藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告制度-文庫吧
2024-11-05 02:33 本頁面
【正文】 加強與新聞媒體的溝通，及時向媒體發(fā)布藥害事件的動態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。加強后勤保障工作，各級有關(guān)單位要保障交通工具及其他所需物品的及時提供。第二套預(yù)案：發(fā)生二級藥害事件時啟動接到藥害事件報告后，院應(yīng)急工作領(lǐng)導小組應(yīng)立即進入應(yīng)急狀態(tài)，對報告的內(nèi)容進行核實，確認后下達指令，派出督導組立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，在第一時間內(nèi)趕到現(xiàn)場。到達現(xiàn)場后應(yīng)立即組織開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助其它醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢；已流入社會的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控，以控制藥害事件的進一步發(fā)展?，F(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度。即每8小時一次向院應(yīng)急工作領(lǐng)導小組報告藥害事件的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。院應(yīng)急工作領(lǐng)導小組的有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度，休假人員立即返回工作崗位，開通通訊工具，保持通訊暢通。院應(yīng)急工作領(lǐng)導小組要加強應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時值班電話，做好記錄。加強與新聞媒體的溝通，及時與新聞媒體聯(lián)系，通報有關(guān)情況，穩(wěn)定勢態(tài)。第三套預(yù)案：發(fā)生三級藥害事件時啟動接到藥害事件報告后，院應(yīng)急工作領(lǐng)導小組應(yīng)立即進入應(yīng)急狀態(tài)，暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)，及時調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況，向領(lǐng)導小組報告。院應(yīng)急工作領(lǐng)導小組要立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派工作組于1小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場，迅速組織開展藥害事件的調(diào)查及現(xiàn)場處理工作。每12小時一次向院應(yīng)急工作領(lǐng)導小組報告一次藥害事件的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。院應(yīng)急工作領(lǐng)導小組的有關(guān)人員都要開通通訊工具，保持通訊暢通。院應(yīng)急工作領(lǐng)導小組要加強應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時值班電話，做好記錄，及時向領(lǐng)導匯報。加強與有關(guān)部門的協(xié)作開展應(yīng)急工作。領(lǐng)導小組辦公室主動與有關(guān)政府部門聯(lián)系，溝通情況，通報信息，協(xié)調(diào)工作。聯(lián)系新聞媒體或通過網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)藥害事件信息以及采取的應(yīng)對措施。其他應(yīng)對措施。三套預(yù)案由領(lǐng)導小組組長下達指令，啟動第一套預(yù)案時，應(yīng)同時報告市食品藥品監(jiān)管局及市政府。后期處置藥害事件得到有效控制或消除后，院應(yīng)急工作領(lǐng)導小組須在2小時內(nèi)向市食品藥品監(jiān)管局和市政府報告。藥害事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責或行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀、政紀給予紀律處分或行政處分；對表現(xiàn)突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。備注：一級：重大藥害事件。指藥害事件在全院范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢頭緊急，已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴重后果的事件。二級：較大藥害事件。指藥害事件在醫(yī)院范圍影響擴大，蔓延勢頭有升級趨勢，已經(jīng)導致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴重后果的事件。三級：一般藥害事件。指藥害事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴重，具有較為明顯的蔓延勢頭，已經(jīng)導致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品藥害事件。第三篇：題目：藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告和監(jiān)測制度發(fā)布日期：2014/01/11 發(fā)布部門：藥劑科頁 數(shù)：1/2 文件號：YPA001 版本號：審核人：高永忠 批準人：趙煥東為最大限度減少藥害事件的發(fā)生，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，現(xiàn)制定本制度。全院各相關(guān)部門和科室。 藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測：是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。 新的藥品不良反應(yīng)：是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。 藥品嚴重不良反應(yīng)：是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)： )引起死亡；)致癌、致畸、致出生缺陷；)對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘； )對器官功能產(chǎn)生永久損傷； )導致住院或住院時間延長。 藥品不良反應(yīng)報告原則：可疑就報。 全院所有醫(yī)務(wù)人員均承擔上報藥品不良反應(yīng)的義務(wù)。 院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)中心負責全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的業(yè)務(wù)技術(shù)組織工作，在院藥事管理委員會領(lǐng)導下承擔以下職責： 承擔全院藥品不良反應(yīng)資料的收集、整理、分析、評價、
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