【正文】 單位、地址、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等。，成品庫保管員憑發(fā)貨通知單和質(zhì)量管理部部長簽發(fā)的成品審核放行證發(fā)貨。，臺(tái)賬保存到該產(chǎn)品有效期后一年。物料接收入庫：，由倉庫保管員根據(jù)到貨憑證核對廠名、物料名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量。，無破損，無污染。，倉庫保管員則拒收。，應(yīng)用清潔劑擦洗干凈。，將物料轉(zhuǎn)移至相應(yīng)的庫區(qū)，用黃色繩圍定，掛上“待驗(yàn)”標(biāo)志。，即時(shí)放入冷庫和陰涼庫。，送中心化驗(yàn)室請檢。，3小時(shí)內(nèi)派人取樣檢驗(yàn)。，則由中心化驗(yàn)室在3小時(shí)內(nèi)下發(fā)檢驗(yàn)合格報(bào)告單給倉庫。，則立即辦理入庫程序，編制物料編號(hào)，登記貨位卡和臺(tái)帳，將黃色繩和“待驗(yàn)”標(biāo)志取下，掛上“合格”標(biāo)志。，則中心化驗(yàn)室立即發(fā)一份“不合格”的報(bào)告單給倉庫。“不合格”報(bào)告單后，則將黃色繩和“待驗(yàn)”標(biāo)志取下，叫搬運(yùn)工將不合格的物料轉(zhuǎn)移至不合格品庫，不辦理入庫手續(xù)。物料發(fā)放與退庫： ，預(yù)先將物料準(zhǔn)備好，將生產(chǎn)所需的各種物料放在備料區(qū)。，不能拆包的物料，取最小單元準(zhǔn)備物料。（上次結(jié)余的退庫物料），須先發(fā)零散物料?！跋冗M(jìn)先出”的原則，前一批發(fā)放完，再發(fā)新的一批。，聯(lián)系好后，由倉庫送料員送料。，由倉庫保管員在物料領(lǐng)用、退庫記錄中填好物料名稱、物料編號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)、請領(lǐng)數(shù)量、實(shí)發(fā)數(shù)量、領(lǐng)料日期。、退庫記錄核對物料名稱、物料編號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)、實(shí)發(fā)數(shù)量，無誤后在相應(yīng)欄目內(nèi)簽字，將物料送往車間。，車間領(lǐng)料員核對物料名稱、數(shù)量、物料編號(hào)及檢驗(yàn)單號(hào)，無誤后在物料領(lǐng)用退庫記錄上簽字。，交車間主任簽字后于當(dāng)天交倉庫。，結(jié)余物料必須及時(shí)退庫。，退庫班組組長須在物料領(lǐng)用退庫記錄中填寫退庫數(shù)量和退庫日期，并填寫退庫單一份，同倉庫取得聯(lián)系后，交車間領(lǐng)料員退料。、物料編號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)、數(shù)量，無誤后將物料、退庫單及物料領(lǐng)用退庫記錄退往車間指定地點(diǎn)。，倉庫送料員核對物料名稱、物料編號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)和數(shù)量，無誤后將物料及退料單、物料領(lǐng)用退庫記錄交倉庫保管員。、物料退庫情況及時(shí)做好物料臺(tái)帳，調(diào)整貨位卡。送料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：，送料員按生產(chǎn)指令核對物料名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，并檢查外包裝完好情況，根據(jù)倉庫保管員的要求，將物料送往車間指定地點(diǎn)，同車間接料人員進(jìn)行物料交接。，需雨蓬車送料。，接料記錄中必須有送、接料人員的簽名。，送料兩人、接料兩人均須簽名。，送料員及時(shí)將領(lǐng)料單帶回給倉庫保管員。，包裝不得破損，如包裝破損，不能送車間使用。第二章：物料管理物料管理系統(tǒng)：，確立“以銷定產(chǎn)”的原則，由營銷部根據(jù)每一產(chǎn)品的訂貨單與市場預(yù)測數(shù)據(jù)，制定銷售需求計(jì)劃表。，作出物料需求計(jì)劃表，（即某品種一個(gè)月需生產(chǎn)多少批）。以批數(shù)為基礎(chǔ)，計(jì)算原輔料、包裝材料、名稱、單位、生產(chǎn)需求量、需求時(shí)間等，還應(yīng)考慮生產(chǎn)與檢驗(yàn)周期，同時(shí)將生產(chǎn)計(jì)劃報(bào)物料部，物料部根據(jù)物料需求計(jì)劃表進(jìn)行相應(yīng)的庫存盤查和制定相應(yīng)的月采購計(jì)劃表。，必須考察供貨單位的質(zhì)量保證體系。包括提供證照及物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及進(jìn)行現(xiàn)場考察。、貯、發(fā)物料、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量準(zhǔn)確，同時(shí)檢查供貨單位是否有隨貨同行的檢驗(yàn)報(bào)告單。，狀態(tài)標(biāo)志清晰，帳、物、卡相符。、貼待驗(yàn)證、合格證或不合格證。、微生物檢驗(yàn)、留樣。、成品檢驗(yàn)報(bào)告單，成品入行證。，送批生產(chǎn)記錄給質(zhì)量管理部審核。，發(fā)現(xiàn)偏差應(yīng)追究原因，寫出偏差處理報(bào)告。、批號(hào)及數(shù)量，按工藝規(guī)程及有關(guān)SOP完成作業(yè)并及時(shí)記錄、復(fù)核。物資供應(yīng)管理制度：（物料）庫存情況填寫請購單一份，交物料部，請購單必須詳細(xì)填明物品（物料）的品名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)、要求、事由等。（物料）須根據(jù)實(shí)際需求確定，不得過于多購，造成積壓。，制定合理的購置路線或編制相應(yīng)的供應(yīng)計(jì)劃。（或?qū)ｍ?xiàng)工程預(yù)算）確定，有關(guān)設(shè)備、配件、鋼材、電器儀表等類別的物資由分管副總經(jīng)理批準(zhǔn)，工程部負(fù)責(zé)采購。、設(shè)備、設(shè)施等固定資產(chǎn)類物資由需求部門提交購置報(bào)告，主管副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)后由工程部負(fù)責(zé)購置。、包裝材料，由物料部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施采購。、包裝材料的購入須質(zhì)量管理部的批準(zhǔn)。，須立即通知物料部，否則因采購了長期不用的物資而導(dǎo)致的后果由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)。、五金配件、低值易耗品由物料部根據(jù)庫存情況實(shí)施采購。、容器的生產(chǎn)企業(yè)，必須具備國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥用包裝材料、容器生產(chǎn)注冊證》。包裝材料的供應(yīng)廠家一經(jīng)選定，應(yīng)保持長期業(yè)務(wù)關(guān)系，盡可能減少變更，需要變更時(shí)，須經(jīng)質(zhì)量管理部審查批準(zhǔn)。少數(shù)原料因運(yùn)輸（不可抗拒的自然現(xiàn)象）等原因的影響，最高不超過半年的生產(chǎn)所需量，如要超額采購，須得到主管副總的批準(zhǔn)。、包裝材料的采購應(yīng)確定兩個(gè)以上的供貨定點(diǎn)單位，原則上公司所有主要物資一律從這些定點(diǎn)單位進(jìn)行采購。物料部對公司所需的主要原輔料、包裝材料及其他大宗物資必須根據(jù)經(jīng)濟(jì)合理的原則，實(shí)行定點(diǎn)供應(yīng)。由于貨源，資金期限等因素的影響而不能到定點(diǎn)單位進(jìn)行采購時(shí)，須經(jīng)主管副總批準(zhǔn)。、化學(xué)試劑需用量分別由各部門根據(jù)本單位的生產(chǎn)、科研、檢驗(yàn)等方面的實(shí)際需要確定，提前30天報(bào)送質(zhì)量管理部審核后由物料部負(fù)責(zé)購置。，詳細(xì)記錄供貨單位的名稱、商品名稱、質(zhì)量和價(jià)格情況?！叭裏o產(chǎn)品”，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由采購人員負(fù)責(zé)處理并賠償相應(yīng)損失。，明確規(guī)定供應(yīng)物資的品種，規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、單價(jià)、成交價(jià)、交貨時(shí)間、交貨方式、運(yùn)輸方法、交貨地點(diǎn)，驗(yàn)收方法、貨款支付方式，違約責(zé)任等事項(xiàng)，供貨合同須經(jīng)物料部部長簽字并加蓋公章，方可生效。物料貯存管理制度：，統(tǒng)一倉庫布局，保證使用面積。整批物料應(yīng)上垛，貨垛牢固、整齊、無明顯傾斜。零星物料上架貯存，擺放整齊，物料不得倒置。物料要放在托板上，禁止直接接觸地面，托板應(yīng)保持清潔，底部通風(fēng)防潮。，用潔凈的容器存放，與未加工、未炮制的藥材嚴(yán)格分開存放。、說明書、印有標(biāo)簽內(nèi)容相同的包裝材料應(yīng)單獨(dú)專庫存放。、說明書去外皮后分門類別存放于專柜中加鎖存放，標(biāo)簽柜門外有明顯的標(biāo)示，標(biāo)明標(biāo)簽、說明書的品種、規(guī)格和批號(hào)。； 。、設(shè)施與貨垛應(yīng)保持一定距離。、設(shè)備周圍不準(zhǔn)堆放物料，照明燈具垂直下方與貯存物料的水平間距不少于50厘米。，搬運(yùn)應(yīng)文明作業(yè)，嚴(yán)禁野蠻操作。、設(shè)施、器具、清潔工具等均應(yīng)實(shí)行定置管理。、記錄表格、單據(jù)、狀態(tài)標(biāo)記應(yīng)專人妥善保存，及時(shí)準(zhǔn)確填寫，核對帳、卡、物。、溫濕度計(jì)、去濕機(jī)、空調(diào)、冷庫、排風(fēng)扇等控溫、控濕設(shè)施，并應(yīng)保持清潔。、濕度變化情況，掌握物料貯存季節(jié)性溫、濕度變化規(guī)律，及時(shí)降溫、除濕、通風(fēng)，并做好記錄。，并做好監(jiān)控記錄。、特點(diǎn)和倉貯條件，對在庫物料應(yīng)進(jìn)行日常及定期的檢查、保管、養(yǎng)護(hù)，并隨時(shí)調(diào)整養(yǎng)護(hù)方法和保管措施。應(yīng)切實(shí)保證貯存物料無潮濕、無霉變、無蟲蛀、無鼠咬、無污染、無滲漏、無揮發(fā)、無破損等。，設(shè)置溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)施，防止藥物風(fēng)化，吸濕，冰凍等。常溫庫為10～30℃，冷庫為２～10℃，陰涼庫不高于20℃；各庫的相對濕度應(yīng)保持在45～65%之間。，如固體、液體、揮發(fā)性原料等。以避免相互污染；特殊管理藥品，易燃、易爆品的管理要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。、包裝材料的貯存管理 。、醇沉用的乙醇分類存放，掛好標(biāo)示，標(biāo)明日期、名稱、濃度、重量及所用于的產(chǎn)品，必須專用，領(lǐng)用時(shí)以回收乙醇先領(lǐng)，領(lǐng)完后方可領(lǐng)用非回收乙醇。、使用說明書和印有標(biāo)簽內(nèi)容相同的包裝材料嚴(yán)格與其它包裝材料分開專庫或?qū)９褓A存，專人管理，內(nèi)包裝材料不得污染?！秱}儲(chǔ)物料的貯存條件及復(fù)檢期的管理制度》執(zhí)行，復(fù)驗(yàn)期已到的物料，應(yīng)改掛待驗(yàn)標(biāo)志，并用黃色繩圍定。，原輔料在貯存期到達(dá)前一個(gè)月內(nèi)填寫請驗(yàn)單，通知取樣檢驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)合格的物料方可供生產(chǎn)使用。，物料收、發(fā)、保管必須實(shí)行復(fù)核，日清月結(jié)。，以保證帳、卡、物相符。，應(yīng)及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，不得擅自改動(dòng)。標(biāo)簽、說明書、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料的制定規(guī)程： 、審核與付印、說明書、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料由藥物研究所根據(jù)《中國藥典》和其它相關(guān)的國家法規(guī)要求提供詳細(xì)的文字資料，營銷部提供樣式設(shè)計(jì)方案，物料部根據(jù)營銷部意見及藥物研究所提供的資料，制定標(biāo)準(zhǔn)樣稿，樣稿必須詳細(xì)標(biāo)明文字內(nèi)容、顏色、規(guī)格、樣式、材質(zhì)等具體要求，送質(zhì)量管理部審核?！吨袊幍洹芳捌渌嚓P(guān)的國家法規(guī)等要求，對標(biāo)準(zhǔn)樣稿的文字、顏色、內(nèi)容、樣式等進(jìn)行審核、審核符合要求后簽字認(rèn)可，報(bào)總經(jīng)理或主管副總批準(zhǔn)后將審核后的樣稿返回物料部。，質(zhì)量管理部須