篇：《藥品經(jīng)營許可證》(零售)核準程序東莞市《藥品經(jīng)營許可證》（零售）核準程序一、許可內容《藥品經(jīng)營許可證》(零售)二、設定許可的法律依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》；《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準（2006年修訂）》。三、許可數(shù)量按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品零售企業(yè)，除應符合《藥品管理法》第15條規(guī)定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。四、許可條件具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度；企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；開辦企業(yè)負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師（含中藥師）以上技術職稱。企業(yè)質量負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師（含中藥師）以上技術職稱，并有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗；營業(yè)場所面