辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請的要求-文庫吧
2024-11-04 18:17 本頁面
【正文】 委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：(一)申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申請人向有關(guān)部門申請。(二)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。(四)申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，發(fā)給《受理通知書》。《受理通知書》應(yīng)當(dāng)加蓋受理專用章并注明受理日期。第三篇：辦理申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(零售)辦理申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》地址：銅仁市大江北路340號郵編：554300語音查詢電話：5263720投訴電話：5262040網(wǎng)址：（零售）一、項目名稱：（零售）二、辦件所需資料：（一式二份）⒈封面、目錄；⒉申請發(fā)放《許可證》的書面報告； ⒊關(guān)于申報資料真實性自我保證的聲明 ⒋《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》 內(nèi)含《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)基本情況表》 《擬經(jīng)營產(chǎn)品情況表》《 醫(yī)療器械經(jīng)營 企業(yè)從業(yè)人員情況表》《 企業(yè)設(shè)施設(shè)備 情況表》，（情況表從國家局或省局網(wǎng)站 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)中下載填《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》寫后，同時提交與《申請表》內(nèi)容一印或打印，字跡清晰，目錄與申報材 致的優(yōu)盤）；料相對應(yīng)編制貢碼。⒌工商行政管理部門出具的企業(yè)三、辦件審批流程：名稱預(yù)先核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；⒍擬擔(dān)任法定代表和企業(yè)負責(zé)人的身份證或公安機關(guān)出具的相關(guān)證明等證件及學(xué)歷證明、健康證明；⒎擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證明、學(xué)歷或者專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件及個人從業(yè)簡歷、聘用協(xié)議、健康證明；企業(yè)其它從業(yè)人員的健康證明；⒏擬辦企業(yè)組織、機構(gòu)和職能；⒐擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積），房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議原件、復(fù)印件（原件與復(fù)印件核對無誤后，原件退回申請人；⒑擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄。提交資料的格式一律用A4紙復(fù)⒈申請；⒉受理；⒊審查及現(xiàn)場檢查；⒋報局領(lǐng)導(dǎo)審批。四、辦件審批依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令 第276號，2000年1月4日公布）《貴州省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理
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