20xx年醫(yī)學(xué)專題—her2陽性乳腺癌診療專家共識(shí)-文庫吧
2024-11-04 12:59 本頁面
【正文】 4 x 多西他賽,100 mg/m2,6 x,多西他賽和鉑類,75 mg/m2,75 mg/m2,or AUC 6,N=3150,AC,232。,T,AC,232。,TH,TCH,NSABP B31,HER2 +,IHC or FISH,4 x AC,4 x,紫杉醇,175 mg/m2,,1年曲妥珠單抗,1年曲妥珠單抗,2年曲妥珠單抗,1年曲妥珠單抗,1年曲妥珠單抗,超過13,000例病例(b236。ngl236。)，4項(xiàng)早期輔助治療,第十二頁，共五十一頁。,超過13,000例病例，4項(xiàng)研究證實(shí) 曲妥珠單抗在輔助(fǔzh249。)治療具有DFS優(yōu)勢(shì),3,4,3,中位隨訪(su237。 fǎnɡ)時(shí)間, 年,DFS 獲益,B31 / N9831 AC?PH,HERA 化療(hu224。 li225。o)?曲妥珠單抗 1 年,BCIRG 006 AC?TH,,0,1,2,傾向曲妥珠單抗治療,傾向非曲妥珠單抗治療,HR,Gianni et al 2009。 Slamon et al 2006。 Romond et al N Engl J Med 2005,第十三頁，共五十一頁。,0,1,2,B31 / N9831 AC?PH,3,HERA CTx?H 1 年,4,OS 獲益,BCIRG 006 AC?TH,3,傾向(qīngxi224。ng)曲妥珠單抗治療,傾向(qīngxi224。ng)非曲妥珠單抗治療,HR,,中位隨訪(su237。 fǎnɡ)時(shí)間, 年,,Gianni et al 2009。 Slamon et al 2006。 Romond et al N Engl J Med 2005,超過13,000例病例，4項(xiàng)研究證實(shí)曲妥珠單抗在輔助治療具有OS優(yōu)勢(shì),第十四頁，共五十一頁。,,HERA 研究(y225。njiū)設(shè)計(jì),HER2陽性(y225。ngx236。ng)可手術(shù)乳腺癌 (IHC 3+ and / or FISH+) n=5102,手術(shù)(shǒush249。) + (新)輔助化療 + 放療,,赫賽汀 q3w x 1 年,觀察組,第十五頁，共五十一頁。,2005年5月16日時(shí)觀察組患者(hu224。nzhě)情況,1698 例患者初始(chū shǐ)分配至觀察組,1354 例患者(hu224。nzhě)無病生存,5月16日,2005,344 例患者出現(xiàn)DFS事件或失訪 198 例出現(xiàn)DFS 事件后仍生存,344 例不符合交叉曲妥珠單抗治療標(biāo)準(zhǔn),885 例交叉 接受曲妥珠單抗治療,469 繼續(xù)留在觀察組,Gianni et al 2009,第十六頁，共五十一頁。,,,,100,80,60,40,20,0,0,6,12,18,24,30,48,36,42,隨機(jī)化后月,1698 1703,1564 1619,1440 1552,1363 1485,1297 1414,1240 1352,712 854,1180 1280,992 1020,風(fēng)險(xiǎn)(fēngxiǎn)患者數(shù),事件(sh236。ji224。n) 458 369,4年 DFS 72.2 78.6,HR 0.76,95% CI 0.66, 0.87,p 值 0.0001,1年曲妥珠單抗,觀察(guānch225。),6.4%,患者 (%),Gianni et al 2009,HERA：1年的曲妥珠單抗治療顯著延長(zhǎng)DFS,第十七頁，共五十一頁。,,,100,80,60,40,20,0,0,無病生存(shēngcn)患者 (%),6,12,18,24,30,36,42,48,,選擇(xuǎnz233。)曲妥珠單抗治療組,風(fēng)險(xiǎn)(fēngxiǎn)患者數(shù),Gianni et al 2009,HERA： 交叉治療的患者也可獲益，延長(zhǎng)DFS,第十八頁，共五十一頁。,總生存期 (ITT): 4年中位隨訪(su237。 fǎnɡ)時(shí)間,,,,0,6,12,18,24,30,48,36,42,隨機(jī)(su237。 jī)分組后月,1698 1703,1642 1660,1601 1640,1556 1615,1519 1577,1471 1524,828 953,1398 1447,1175 1149,事件(sh236。ji224。n)數(shù) 213 182,4year (OS) 87.7 89.3,HR 0.85,95% CI 0.70, 1.04,p 值 0.1087,1.6%,,1年赫賽汀,觀察組,100,80,60,40,20,0,Patients (%),No. at risk,第十九頁，共五十一頁。,HER2 陽性乳腺癌診療專家(zhuānjiā)共識(shí) 曲妥珠單抗輔助治療用藥時(shí)機(jī),推薦AC TH 不適合蒽環(huán)藥物的患者可以用 TCH 也可以完成化療后開始 H 輔助(fǔzh249。)治療已經(jīng)結(jié)束, 處于無病狀態(tài)的患者可以使用H ( HERA ),第二十頁，共五十一頁。,曲妥珠單抗輔助治療(zh236。li225。o)可以選擇的方案,第二十一頁，共五十一頁。,HERA 2008中期(zhōngqī)分析: 曲妥珠單抗2 年 vs 1 年治療組目前無結(jié)論,統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè) 風(fēng)險(xiǎn)系數(shù) 0.80 DFS 絕對(duì)值減少4.9% 5年 DFS 1年組: 70% 5年 DFS 2年組: 74.9% p 值 0.014 對(duì)于(du236。y)早期復(fù)發(fā)事件,達(dá)到(d225。 d224。o)725事件數(shù)時(shí) 進(jìn)行終期分析 (~2011),研究按計(jì)劃進(jìn)行,不
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