【正文】 員完成驗貨操作，并簽收。（九）醫(yī)用耗材入庫制度低值耗材（1）采購員收到供應商出庫單和發(fā)票后，首先核對到貨信息與采購計劃是否一致，包括供應商名稱、產品名稱、生產廠、規(guī)格型號、產品數量等。（2）審核發(fā)票信息，包括開票公司名稱、印章、單價、總額、清單等。（3）核對無誤，則通過醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。（4）入庫單經庫管員審核方可生效。（5）對于供應商直接送貨至使用科室的專購耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認可的耗材使用通知后，即可讓供應商開具發(fā)票和耗材信息詳實的清單，并以此做入庫登記。（6）供應商出庫單由采購員存檔至少2年(參考國家藥品監(jiān)督管理局第24 號令 《一次性使用無懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》)。高值耗材（1）庫管員憑供應商出庫單，通過醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。（2）生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標識某一件醫(yī)療耗材。（3）掃描本院耗材條形碼與廠家生產條形碼，建立之間的對應關系，以便能夠準確地追溯到產品的生產廠家。（4）供應商出庫單由庫管員存檔至少2年。(十)醫(yī)用耗材儲存管理制度庫房實行分類管理，要分別設有醫(yī)用耗材庫、無菌耗材庫、醫(yī)療雜品庫。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫。無菌耗材須拆除外部大包裝后方可放入無菌耗材庫。醫(yī)療雜品庫存放各種非無菌耗材。高值耗材退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗待退耗材質量、數量、批號、有效期等信息，無疑義則進入醫(yī)院物資設備 管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退貨。然后由庫管員通知采購員盡 快與耗材供應商聯(lián)系，由供應商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。各科醫(yī)用耗材管理員應定期檢查科室二級庫的庫存品種、數量、效期。對于非最近2 次請領的或剩余效期小于3 個月的耗材，院辦將不予退庫(特批短效期耗材除外)。已污損，拆封或?？剖褂煤牟?，如廠家不予退貨，則不接受科室退庫。(十三)醫(yī)用耗材不合格品管理制度不合格品是指經檢驗和試驗判定，產品質量特性與相關技術要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準則的產品。庫管員在驗收、存儲耗材中發(fā)現不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關信息，包括產品名稱、生產廠家、規(guī)格型號、數量、生產批號、滅菌 批號、產品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號，發(fā)現科室，發(fā)現人，發(fā)現日期、問題描述等，并將可疑不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”?？剖以谑褂弥邪l(fā)現不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員要在“不合格品登記本”上記錄相關信息，使用科室醫(yī)用耗材 管理員簽名確認，再由庫管員將不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。院辦接到不合格品報告后應進行初步調查判定，如屬重大或多發(fā)質量問題，應立即向院長報告，并采取相應停用、封存等措施。如屬 偶發(fā)隨機質量問題，可直接與供應商聯(lián)系，要求其盡快來院處理投訴并填寫《現場服務登記表》。(十四)醫(yī)用耗材報損制度已入庫醫(yī)用耗材因損壞、過期、失效等意外原因無法確保其具有使用功能時，應進行報廢。(十五)醫(yī)用耗材應急管理制度常規(guī)應急耗材的儲備采取動態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中對其設臵庫存下限，庫管員出庫時，如物資出庫后數量將低于庫存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權限將其出庫。這樣既可確保應急儲備，又可有效避免耗材過期 造成浪費。應急耗材的使用采用分級響應管理。例如:當動用儲備的某一應急耗材比例小于二分之一時，經醫(yī)用耗材管理組組長批準既可。當動用超過二分之一儲備時，再經過院辦主任批準。當動用全部儲備時，必須經醫(yī)用耗材管理辦公室 主任批準。凡動用儲備的應急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數量、使用原因、領取時間、領取人簽名、批準人簽名等。醫(yī)用耗材管理組接到臨床科室需求時，須盡快將有庫存的耗材送至使用科室。對于沒有庫存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長或采購員須立即聯(lián)系耗材供應商盡 快配送，并預估到貨時間后立即通知使用科室，便于科室安排下一步應急方案。緊急條件下，如不能及時打印出庫單，可由領取人手簽領物條，登記領用科室、物資名稱、規(guī)格數量、日期及領取人簽名。事后補出庫單，再找使用科室簽名。(十六)醫(yī)用耗材檔案管理制度醫(yī)用耗材經審批準入后，須首先由院辦在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中對該耗材的生產商、供應商和物資名稱進行維護，錄入包括生產(或經營)企業(yè)執(zhí) 照號、生產(或經營)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、業(yè)務員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關信息。高值耗材還需要將物資名稱與物價收費項目做關聯(lián)。檔案管理人員需將新增耗材的相關資料按供應商編碼及時整理存檔，包括加蓋經銷商合法印章的以下資料:醫(yī)療器械注冊證及登記表復印件生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產許可證復印件（進口產品不需要）各級經營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經營許可證復印件各級經銷商授權書的復印件 業(yè)務員的授權書原件業(yè)務員的身份證復印件、聯(lián)系方式實時地在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中查詢各類資質效期報警提示，及時通知供應商更新資質。如供應商未能按時提供有效證件，需上報給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時采取停用、召回等相應措施。如供應商提供了新資質，檔案管理人員應先 在醫(yī)院物資管理系統(tǒng)中更新相應信息，再將資料歸檔。對于停用耗材或供應商、生產商，應盡快在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中刪除相應字典。原始檔案資料需保存至少二年。注射器、輸液器、輸血管、導尿包等國產一次性無菌耗材的各批次出廠檢驗報告，由庫管員存檔至少二年。低值耗材供應商出庫單由采購員存檔，高值耗材供應商出庫單由庫管員、采購員存檔至少二年。檔案管理員如有變動，交接人員要對所管檔案進行逐一清點，發(fā)現問題須記錄說明，填寫交接目錄，雙方簽字以備查閱。(十七)醫(yī)用耗材結款制度低值耗材采購員打印入庫驗收單，并核對與其對應的發(fā)票，簽字確認。將整理好的入庫驗收單和發(fā)票交給審核的庫管員，符合簽字。再將單據交給醫(yī)用耗材管理組組長審核簽字。交給財務人員做賬，財務處銀行轉賬。高值耗材每月15日以后由“物資設備管理系統(tǒng)”中打印上月16 日至當月15日的《高值耗材結賬單》。將該結賬單送到住院處審核蓋章。臨床使用科室每月15日以后與各供應商對賬盤庫。財務人員做賬，財務處銀行轉賬。(十八)培訓制度醫(yī)用耗材管理辦公室應定期對各科室醫(yī)用耗材管理員進行醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和相關業(yè)務知識的培訓，對培訓結果進行評估，并做相應記錄，包括培訓目的、內容、時間、效果、參加人員等。醫(yī)用耗材管理員應不定期對本科人員宣講醫(yī)用耗材管理相關信息。新的醫(yī)用耗材使用時，應由供應商派技術人員至各臨床科室或集中進行應用培訓，并填寫《現場服務登記表》留檔。臨床科室使用耗材中出現疑問，可隨時聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材管理組負責聯(lián)系供應商派技術人員至使用科室進行咨詢、指導和培訓，并填寫《現場服務登記表》留檔。第二篇：▲▲醫(yī)用耗材管理制度一、醫(yī)用耗材管理（一）耗材管理委員會工作職責《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局《關于規(guī)范醫(yī)療器械使用的指導意見》的監(jiān)督，我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程；，并確定準入品種；、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；，辦公室設在醫(yī)學工程科。（二）醫(yī)用耗材試用制度、新技術新業(yè)務開展的需要提出試用耗材； 《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊一下資質：1)醫(yī)療器械注冊證及登記表2)生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產許可證（進口產品不需要）3)各級經營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經營許可證 4)各級經銷商及業(yè)務員的授權書 5)業(yè)務員身份證復印件、聯(lián)系方式 6)報關單（進口且非中標產品需要）7)小包裝產品《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關資質提交至護理部或醫(yī)務處。護理耗材由護理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數量；；； ，將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護理部或醫(yī)務處，由其確定試用數量和費用。供應商到財務部門交齊試用費用后，試用科室方可試用；，如科室評估結果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進行。（三）醫(yī)用耗材申購制度為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度。按照各科的業(yè)務特點及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術開展情況，確定各科室提交申請的品種、數量限額。科室提交上會討論的醫(yī)用耗材使用申請數必須小于或等于限額數。除科室開展新技術（開展的新技術應由相關部門批準）所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時，應如實說明本科在用同類（包括相同、相似）產品情況。申明替代或是新增，否則在初審時就可能被淘汰。功能相同、相似的產品，原則上只能使用國產、進口各一種?？剖疑暾埿碌暮牟钠贩N時，只要院內有其它科室在用同類或功能相近的產品，就不能批準新增品種，只能由現有產品擴大使用范圍或替代該產品。在用耗材中，功能相同或相似的產品種類超過三個時，要進行壓縮，原則上只能保留兩種。在一個供貨周期內，如監(jiān)測到產品發(fā)生三次不良事件，且影響較大；或發(fā)生一次導致或可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產品的使用。經醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會判定原因后提請耗材委員會處理。嚴重傷害是指下列情況之一者： l l l 危及生命導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷 必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應商，在功能、質量、價格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產品品種較多的供應商所提供的產品。使用面廣、進貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應使用兩種品牌，以免在某一產品出現問題時影響臨床工作，同時亦可促進供應商加強質量和服務意識。已批準使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3