【正文】 后服務(wù)，跟蹤調(diào)查，用戶訪問(wèn)等質(zhì)量記錄，并按要求及時(shí)匯總統(tǒng)一管理，報(bào)公司經(jīng)理室，并送質(zhì)管科。3． 公司質(zhì)管科全面負(fù)責(zé)商品在入庫(kù)驗(yàn)收，在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，出庫(kù)復(fù)核及商品檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量記錄，并負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)中環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量的各種數(shù)據(jù)、資料記錄的記載整理工作。4． 由質(zhì)管科會(huì)同經(jīng)理室負(fù)責(zé)各種質(zhì)量記錄的匯總、裝訂及建檔工作，并將收集整理的有關(guān)質(zhì)量記錄、信息及時(shí)傳遞到有關(guān)部門。十一、質(zhì)量事故報(bào)告、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度1． 在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。2． 在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回醫(yī)療器械和做好記錄。銷售記錄應(yīng)保存在產(chǎn)品售出后三年。3． 發(fā)生重大質(zhì)量事故造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞的，發(fā)生部門于六小時(shí)內(nèi)報(bào)告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)（藥品）監(jiān)督管理局。其余重大質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報(bào)公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在三天內(nèi)向市場(chǎng)（藥品）監(jiān)管局匯報(bào)。4． 發(fā)生質(zhì)量事故，公司各有關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，及時(shí)、慎重、從速處理。及時(shí)調(diào)查事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員和部門，事故經(jīng)過(guò)，以事故調(diào)查經(jīng)過(guò)為依據(jù)認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施，并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理，堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則。（即事故原因不查清不放過(guò)，事故責(zé)任者和群眾不受到教育不放過(guò)，沒有防范措施不放過(guò)）。5． 凡發(fā)生質(zhì)量事故不報(bào)者，作隱瞞事故論處，哪個(gè)環(huán)節(jié)不報(bào)，就追究哪個(gè)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的責(zé)任，視情節(jié)輕重予以批評(píng)教育，通報(bào)或行政處分，處罰。十二、質(zhì)量信息管理制度了解掌握各種信息，加強(qiáng)質(zhì)量信息的相互交流，對(duì)提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益起著重要作用。在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，必須了解掌握以下幾個(gè)方面的質(zhì)量信息：。即國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)，以及同行質(zhì)量措施，質(zhì)量水平和質(zhì)量效益等。，即供貨單位人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。，即環(huán)境質(zhì)量，服務(wù)質(zhì)量，工作質(zhì)量等方面的信息。即上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與公司相關(guān)的質(zhì)量信息。、質(zhì)管科掌握用戶反饋信息即指客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。包括公司醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收、檢查養(yǎng)護(hù),檢測(cè)及用戶訪問(wèn),生產(chǎn)廠等反映的質(zhì)量問(wèn)題等信息，并進(jìn)行定期分析和研討。十三、不合格醫(yī)療器械報(bào)告制度1． 醫(yī)療器械凡不符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，均屬不合格商品。公司嚴(yán)禁不合格商品購(gòu)進(jìn)和銷售。2． 入庫(kù)前驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應(yīng)暫存不合格品庫(kù)（區(qū)），由質(zhì)管科填寫“醫(yī)療器械拒收?qǐng)?bào)告單”，及時(shí)發(fā)送有關(guān)部門處理；對(duì)假冒商品就地封存，同時(shí)上報(bào)上級(jí)監(jiān)督管理部門。3． 對(duì)需銷毀的不合格商品，由保管人員造表，經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字，報(bào)公司經(jīng)理審批，并由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場(chǎng)監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。4． 購(gòu)進(jìn)調(diào)入退出商品的程序和要求：一是退貨商品依據(jù)主要是不執(zhí)行合同，超期發(fā)貨，多發(fā)貨，價(jià)格變動(dòng)等；二是入庫(kù)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問(wèn)題；三是其他原因需要退貨。5． 屬退貨（退出或退回）按分工由業(yè)務(wù)、質(zhì)管等部門具體經(jīng)辦，發(fā)爭(zhēng)議的由公司經(jīng)理決定，并認(rèn)真管理好退貨手續(xù)，以備查驗(yàn)。十四、不良事件檢測(cè)及再評(píng)價(jià)相關(guān)制度企業(yè)指定專人負(fù)責(zé)質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)監(jiān)察、報(bào)告。要定期收集售出產(chǎn)品的使用情況及質(zhì)量信息。對(duì)隱形眼鏡要進(jìn)行跟蹤隨訪，銷售時(shí)要詳細(xì)記錄最終用戶及相關(guān)聯(lián)系人的聯(lián)系方式，以保證產(chǎn)品的可追溯性。當(dāng)用戶使用產(chǎn)品發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，要立即停止銷售并封存庫(kù)存的該批產(chǎn)品，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，并做好記錄。對(duì)已售出的產(chǎn)品，要根據(jù)發(fā)生不良反應(yīng)的程度，采取相應(yīng)措施。十五、醫(yī)療器械召回制度為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說(shuō)明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。本公司應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品售出后，經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部門經(jīng)確認(rèn)后立即通知相關(guān)部門停止銷售和使用，并及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)。質(zhì)量管理部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。對(duì)于我公司銷售的品種，質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展有關(guān)醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查，并提供有關(guān)資料。對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括：（一）在使用醫(yī)療器械過(guò)程中是否發(fā)生過(guò)故障或者傷害；（二）在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會(huì)造成傷害，是否有科學(xué)文獻(xiàn)、研究、相關(guān)試驗(yàn)或者驗(yàn)證能夠解釋傷害發(fā)生的原因；（三）傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點(diǎn)；（四）對(duì)人體健康造成的傷害程度；（五）傷害發(fā)生的概率；（六）發(fā)生傷害的短期和長(zhǎng)期后果；（七）其他可能對(duì)人體造成傷害的因素。根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，醫(yī)療器械召回分為：（一）一級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的；（二）二級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；（三）三級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。接到醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的《召回通知》后，按照生產(chǎn)企業(yè)的召回通知，由銷售部及時(shí)通知使用單位或使用人。其中一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或者告知使用者。召回通知至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息；（二）召回的原因；（三）召回的要求：如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位等；（四）召回醫(yī)療器械的處理方式1質(zhì)量管理部對(duì)召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。十六、衛(wèi)生和人員健康的狀況的管理制度、內(nèi)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、驗(yàn)光配鏡場(chǎng)所。辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)。人員包括營(yíng)業(yè)人員、驗(yàn)光人員、配鏡人員、保管人員、驗(yàn)光設(shè)備包括各種驗(yàn)光的儀器設(shè)備。，定期檢查。，店堂內(nèi)外的環(huán)境衛(wèi)生。驗(yàn)光人員負(fù)責(zé)驗(yàn)光配鏡室的環(huán)境衛(wèi)生。后勤人員負(fù)責(zé)辦公場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生，倉(cāng)庫(kù)保管人員負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)環(huán)境衛(wèi)生。當(dāng)班人員提前20分鐘到崗，打掃個(gè)字工作崗位內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生。店長(zhǎng)負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所全面衛(wèi)生檢查。要求做到地面、墻壁、貨架、柜臺(tái)、物品、辦公用具等干凈整潔，擺放有序。，每年進(jìn)行健康檢查。著裝整潔。勤理發(fā)、洗澡、剪指甲、不涂指甲油、不戴手飾。，專人負(fù)責(zé)衛(wèi)生。、人員、驗(yàn)光設(shè)備的衛(wèi)生總負(fù)責(zé)人。十七、重要儀器設(shè)備管理制度儀器使用人員要經(jīng)過(guò)認(rèn)真學(xué)習(xí)，熟悉儀器的工作性能，掌握儀器的工作原理，認(rèn)真操作。密儀器要專人專管專用，責(zé)任到人，其他人員不得隨意操作，一般儀器也不得隨意搬動(dòng)。儀器使用后要記錄儀器的工作情況、有無(wú)異?，F(xiàn)象發(fā)生等，填寫儀器使用記錄表。儀器使用完畢后，要做好現(xiàn)場(chǎng)清理工作，并做好防塵措施。按照儀器規(guī)定達(dá)到的指標(biāo)或調(diào)試時(shí)的性能指標(biāo)定期進(jìn)行檢驗(yàn)，并且登記備查。有特殊要求的儀器要按特殊要求進(jìn)行維護(hù)。每臺(tái)儀器應(yīng)有固定標(biāo)識(shí)牌，包括儀器名稱、儀器型號(hào)、儀器出廠號(hào)、固定資產(chǎn)號(hào)、購(gòu)置日期、儀器管理人員等。每臺(tái)儀器由儀器管理人員建立儀器檔案。內(nèi)容包括儀器使用說(shuō)明書、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、購(gòu)進(jìn)時(shí)間、啟用時(shí)間、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、調(diào)試報(bào)告、使用登記、維護(hù)和維修記錄、儀器故障記錄及檢定記錄（檢定合格證書），交由檔案員存檔。儀器使用人員要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格培訓(xùn)，要能獨(dú)立熟練地操作儀器。其中儀器責(zé)任人要負(fù)責(zé)儀器的日常維護(hù)。所有儀器在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有異常現(xiàn)象發(fā)生時(shí)，應(yīng)立即停止使用，終止測(cè)試。由儀器責(zé)任人向按儀器設(shè)備的維護(hù)和維修程序申請(qǐng)維修。在維修期間應(yīng)加以“停用”標(biāo)識(shí)，避免其他使用人員誤用。屬于國(guó)家法定計(jì)量檢定的儀器設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)文件規(guī)定，送計(jì)量部門定期檢定，經(jīng)檢定合格方可使用。按檢定結(jié)果在儀器醒目位置貼上儀器使用“三色標(biāo)識(shí)”。即：“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”。1所有儀器由儀器管理人員建立儀器檔案，并制定儀器設(shè)備一覽表新儀器要及時(shí)歸檔，并添加到儀器設(shè)備一覽表。1儀器檔案要做到一臺(tái)一檔，主要內(nèi)容包括：儀器登記表，技術(shù)說(shuō)明書，驗(yàn)收調(diào)試報(bào)告，維修報(bào)告，使用及維護(hù)情況記錄表及檢定報(bào)告。1每臺(tái)儀器設(shè)備的檔案應(yīng)按儀器設(shè)備檔案管理制度的規(guī)定進(jìn)行管理、整理并定期進(jìn)行清點(diǎn)，以防資料丟失，一般一個(gè)季度一次。十八、計(jì)量器具管理制度常使用中的設(shè)備（溫濕度計(jì)）每一定周期都要進(jìn)行相關(guān)的檢定和校準(zhǔn)，在使用過(guò)程中發(fā)生故障有可能影響測(cè)定結(jié)果，而又未到檢定周期的設(shè)備應(yīng)盡快進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。合格后才能使用。質(zhì)量管理部根據(jù)周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃，提前一個(gè)月把即將到期的檢測(cè)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備和器具送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或政府計(jì)量行政部門授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。檢定、校準(zhǔn)有關(guān)記錄、證書由行政部歸檔交質(zhì)量管理部保管。對(duì)計(jì)量量具實(shí)行標(biāo)志管理，給每臺(tái)檢測(cè)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備和量具貼上彩色標(biāo)志，以表明其狀態(tài)。彩色標(biāo)志的種類、用途：（1）經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明檢測(cè)儀器設(shè)備性能符合要求；或不必檢定、校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常；或無(wú)法檢定，校準(zhǔn)，經(jīng)比對(duì)等方式驗(yàn)證其性能符合要求的檢測(cè)儀器設(shè)備均用合格（綠色）標(biāo)識(shí)。（2）經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明其性能在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級(jí)使用的檢測(cè)儀器設(shè)備用準(zhǔn)用證（黃色）標(biāo)識(shí)，并明示其限用范圍。（3）已損壞，或經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格，或超過(guò)檢定、校準(zhǔn)有效期，或暫不使用的檢測(cè)儀器設(shè)備用停用證（紅色）標(biāo)識(shí)。十九、有關(guān)人員教育培訓(xùn)及考核制度為使企業(yè)達(dá)到與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理水平，不斷提高員工整體素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)水平，特制定以下制度：從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、保管、養(yǎng)護(hù)工作的人員，必須參加省、市藥品監(jiān)督管理部門組織的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，考核合格，持證上崗。已取得專業(yè)技術(shù)職稱的員工，每年應(yīng)接受省、市藥品監(jiān)督局組織的再教育培訓(xùn)，持證上崗。不斷更新自身的知識(shí)面，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力。公司每年采取不同形式，分期分批對(duì)各類人員進(jìn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和業(yè)務(wù)技術(shù)、職業(yè)道德培訓(xùn)。沒有經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)或經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)未取得合格證的員工，公司不安排從事業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)等專業(yè)工作。二十一、驗(yàn)配人員職責(zé)一、二、三、四、五、六、七、驗(yàn)光、配鏡人員必須持有驗(yàn)光、定配資格證書才能從事驗(yàn)光、配鏡工作。對(duì)驗(yàn)光、配鏡人員做到定期培訓(xùn)，加強(qiáng)其職業(yè)技能，熟悉業(yè)務(wù)知識(shí)。驗(yàn)光、配鏡人員對(duì)顧客提出的詢問(wèn)要做到有問(wèn)必答，認(rèn)真解釋。不得相互推委。保持設(shè)備清潔、衛(wèi)生。耐心細(xì)致，嚴(yán)格按規(guī)范操作儀器設(shè)備，做好記錄數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。驗(yàn)光設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人。儀器設(shè)備到檢定周期前兩周應(yīng)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人。二十二、驗(yàn)配管理制度驗(yàn)光員職責(zé)一、堅(jiān)持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，特別注意剪短指甲，保持手部清潔。二、嚴(yán)格執(zhí)行隱形眼鏡標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)配程序，根據(jù)制定的操作流程及規(guī)定對(duì)顧客進(jìn)行驗(yàn)光并做好相關(guān)的紀(jì)錄。三、根據(jù)驗(yàn)光所得的參數(shù)對(duì)顧客進(jìn)行選購(gòu)指導(dǎo)并告訴顧客相關(guān)注意事項(xiàng)。四、做驗(yàn)配設(shè)施、設(shè)備的保管和養(yǎng)護(hù)工作，保持隱形眼鏡驗(yàn)配區(qū)的整潔。五、注意閱讀各類隱形眼鏡的產(chǎn)品說(shuō)明，了解產(chǎn)品特性和參數(shù)；注意閱讀各類護(hù)理產(chǎn)品的使用說(shuō)明，了解產(chǎn)品特性和使用注意事項(xiàng)； 注意閱讀各類儀器的使用說(shuō)明，了解產(chǎn)品特性和使用注意事項(xiàng)。六、做好病人回訪工作，及時(shí)了解病人的配戴感受，積極反饋市場(chǎng)信息和產(chǎn)品質(zhì)量情況；七、努力學(xué)習(xí)與隱形眼鏡驗(yàn)配相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，包括眼生理解剖、視光學(xué)、隱形眼鏡知識(shí)等。配戴員職責(zé)一、堅(jiān)持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，特別注意剪短指甲，保持手部清潔。二．根據(jù)本店制定的操作流程及規(guī)定對(duì)顧客進(jìn)行配戴并做好相關(guān)的紀(jì)錄。三．根據(jù)配戴過(guò)程所出現(xiàn)的癥狀對(duì)顧客進(jìn)行講解和指導(dǎo)。四．根據(jù)顧客的實(shí)際情況對(duì)其進(jìn)行佩帶指導(dǎo)并告訴顧客相關(guān)注意事項(xiàng)。，并及時(shí)采取相應(yīng)措施。按月匯總和反饋信息向上級(jí)崗位匯報(bào)。二十三、驗(yàn)配產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)制度一、嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量，進(jìn)行逐批、逐套驗(yàn)收，除可自行檢測(cè)的項(xiàng)外，其它項(xiàng)目應(yīng)向廠方索取檢驗(yàn)報(bào)告。二、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。三、對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)企業(yè)有關(guān)部門處理。第二篇：隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)情況總結(jié)*******眼鏡有限公司 2010年隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)情況總結(jié) ****食品藥品監(jiān)督管理局：我公司三類（隱形眼鏡）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在2009年5月18日以辦，我現(xiàn)就發(fā)證1年來(lái)關(guān)于隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況作以下總結(jié)； 1：質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況；為對(duì)我公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量予有效控制，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)制2：,以確定其是否有能力滿足合同要求,并取得相應(yīng)的見證性文件,供應(yīng)商必須具備三證一照《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品合格證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。, 由質(zhì)量管理員核對(duì)數(shù)量和名稱、規(guī)格、,若發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)嚴(yán)格按照《不合格品的控制》制度執(zhí)行。,由檢驗(yàn)人員在《入庫(kù)單》上簽章，方可辦理人庫(kù)手續(xù)。3： 商品在銷售,。,做到必要時(shí)可追溯到客戶4.：投訴和不良反應(yīng),質(zhì)量管理部應(yīng)以書面